- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05681975
Immunoglobulin G4 og Immunoglobulin E antistoffer i en befolkning med bivirkninger på fødevarerelaterede symptomer
3. januar 2023 opdateret af: Lisset Pantoja Arevalo, Universidad Politecnica de Madrid
Fødevarespecifikke immunoglobulin G4- og immunoglobulin E-antistofreaktioner i en befolkning med uønskede reaktioner på fødevarerelaterede symptomer
Formålet med denne undersøgelse er at analysere en population med symptomer forbundet med bivirkninger på fødevarer (ARFS).
At bestemme niveauerne af fødevarespecifikke immunoglobulin G4 (IgG4) og immunglobulin E (IgE) antistofreaktioner (AbR).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frivillige med symptomer relateret til bivirkninger på fødevarer (ARFS) og mistanke om at have en fødevareallergi eller en fødevareintolerance er inkluderet i denne undersøgelse.
En 50 μl kapillært fuldblod analyseres, og niveauerne af fødevarespecifikke immunoglobulin G4 (IgG4) eller immunglobulin E (IgE) antistofreaktioner (AbR) bestemmes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lisset S Pantoja-Arévalo, MSc
- Telefonnummer: 77879 +34910677879
- E-mail: l.pantoja@upm.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Universidad Politecnica de Madrid
-
Kontakt:
- Lisset Pantoja-Arévalo, MSc
- Telefonnummer: 77879 +34 910677879
- E-mail: l.pantoja@upm.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med symptomer relateret til bivirkninger på fødevarer og/eller med mistanke om fødevareallergi eller fødevareintolerance
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år)
- At præsentere symptomer relateret til bivirkninger på fødevarer (ARFS)
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødevarespecifikke immunoglobulin G4-antistofreaktioner
Tidsramme: 0 dage
|
Immunoassay kits (NutriSMART® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Tyskland) udføres i en population med mistanke om at have en fødevareallergi eller en fødevareintolerance med relaterede symptomer.
|
0 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødevarespecifikke immunoglobulin E-antistofreaktioner
Tidsramme: 0 dage
|
Immunoassay kits (Fastcheckpoc20® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Tyskland) udføres i en population med mistanke om at have en fødevareallergi eller en fødevareintolerance med relaterede symptomer.
|
0 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisset Pantoja-Arévalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1720IL0389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immunoglobulin G4-relateret sygdom
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetSygdom Immunoglobulin G4Frankrig
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetImmunoglobulin G4-relateret skleroserende sygdomKina
-
Peking University International HospitalIkke rekrutterer endnuIgG4-relateret sygdom
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University People's Hospital; Chinese PLA General Hospital; Tongji... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Meir Medical CenterUkendt
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnuImmunoglobulin G4-relateret sygdom
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringImmunoglobulin G4-relateret sygdomSpanien
-
Changhai HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering