Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunoglobulin G4 og Immunoglobulin E antistoffer i en befolkning med bivirkninger på fødevarerelaterede symptomer

3. januar 2023 opdateret af: Lisset Pantoja Arevalo, Universidad Politecnica de Madrid

Fødevarespecifikke immunoglobulin G4- og immunoglobulin E-antistofreaktioner i en befolkning med uønskede reaktioner på fødevarerelaterede symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at analysere en population med symptomer forbundet med bivirkninger på fødevarer (ARFS). At bestemme niveauerne af fødevarespecifikke immunoglobulin G4 (IgG4) og immunglobulin E (IgE) antistofreaktioner (AbR).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Frivillige med symptomer relateret til bivirkninger på fødevarer (ARFS) og mistanke om at have en fødevareallergi eller en fødevareintolerance er inkluderet i denne undersøgelse. En 50 μl kapillært fuldblod analyseres, og niveauerne af fødevarespecifikke immunoglobulin G4 (IgG4) eller immunglobulin E (IgE) antistofreaktioner (AbR) bestemmes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lisset S Pantoja-Arévalo, MSc
  • Telefonnummer: 77879 +34910677879
  • E-mail: l.pantoja@upm.es

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Universidad Politecnica de Madrid
        • Kontakt:
          • Lisset Pantoja-Arévalo, MSc
          • Telefonnummer: 77879 +34 910677879
          • E-mail: l.pantoja@upm.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med symptomer relateret til bivirkninger på fødevarer og/eller med mistanke om fødevareallergi eller fødevareintolerance

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år)
  • At præsentere symptomer relateret til bivirkninger på fødevarer (ARFS)

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevarespecifikke immunoglobulin G4-antistofreaktioner
Tidsramme: 0 dage
Immunoassay kits (NutriSMART® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Tyskland) udføres i en population med mistanke om at have en fødevareallergi eller en fødevareintolerance med relaterede symptomer.
0 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevarespecifikke immunoglobulin E-antistofreaktioner
Tidsramme: 0 dage
Immunoassay kits (Fastcheckpoc20® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Tyskland) udføres i en population med mistanke om at have en fødevareallergi eller en fødevareintolerance med relaterede symptomer.
0 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisset Pantoja-Arévalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunoglobulin G4-relateret sygdom

3
Abonner