Protilátky imunoglobulinu G4 a imunoglobulinu E v populaci s nežádoucími reakcemi na příznaky související s potravinami
3. ledna 2023 aktualizováno: Lisset Pantoja Arevalo, Universidad Politecnica de Madrid
Reakce protilátek specifických pro potraviny G4 a imunoglobulinu E u populace s nežádoucími reakcemi na příznaky související s potravinami
Cílem této studie je analyzovat populaci se symptomy spojenými s nežádoucími reakcemi na potraviny (ARFS).
Stanovit hladiny potravinově specifických imunoglobulinových G4 (IgG4) a imunoglobulinových E (IgE) protilátkových reakcí (AbR).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Do této studie jsou zařazeni dobrovolníci se symptomy souvisejícími s nežádoucími reakcemi na potraviny (ARFS) a podezřením na potravinovou alergii nebo potravinovou intoleranci.
Analyzuje se 50 μl kapilární plné krve a stanoví se hladina protilátkových reakcí (AbR) specifických pro potraviny imunoglobulinu G4 (IgG4) nebo imunoglobulinu E (IgE).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lisset S Pantoja-Arévalo, MSc
- Telefonní číslo: 77879 +34910677879
- E-mail: l.pantoja@upm.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Universidad Politécnica de Madrid
-
Kontakt:
- Lisset Pantoja-Arévalo, MSc
- Telefonní číslo: 77879 +34 910677879
- E-mail: l.pantoja@upm.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s příznaky souvisejícími s nežádoucími reakcemi na potraviny a/nebo s podezřením na potravinovou alergii nebo potravinovou intoleranci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let)
- Prezentovat příznaky související s nežádoucími reakcemi na potraviny (ARFS)
Kritéria vyloučení:
- Léčba antibiotiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce protilátek proti specifickému imunoglobulinu G4 pro potraviny
Časové okno: 0 dní
|
Soupravy pro imunoanalýzu (NutriSMART® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Německo) se provádějí u populace s podezřením na potravinovou alergii nebo potravinovou intoleranci se souvisejícími příznaky.
|
0 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protilátkové reakce na imunoglobulin E specifické pro potraviny
Časové okno: 0 dní
|
Soupravy pro imunoanalýzu (Fastcheckpoc20® In-Vitro Diagnostic kit, DST GmbH, Schwerin, Německo) se provádějí u populace s podezřením na potravinovou alergii nebo potravinovou intoleranci se souvisejícími příznaky.
|
0 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisset Pantoja-Arévalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1720IL0389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .