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ファマグスタ地域の中等学校における脊柱側弯症と姿勢変形の評価

2023年9月30日 更新者:Tuğba Paksoy、Eastern Mediterranean University
この研究の目的は、ファマグスタ地域の中学生の脊柱側弯症と姿勢変形を評価することです。 包含基準を満たす中学生は、北キプロス・トルコ共和国のファマグスタ地域の公立および私立学校でスクリーニングの形で実施される研究に含まれます。 個人の社会人口学的情報が最初に取得されます。 その後、アダムの前屈テスト、スコリオメーターによる体幹回転角度、足の姿勢指数、ニューヨーク姿勢指数が評価されます。 評価は1日以内に行われます。

調査の概要

詳細な説明

脊柱側弯症という用語は、古代ギリシャ語の「scolios」(湾曲)に由来し、西暦 130 ~ 201 年頃にガレノスによって最初に使用されました。 脊柱側弯症は、進行した段階で重度の姿勢障害を引き起こす一般的な三次元変形です。 これは一般に、前額面での側方屈曲および横断面での回転に向かう脊椎の湾曲として定義されます。 脊柱側弯症は、特発性と非特発性に分けられます。 特発性脊柱側弯症の病因は正確にはわかっていませんが、遺伝的要因、ホルモン要因、生体力学的要因、神経筋の問題などの二次的な原因が脊柱側弯症の発症に寄与していると考えられています。 脊柱側弯症;発症年齢、病因、湾曲の種類および重症度に応じて、さまざまなクラスに分類されます。 地域社会で最も一般的な脊柱側弯症は、思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) です。 脊柱側弯症研究協会は、思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) をコブ角が 10°以上の曲線と定義しています。

健康な子供の思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) の発生率は 2 ~ 4% です。 トルコでは、AIS の有病率は 10 ~ 15 歳の子供の 2.3% と報告されています。 AIS は思春期の早い時期に始まります。 湾曲の有病率と重症度は、男の子よりも女の子の方が高くなっています。 トルコの 10 ~ 15 歳の AIS の有病率は、女児で 3.07%、男児で 1.49% です。 同様に、女性は男性よりも8倍湾曲の予後が進行しやすい.

脊柱側弯症の学校でのスクリーニングは、外科的介入なしで変形進行を早期に診断、予防または保護するという点で非常に重要です。 脊柱側弯症研究協会は、10 ~ 14 歳で年 1 回の定期的なスクリーニングを行うことが適切であると述べています。 脊柱側弯症の早期診断に関する研究は世界中で実施されており、早期診断法としての学校検診の重要性が強調されています。 最近の文献調査によると、学校調査における思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) の有病率は、0.47%-5.2% などの広い範囲内で示されています。

この研究の目的は、脊柱側弯症に関する多くの学校スクリーニング研究が世界とトルコの両方で文献で実施されているが、TRNC には脊柱側弯症と姿勢障害のスクリーニング データがないことです。 北キプロス トルコ共和国のファマグスタ地域の中等学校における 10 歳から 15 歳のグループにおける脊柱側弯症の有病率を計算することによって疫学データベースを作成し、姿勢の変形を評価することを目的としています。 得られたデータは、脊柱側弯症の発生率に関する認識を高め、湾曲の早期診断と治療に貢献することが期待されます. したがって、長期的には、重度の脊椎変形の発生と、これらの変形によって引き起こされる医学的問題が防止されます。

リサーチクエスチョン:

研究課題 1: ファマグスタの中学生の脊柱側弯症の発生率は? 研究課題 2. ファマグスタの中学生における姿勢変形の発生率は?

材料と方法:

包含基準を満たす中学生は、北キプロス・トルコ共和国のファマグスタ地域の公立および私立学校でスクリーニングの形で実施される研究に含まれます。 個人の社会人口学的情報が最初に取得されます。 その後、アダムの前屈テスト、スコリオメーターによる体幹回転角度、足の姿勢指数、ニューヨーク姿勢指数が評価されます。 評価は1日以内に行われます。 研究のサンプルサイズは、Epi InfoTM バージョン 7 を使用して計算されました。初期のサンプルサイズは、研究の母集団サイズが 2500 であるという仮定の下で 95% 信頼区間を推定するために、386 人と計算されました。予想有病率は 5%、誤差範囲は +/- 2%、パターン効果は 1 になります。 研究への参加を拒否した人もいる可能性があることを考慮して、このサンプル サイズを 20% 増やし、最終的なサンプル サイズは 463 人と計算されました。

サブジェクトに適用される評価:

社会人口学的フォーム: 最初の評価では、年齢、身長、体重などの被験者の社会人口学的情報がフォームから取得されます。

Adam's Forward Bend Test: このテストは、Forward Bend Test としても知られています。 テストは、男子は上半身裸、女子はアスリートのみという形で行われます。 靴を脱ぎ、足を合わせ、膝を伸ばした状態で、子供たちに腰を 90 度の角度で前屈させ、腕を自由に振り下ろし、手のひらを向かい合わせにします。 脊柱側弯症の場合、肋骨の背骨の変形の結果として、背中に回転突出または非対称性があるかどうかがチェックされます。

体の回転角度の評価: スコリオメーターで測定する人は、評価される人の後ろの椅子に座る必要があります。 検査を受ける人は、腕を頭の高さに保ち、肩と腰が同じ高さになるまで前かがみになる必要があります。この位置で、胸部(T7レベル)、胸腰部(T12レベル)で脊柱側弯計の偏差がチェックされます。 ) および腰椎 (L3 レベル) 領域。 研究によると、脊柱側弯計の7°のずれは、脊柱の脊柱側弯症コブ角の約20°に相当することが示されています。 評価では、側弯計の測定値が 7° 以上の生徒は、脊柱側弯症の疑いがあることを知らされ、医師に紹介されます。

New York Posture Assessment Scale: この評価システムでは、体の 13 の異なる部分で発生する可能性のある姿勢の変化を観察的に採点します。

足の姿勢の評価: 足の姿勢は、Foot PostureIndex (FPI) によって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

440

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Famagusta
      • Mersin、Famagusta、七面鳥、99450
        • Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ファマグスタ地域の中等学校で勉強している 10 歳から 15 歳までの学生が調査に含まれます。

説明

包含基準:

  • 10 歳から 15 歳の間であること
  • 研究への参加を志願する
  • 神経筋性脊柱側弯症でないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコリオメーターによる体の回転角度の評価
時間枠:9ヶ月
個人は両手を合わせて 90 度前屈するよう求められます。 測定は、脊柱側弯症計を使用して、胸部、胸腰部、および腰部から行われます。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アダムの前屈試験
時間枠:9ヶ月
男子は上半身全裸、女子はアスリートのみの検査となります。 靴を脱ぎ、足を合わせ、膝を伸ばした状態で、子供たちに腰を 90 度の角度で前屈させ、腕を自由に振り下ろし、手のひらを向かい合わせにします。 脊柱側弯症の場合、肋骨の背骨の変形の結果として、背中に回転突出または非対称性があるかどうかがチェックされます。
9ヶ月
ニューヨーク ポスチャ レーティング スケール
時間枠:9ヶ月
この評価システムでは、体の 13 の異なる部分で発生する可能性のある姿勢の変化を観察的に採点します。 したがって、人の姿勢が正しい場合は 5 点、中程度の障害の場合は 3 点、重度の障害の場合は 1 点が与えられます。 テストの結果として得られる合計スコアは、最高 65 点、最低 13 点です。 このテストのために作成された標準的な評価基準は、合計スコアが 45 以上の場合は「非常に良い」、40 ~ 44 の場合は「良い」、30 ~ 39 の場合は「中」、20 ~ 29 の場合は「悪い」、「悪い」と定義されています。 ≤19 の場合。
9ヶ月
足の姿勢指数
時間枠:9ヶ月
評価中、個人は静止してリラックスした姿勢で立つよう求められます。 スケールには 6 つの小見出しがあります。 各質問の値は、-2 から +2 ポイントの間で変化します。 - 値は回外、つまり MLA の高さの増加を示し、+ の値は回内、つまり MLA の高さの減少を示します。 スケールの結果として、個人が獲得できるスコアは -12 から +12 の間で変化します。 スケールの 6 つの小見出しは、距骨頭の触診、外果の上部および下部傾斜、踵骨の内外反転、距舟領域の関節突出、MLA コンプライアンス、および前足の外転/内転です。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tuğba PAKSOY, Bachelor、Eastern Mediterranean University
  • スタディディレクター:Yasin YURT, Associate professor、Eastern Mediterranean University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月10日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月30日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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