Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolios och postural deformitet utvärdering i Famagusta Region gymnasieskolor

30 september 2023 uppdaterad av: Tuğba Paksoy, Eastern Mediterranean University
Syftet med studien är att utvärdera skolios och posturala deformiteter hos gymnasieelever i Famagusta-regionen. Gymnasieelever som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien, som kommer att genomföras i form av screening i offentliga och privata skolor i Famagusta-regionen i den turkiska republiken norra Cypern. Sociodemografisk information om individerna kommer att erhållas först. Därefter kommer Adams framåtböjningstest, bålrotationsvinkel med skoliometer, fothållningsindex och New York-hållningsindex att utvärderas. Utvärderingar kommer att göras inom en enda dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Termen skolios kommer från det antika grekiska ordet "scolios" (krökning) och användes först av Galenus runt 130-201 e.Kr. Skolios är en vanlig tredimensionell deformitet som orsakar allvarlig postural försämring i avancerade stadier. Det definieras generellt som en krökning av ryggraden mot lateral flexion i frontalplanet och mot rotation i tvärplanet. Skolios delas in i idiopatisk och icke-idiopatisk. Även om etiologin för idiopatisk skolios inte är känd exakt, tror man att sekundära orsaker såsom genetiska, hormonella och biomekaniska faktorer och neuromuskulära problem bidrar till utvecklingen av skolios. Skolios; Det är indelat i olika klasser efter ålder för debut, etiologi, typ och svårighetsgrad av krökningen. Den vanligaste typen av skolios i samhället är Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS). Scoliosis Research Society definierar tonårs idiopatisk skolios (AIS) som en kurva med Cobb-vinkel ≥10°.

Incidensen av idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS) hos friska barn är 2 - 4 %. I Turkiet har prevalensen av AIS rapporterats till 2,3 % hos barn i åldern 10-15 år. AIS börjar i tidig pubertet. Prevalensen och svårighetsgraden av krökning är högre hos flickor än hos pojkar. Medan prevalensen av AIS i åldern 10-15 år i Turkiet är 3,07 % hos flickor, är den 1,49 % hos pojkar. Likaså är kvinnor 8 gånger mer benägna att utveckla prognos i krökning än män.

Skolscreeningar vid skolios är mycket viktiga när det gäller tidig diagnos, förebyggande eller skydd av deformitetsprogression utan kirurgiskt ingrepp. Scoliosis Research Society uppger att det är lämpligt att utföra årliga rutinundersökningar vid 10-14 års ålder. Studier har genomförts i termer av tidig diagnos av skolios över hela världen och vikten av skolscreening som tidig diagnosmetod har betonats. Enligt nyare litteraturstudier har prevalensen av Adolescent Idiopatisk Skolios (AIS) i skolundersökningar visats inom vida gränser såsom 0,47 %-5,2 %.

Syftet med denna studie är att många skolscreeningsstudier för skolios har genomförts i litteraturen både i världen och i Turkiet, men det finns inga screeningsdata för skolios och postural störning i TRNC. Syftet är att skapa en epidemiologisk databas genom att beräkna prevalensen av skolios i åldersgruppen 10-15 i gymnasieskolor i Famagusta-regionen i den turkiska republiken norra Cypern, samt att utvärdera posturala deformiteter. Det förväntas att de erhållna uppgifterna kommer att öka medvetenheten om förekomsten av skolios och bidra till tidig diagnos och behandling av krökning. På lång sikt kommer alltså utvecklingen av svåra ryggradsdeformiteter och de medicinska problem som dessa missbildningar orsakar att förhindras.

Forskningsfrågor:

Forskningsfråga 1: Vad är förekomsten av skolios hos gymnasieelever i Famagusta? Forskningsfråga 2. Vad är förekomsten av postural deformitet hos gymnasieelever i Famagusta?

Material och metod:

Gymnasieelever som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien, som kommer att genomföras i form av screening i offentliga och privata skolor i Famagusta-regionen i den turkiska republiken norra Cypern. Sociodemografisk information om individerna kommer att erhållas först. Därefter kommer Adams framåtböjningstest, bålrotationsvinkel med skoliometer, fothållningsindex och New York-hållningsindex att utvärderas. Utvärderingar kommer att göras inom en enda dag. Urvalsstorleken för studien beräknades med Epi InfoTM version 7. Den initiala urvalsstorleken beräknades till 386 personer för att göra en uppskattning i 95 % konfidensintervall under antagandet att studiens populationsstorlek skulle vara 2500, förväntad prevalensgrad skulle vara 5 %, felmarginalen +/- 2 % och mönstereffekten skulle vara 1. Med tanke på att det kan finnas de som inte accepterade att delta i studien ökades denna urvalsstorlek med 20 % och den slutliga urvalsstorleken beräknades till 463 personer.

Utvärderingar som ska tillämpas på ämnet:

Sociodemografisk form: I den första utvärderingen kommer sociodemografisk information om ämnen som ålder, längd, kroppsvikt att erhållas genom ett formulär.

Adam's Forward Bend Test: Detta test är också känt som framåtböjningstestet. Testet kommer att tillämpas på ett sätt så att pojkarna är helt nakna på toppen och tjejerna bara är idrottare. Med skorna av, fötterna ihop och knäet utsträckt, kommer barnen att uppmanas att böja sig framåt med höfterna i 90 graders vinkel, armarna kommer att svänga fritt ner och handflatorna kommer att vara vända mot varandra. Vid skolios kommer det att kontrolleras om det finns ett rotationsutsprång eller asymmetri i ryggen till följd av ryggradens deformitet i revbenen.

Kroppsrotationsvinkelbedömning: Personen som mäter med skoliometern ska sitta i en stol bakom personen som ska utvärderas. Personen som ska undersökas ska hålla armarna i huvudhöjd och luta sig framåt tills axlar och höfter är på samma nivå, och i denna position kommer avvikelser i skoliometern att kontrolleras i bröstkorg (T7-nivå), torakolumbar (T12-nivå). ) och ländryggsregioner (L3-nivå). Studier har visat att 7° avvikelse i skoliometern motsvarar ungefär 20° i skolios Cobb-vinkel i ryggraden. I utvärderingarna kommer elever med skoliometermått på 7° och över att informeras om misstanke om skolios och hänvisas till läkare.

New York Posture Assessment Scale: I detta utvärderingssystem bedöms posturala förändringar som kan inträffa i 13 olika delar av kroppen observationsmässigt.

Utvärdering av fotställningar: Fotställning kommer att bedömas av Foot PostureIndex (FPI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

440

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Kalkon, 99450
        • Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elever mellan 10-15 år som studerar på gymnasieskolor i Famagusta-regionen kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 10-15 år
  • Frivilligt att delta i studien
  • Har inte neuromuskulär skolios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsrotationsvinkelutvärdering med skoliometer
Tidsram: 9 månader
Individen uppmanas att böja sig framåt 90 grader genom att foga ihop sina händer. Mätningar kommer att göras från bröstkorg, bröstkorg och ländrygg med en skoliometer.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adams framåtböjningstest
Tidsram: 9 månader
Pojkar kommer att testas helt nakna på toppen, och flickor kommer bara att vara idrottare. Med skorna av, fötterna ihop och knäet utsträckt, kommer barnen att uppmanas att böja sig framåt med höfterna i 90 graders vinkel, armarna kommer att svänga fritt ner och handflatorna kommer att vara vända mot varandra. Vid skolios kommer det att kontrolleras om det finns ett rotationsutsprång eller asymmetri i ryggen till följd av ryggradens deformitet i revbenen.
9 månader
New York Posture Rating Scale
Tidsram: 9 månader
I detta utvärderingssystem bedöms ställningsförändringar som kan inträffa i 13 olika delar av kroppen observationsmässigt. Följaktligen ges fem (5) poäng om personens hållning är korrekt, tre (3) poäng om måttligt nedsatt och en (1) poäng om den är allvarligt nedsatt. Den totala poängen som erhålls som resultat av testet är högst 65 och minst 13. Standardutvärderingskriterier som utvecklats för detta test definieras som "mycket bra" om totalpoängen är ≥45, "bra" om 40-44, "måttlig" om 30-39, "dålig" om 20-29 och "dålig" om det är ≤19.
9 månader
Fothållningsindex
Tidsram: 9 månader
Under utvärderingen kommer individer att uppmanas att stå stilla och i en avslappnad position. Skalan har 6 underrubriker. Värdet på varje fråga varierar mellan -2 och +2 poäng. - värden visar supination, det vill säga ökad MLA-höjd, medan +-värden visar pronation, det vill säga minskad MLA-höjd. Som ett resultat av skalan varierar poängen som individer kan få mellan -12 och +12. Skalans sex underrubriker är palpation av talushuvudet, övre och nedre lutningen av den laterala malleolen, calcaneal inversion-eversion, ledprotrusion i talonavicular regionen, MLA-efterlevnad och framfotsabduktion/adduktion.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tuğba PAKSOY, Bachelor, Eastern Mediterranean University
  • Studierektor: Yasin YURT, Associate professor, Eastern Mediterranean University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skolios Idiopatisk tonåring

3
Prenumerera