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Evaluación de Escoliosis y Deformidades Posturales en Escuelas Secundarias de la Región de Famagusta

30 de septiembre de 2023 actualizado por: Tuğba Paksoy, Eastern Mediterranean University
El objetivo del estudio es evaluar la escoliosis y las deformidades posturales en estudiantes de secundaria en la región de Famagusta. Los alumnos de secundaria que cumplan los criterios de inclusión se incluirán en el estudio, que se realizará en forma de cribado en escuelas públicas y privadas de la región de Famagusta, en la República Turca del Norte de Chipre. Primero se obtendrá la información sociodemográfica de los individuos. Luego, se evaluará la prueba de flexión hacia adelante de Adam, el ángulo de rotación del tronco con escoliómetro, el índice de postura del pie y el índice de postura de Nueva York. Las evaluaciones se realizarán en un solo día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El término escoliosis se origina en la antigua palabra griega "scolios" (curvatura) y fue utilizado por primera vez por Galeno alrededor del año 130-201 d.C. La escoliosis es una deformidad tridimensional común que causa un deterioro postural severo en etapas avanzadas. Generalmente se define como una curvatura de la columna hacia la flexión lateral en el plano frontal y hacia la rotación en el plano transversal. La escoliosis se divide en idiopática y no idiopática. Aunque la etiología de la escoliosis idiopática no se conoce con exactitud, se cree que causas secundarias como factores genéticos, hormonales y biomecánicos y problemas neuromusculares contribuyen al desarrollo de la escoliosis. Escoliosis; Se divide en diferentes clases según la edad de aparición, etiología, tipo y gravedad de la curvatura. El tipo más común de escoliosis en la comunidad es la escoliosis idiopática del adolescente (AIS). La Scoliosis Research Society define la escoliosis idiopática del adolescente (AIS) como una curva del ángulo de Cobb ≥10°.

La incidencia de la escoliosis idiopática del adolescente (AIS) en niños sanos es del 2 al 4%. En Turquía, se ha informado que la prevalencia de AIS es del 2,3% en niños de 10 a 15 años. AIS comienza en la pubertad temprana. La prevalencia y la gravedad de la curvatura son mayores en las niñas que en los niños. Mientras que la prevalencia de AIS de 10 a 15 años en Turquía es del 3,07 % en las niñas, es del 1,49 % en los niños. Asimismo, las mujeres son 8 veces más propensas a desarrollar pronóstico en curvatura que los hombres.

Los exámenes escolares de escoliosis son muy importantes en términos de diagnóstico temprano, prevención o protección de la progresión de la deformidad sin intervención quirúrgica. La Sociedad de Investigación de la Escoliosis establece que es apropiado realizar exámenes de rutina anuales a la edad de 10 a 14 años. Se han realizado estudios en cuanto al diagnóstico precoz de la escoliosis a nivel mundial y se ha destacado la importancia del cribado escolar como método de diagnóstico precoz. Según estudios bibliográficos recientes, la prevalencia de la escoliosis idiopática del adolescente (AIS, por sus siglas en inglés) en las encuestas escolares se ha mostrado dentro de amplios límites, como 0,47 %-5,2 %.

El objetivo de este estudio es que se han realizado muchos estudios escolares de detección de escoliosis en la literatura tanto en el mundo como en Turquía, pero no hay datos de detección de escoliosis y trastornos posturales en TRNC. Su objetivo es crear una base de datos epidemiológicos mediante el cálculo de la prevalencia de la escoliosis en el grupo de edad de 10 a 15 años en las escuelas secundarias de la región de Famagusta de la República Turca del Norte de Chipre, así como evaluar las deformidades posturales. Se espera que los datos obtenidos aumenten la conciencia sobre la incidencia de la escoliosis y contribuyan al diagnóstico y tratamiento tempranos de la curvatura. Así, a largo plazo, se evitará el desarrollo de deformidades graves de la columna y los problemas médicos causados ​​por estas deformidades.

Preguntas de investigación:

Pregunta de investigación 1: ¿Cuál es la incidencia de escoliosis en estudiantes de secundaria en Famagusta? Pregunta de investigación 2. ¿Cuál es la incidencia de la deformidad postural en estudiantes de secundaria en Famagusta?

Material y método:

Los alumnos de secundaria que cumplan los criterios de inclusión se incluirán en el estudio, que se realizará en forma de cribado en escuelas públicas y privadas de la región de Famagusta, en la República Turca del Norte de Chipre. Primero se obtendrá la información sociodemográfica de los individuos. Luego, se evaluará la prueba de flexión hacia adelante de Adam, el ángulo de rotación del tronco con escoliómetro, el índice de postura del pie y el índice de postura de Nueva York. Las evaluaciones se realizarán en un solo día. El tamaño de la muestra del estudio se calculó utilizando Epi InfoTM versión 7. El tamaño de la muestra inicial se calculó en 386 personas para hacer una estimación en el intervalo de confianza del 95% bajo los supuestos de que el tamaño de la población del estudio sería de 2500, el la tasa de prevalencia esperada sería del 5 %, el margen de error de +/- 2 % y el efecto del patrón sería de 1. Teniendo en cuenta que puede haber quienes no aceptaron participar en el estudio, este tamaño de muestra se incrementó en un 20% y el tamaño de muestra final se calculó en 463 personas.

Evaluaciones a aplicar a la Asignatura:

Formulario Sociodemográfico: En la primera evaluación se obtendrá información sociodemográfica de los sujetos como edad, talla, peso corporal a través de un formulario.

Prueba de flexión hacia adelante de Adam: Esta prueba también se conoce como la prueba de flexión hacia adelante. La prueba se aplicará de manera que los chicos estén completamente desnudos en la parte superior y las chicas sean solo deportistas. Con los zapatos quitados, los pies juntos y la rodilla extendida, se les pedirá a los niños que se inclinen hacia adelante con las caderas en un ángulo de 90 grados, los brazos se balancearán hacia abajo libremente y las palmas de las manos estarán una frente a la otra. En caso de escoliosis, se comprobará si existe protrusión rotacional o asimetría en la espalda como consecuencia de la deformidad de la columna vertebral en las costillas.

Evaluación del ángulo de rotación del cuerpo: la persona que mide con el escoliómetro debe sentarse en una silla detrás de la persona a evaluar. La persona a examinar debe mantener los brazos a la altura de la cabeza e inclinarse hacia delante hasta que los hombros y las caderas queden al mismo nivel, y en esta posición se comprobarán las desviaciones en el escoliómetro en la zona torácica (nivel T7), toracolumbar (nivel T12). ) y regiones lumbares (nivel L3). Los estudios han demostrado que una desviación de 7° en el escoliómetro corresponde a aproximadamente 20° en el ángulo de Cobb de la escoliosis de la columna. En las evaluaciones, los estudiantes con medidas de escoliómetro de 7° en adelante serán informados sobre la sospecha de escoliosis y dirigidos al médico.

Escala de evaluación de la postura de Nueva York: en este sistema de evaluación, los cambios posturales que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo se califican de forma observacional.

Evaluación de las posturas de los pies: la postura de los pies se evaluará mediante el Foot PostureIndex (FPI).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

440

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Pavo, 99450
        • Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio estudiantes de entre 10 y 15 años que estudien en escuelas secundarias de la región de Famagusta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 10 y 15 años
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • No tener escoliosis neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del ángulo de rotación del cuerpo con escoliómetro
Periodo de tiempo: 9 meses
Se le pide al individuo que se incline hacia adelante 90 grados uniendo sus manos. Se realizarán mediciones de las regiones torácica, toracolumbar y lumbar con un escoliómetro.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de flexión hacia adelante de Adam
Periodo de tiempo: 9 meses
Los niños se probarán completamente desnudos en la parte superior y las niñas serán solo atletas. Con los zapatos quitados, los pies juntos y la rodilla extendida, se les pedirá a los niños que se inclinen hacia adelante con las caderas en un ángulo de 90 grados, los brazos se balancearán hacia abajo libremente y las palmas de las manos estarán una frente a la otra. En caso de escoliosis, se comprobará si existe protrusión rotacional o asimetría en la espalda como consecuencia de la deformidad de la columna vertebral en las costillas.
9 meses
Escala de calificación de la postura de Nueva York
Periodo de tiempo: 9 meses
En este sistema de evaluación, los cambios posturales que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo se califican de forma observacional. En consecuencia, se otorgan cinco (5) puntos si la postura de la persona es correcta, tres (3) puntos si tiene una discapacidad moderada y un (1) punto si tiene una discapacidad grave. La puntuación total obtenida como resultado de la prueba es de un máximo de 65 y un mínimo de 13. Los criterios de evaluación estándar desarrollados para esta prueba se definen como "muy bueno" si la puntuación total es ≥45, "bueno" si 40-44, "moderado" si 30-39, "pobre" si 20-29 y "pobre" si es ≤19.
9 meses
Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: 9 meses
Durante la evaluación, se pedirá a las personas que permanezcan quietas y en una posición relajada. La escala tiene 6 subtítulos. El valor de cada pregunta varía entre -2 y +2 puntos. - los valores muestran supinación, es decir, aumento de la altura del MLA, mientras que los valores + muestran pronación, es decir, disminución de la altura del MLA. Como resultado de la escala, las puntuaciones que pueden obtener los individuos varían entre -12 y +12. Los seis subtítulos de la escala son la palpación de la cabeza del astrágalo, la pendiente superior e inferior del maléolo lateral, la inversión-eversión del calcáneo, la protrusión articular en la región talonavicular, la distensibilidad del MLA y la abducción/aducción del antepié.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tuğba PAKSOY, Bachelor, Eastern Mediterranean University
  • Director de estudio: Yasin YURT, Associate professor, Eastern Mediterranean University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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