COVID-19に対する「ソベラナプラス」（キューバ共和国）のブースターワクチン接種後の体液性免疫研究

Sunrise Tecan マイクロプレート光度計 (オーストリア) を使用した酵素イムノアッセイを使用した、COVID-19 に対するワクチンのブースター用量に対する免疫応答の評価に関する前向き臨床研究。 材料は、標準的な方法で得られた参加者の血漿です。 採血はワクチン初回接種直前、ワクチン追加接種42日後、90日後、180日後の4回行った。 承認および認可されたワクチン Soberana Plus (キューバ共和国) を使用して実行する、コロナウイルス感染に対するワクチンのブースター用量。 静脈採血は標準で行っています。 すべての研究参加者は、研究の目的と今後の手順について通知され、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントが与えられます。

SARS-CoV-2 クラス G 免疫グロブリンを定量的に検出するための酵素免疫測定法、SARS-CoV-2-IgG 定量 ELISA-BEST、D-5505 SARS-CoV-2 用に設計された、Vector-Best (ロシア連邦) 製の試薬キット- IgG (シリーズ 5、6) РУ № РЗН 2022/17065Т イムノアッセイに使用。 「SARS-CoV-2-IgG 定量的 ELISA-BEST」試薬キットのデザインは、真核生物発現系に由来する SARS-CoV-2 ウイルスの組換え全長三量体 S 糖タンパク質 (スパイク) を使用します。 タンパク質分子 + は、RBD ドメインを含む S1 と S2 の 2 つのサブユニットで構成されています。 試薬キット「SARS-CoV-2-IgG 定量 ELISA-BEST」は、RBD ドメインを含むプロテイン S のすべての抗原決定基に対して合成された免疫グロブリン クラス G のプールを検出します。

SARS-CoV-2 抗体アッセイの定量化は、WHO 第一国際標準 (NIBSC コード:20/136) に基づいており、国際単位 (BAU/ml) で表されます。

試薬キット「SARS-CoV-2-IgG 定量 ELISA-BEST（シリーズ 5、6）」の分析特性は以下のとおりでした。 IgG κ SARS-CoV-2 10-5000 BAU/ml;再現性: 変動係数は 8% を超えません)。 「オープニング」テスト - 90 ～ 110% 以内 (吸光度がカットオフ値の 90% 未満のサンプルは陰性と見なされ、吸光度がカットオフ値の 110% を超えるサンプルは陽性と見なされます。 カットオフ値の 90 ～ 110% の範囲の吸光度を持つサンプルはあいまいです)。 分析感度 - SARS-CoV-2 に対する IgG の最小検出濃度は 1.0 BAU/ml を超えません。