COVID-19에 대한 "Soberana Plus"(쿠바 공화국)의 추가 접종 후 체액 면역 연구

Sunrise Tecan 마이크로플레이트 광도계(오스트리아)를 사용하는 효소 면역분석법을 사용하여 COVID-19에 대한 백신의 추가 용량에 대한 면역 반응 평가에 대한 전향적 임상 연구. 재료는 표준 방법으로 얻은 참가자의 혈장입니다. 채혈은 4회 실시하였다: 1차 백신 접종 직전, 42일차, 90일차, 180일차 백신 접종 후. 승인되고 허가된 백신 Soberana Plus(쿠바 공화국)를 사용하여 수행하는 코로나바이러스 감염에 대한 백신의 부스터 용량. 표준 수행하는 정맥혈 샘플링. 모든 연구 참여자는 연구 목적과 예정된 절차에 대한 정보를 얻었으며 연구 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 받았습니다.

Vector-Best(Russian Federation)에서 제조하고 SARS-CoV-2 class G 면역글로불린, SARS-CoV-2-IgG 정량 ELISA-BEST, D-5505 SARS-CoV-2의 정량적 검출을 위한 효소 면역분석을 위해 설계된 시약 키트 -IgG(시리즈 5, 6) РУ № РЗН 2022/17065Т 면역분석에 사용. "SARS-CoV-2-IgG 정량 ELISA-BEST" 시약 키트 디자인은 진핵 발현 시스템에서 파생된 SARS-CoV-2 바이러스의 재조합 전장 삼합체 S 당단백질(스파이크)을 사용합니다. 단백질 분자+는 RBD 도메인을 포함하는 S1과 S2의 두 개의 서브유닛으로 구성됩니다. 시약 키트 "SARS-CoV-2-IgG 정량적 ELISA-BEST"는 RBD-도메인을 포함하여 단백질 S의 모든 항원 결정기에 합성된 면역글로불린 클래스 G의 풀을 검출합니다.

SARS-CoV-2 항체 분석의 정량화는 WHO First International Standard(NIBSC 코드:20/136)를 기반으로 하며 국제 단위(BAU/ml)로 표시됩니다.

시약 키트 "SARS-CoV-2-IgG 정량 ELISA-BEST(시리즈 5, 6)"의 분석 특성은 다음과 같습니다. IgG к SARS-CoV-2 10-5000 BAU/ml; 재현성: 변동 계수가 8%를 초과하지 않음). "개방" 테스트 - 90-110% 이내(컷오프 값의 90% 미만의 흡광도를 갖는 샘플은 음성으로 간주되고 컷오프 값의 110%보다 높은 흡광도를 갖는 샘플은 양성으로 간주됩니다. 컷오프 값의 90-110% 범위에 있는 흡광도를 가진 샘플은 모호합니다.) 분석 감도 - SARS-CoV-2에 대한 IgG의 최소 검출 가능 농도는 1.0 BAU/ml를 초과하지 않습니다.