急速な心室反応を伴う心房細動に対するプレジルチアゼム、カルシウム対プラセボ

カルシウムチャネル遮断薬であるジルチアゼムは、心房細動と急速な心室反応を伴う安定した患者の治療のための標準治療です。 多くの救急医は、ジルチアゼム投与前にカルシウムチャネル遮断薬の「解毒剤」であるカルシウムを投与すると、一般的な低血圧の悪影響が緩和されると意見を述べています。

この信念に関連する証拠を得るために、プラセボ (生理食塩水 50ml) とグルコン酸カルシウム (生理食塩水 50ml 中 2 グラム) の効果を調べます。 rvrを伴う心房細動の血行力学的に安定した患者は、救急部門に到着したときに識別されます。 研究に同意した人は登録され、患者のベッドサイドに盲検化された研究サンプルを提供するために薬局に連絡されます。 最初のバイタル サインが記録された後、試験サンプルは 10 分間にわたってポンプを介して注入されます。 完了時にバイタルを記録し、ジルチアゼム ボーラス (0.25mg/kg、最大 20mg) を投与します。 バイタルは、ジルチアゼム ボーラスの開始後 3、5、10、20、および 30 分で記録されます。

低血圧の主な結果は、率 (頻度) を使用して計算されます。 低血圧の割合は、カイ二乗分析を使用して 2 つのグループ間で比較されます。 グループは、平均 (sd) と頻度 (パーセンテージ) を使用して類似性について比較されます。 グループごとに異なる変数は、多重ロジスティック回帰分析で制御されます。

低血圧の発生率は、プラセボ群で 35% と推定され、治療群では 22% と推定されています (相対的に 37% の減少)。 これには、最小合計サンプル サイズ 378 (184/グループ) が必要です。 力を得ることができれば、研究を早期に終了することができます。