Pre-diltiazem, wapń kontra placebo w migotaniu przedsionków z szybką reakcją komorową

Diltiazem, bloker kanału wapniowego, jest standardem postępowania w leczeniu stabilnych pacjentów z migotaniem przedsionków i szybką reakcją komorową. Wielu lekarzy medycyny ratunkowej uważa, że ​​wapń, „odtrutka” na blokery kanału wapniowego, podany przed podaniem diltiazemu, łagodzi powszechne niepożądane działanie niedociśnienia.

Aby uzyskać dowody potwierdzające to przekonanie, zbadamy wpływ placebo (50 ml soli fizjologicznej) w porównaniu z glukonianem wapnia (2 gramy w 50 ml soli fizjologicznej). Pacjenci stabilni hemodynamicznie z migotaniem przedsionków i rvr zostaną zidentyfikowani po przybyciu na oddział ratunkowy. Osoby, które wyrażą zgodę na badanie, zostaną zapisane i skontaktujemy się z apteką w celu dostarczenia zaślepionej próbki do badania przy łóżku pacjenta. Po zarejestrowaniu początkowych parametrów życiowych badana próbka będzie podawana przez pompę przez okres 10 minut. Po jego zakończeniu zostaną zarejestrowane parametry życiowe i podany zostanie bolus diltiazemu (0,25 mg/kg, maks. 20 mg). Parametry życiowe będą rejestrowane 3, 5, 10, 20 i 30 minut po rozpoczęciu bolusa diltiazemu.

Główny wynik niedociśnienia zostanie obliczony przy użyciu współczynników (częstości). Szybkość niedociśnienia zostanie porównana między dwiema grupami przy użyciu analizy chi-kwadrat. Grupy zostaną porównane pod kątem podobieństwa przy użyciu średnich (sd) i częstości (procenty). Wszelkie zmienne różniące się w zależności od grupy będą kontrolowane za pomocą analizy wielokrotnej regresji logistycznej.

Szacuje się, że odsetek niedociśnienia wynosi 35% w grupie placebo i hipotetycznie 22% w grupie leczonej (względny spadek o 37%). Będzie to wymagało minimalnej łącznej wielkości próby wynoszącej 378 (184/grupę). Możemy zakończyć badanie wcześniej, jeśli osiągniemy moc.