Pre-Diltiazem, Calcium versus Placebo für Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion

Diltiazem, ein Kalziumkanalblocker, ist die Standardbehandlung für die Behandlung stabiler Patienten mit Vorhofflimmern und schneller ventrikulärer Reaktion. Viele Notärzte sind der Meinung, dass Calcium, das "Gegenmittel" für Calciumkanalblocker, wenn es vor der Verabreichung von Diltiazem gegeben wird, die häufige Nebenwirkung von Hypotonie abschwächt.

Um Beweise für diese Überzeugung zu erhalten, werden wir die Wirkungen von Placebo (normale Kochsalzlösung 50 ml) im Vergleich zu Calciumgluconat (2 Gramm in normaler Kochsalzlösung 50 ml) untersuchen. Hämodynamisch stabile Patienten in Afib mit rvr werden bei ihrer Ankunft in der Notaufnahme identifiziert. Diejenigen, die in die Studie einwilligen, werden aufgenommen und die Apotheke wird kontaktiert, um eine verblindete Studienprobe am Krankenbett des Patienten bereitzustellen. Nachdem die ersten Vitalzeichen aufgezeichnet wurden, wird die Studienprobe über einen Zeitraum von 10 Minuten über eine Pumpe infundiert. Die Vitalwerte werden nach Abschluss aufgezeichnet und ein Diltiazem-Bolus (0,25 mg/kg, max. 20 mg) wird verabreicht. Die Vitalwerte werden 3, 5, 10, 20 und 30 Minuten nach Beginn des Diltiazem-Bolus aufgezeichnet.

Das primäre Ergebnis der Hypotonie wird anhand von Raten (Frequenzen) berechnet. Die Rate der Hypotonie wird zwischen den beiden Gruppen unter Verwendung der Chi-Quadrat-Analyse verglichen. Die Gruppen werden unter Verwendung von Mittelwerten (SD) und Häufigkeiten (Prozentsätze) auf Ähnlichkeit verglichen. Jegliche Variablen, die sich je nach Gruppe unterscheiden, werden mit einer multiplen logistischen Regressionsanalyse kontrolliert.

In der Placebogruppe wird eine Hypotonierate von 35 % und in der Behandlungsgruppe von hypothetischen 22 % (eine relative Abnahme von 37 %) geschätzt. Dies erfordert eine minimale Gesamtstichprobengröße von 378 (184/Gruppe). Wir können die Studie früher beenden, wenn wir Macht erlangen.