Pre-diltiazem, calcio versus placebo para la fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida

El diltiazem, un bloqueador de los canales de calcio, es el estándar de atención para el tratamiento de pacientes estables con fibrilación auricular y respuesta ventricular rápida. Muchos médicos de urgencias opinan que el calcio, el "antídoto" para los bloqueadores de los canales de calcio, cuando se administra antes de la administración de diltiazem, mitiga el efecto adverso común de la hipotensión.

Para obtener evidencia relacionada con esta creencia, estudiaremos los efectos del placebo (solución salina normal 50 ml) frente al gluconato de calcio (2 gramos en solución salina normal 50 ml). Los pacientes hemodinámicamente estables en fibrilación auricular con rvr serán identificados a su llegada al servicio de urgencias. Se inscribirá a aquellos que den su consentimiento para el estudio y se contactará a la farmacia para proporcionar una muestra de estudio ciega al lado de la cama del paciente. Después de registrar los signos vitales iniciales, la muestra del estudio se infundirá a través de una bomba durante un período de 10 minutos. Se registrarán los signos vitales al finalizar y se administrará un bolo de diltiazem (0,25 mg/kg, máximo 20 mg). Los signos vitales se registrarán a los 3, 5, 10, 20 y 30 minutos después del inicio del bolo de diltiazem.

El resultado primario de hipotensión se calculará utilizando tasas (frecuencias). La tasa de hipotensión se comparará entre los dos grupos utilizando el análisis de Chi cuadrado. Los grupos se compararán por similitud utilizando medias (sd) y frecuencias (porcentajes). Cualquier variable que difiera por grupo se controlará con un análisis de regresión logística múltiple.

Se estima una tasa de hipotensión del 35 % para el grupo de placebo y un 22 % hipotético en el grupo de tratamiento (una disminución relativa del 37 %). Esto requerirá un tamaño de muestra total mínimo de 378 (184/grupo) . Podemos terminar el estudio antes si logramos el poder.