Pré-diltiazem, calcium versus placebo pour la fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide

Le diltiazem, un inhibiteur calcique, est la norme de soins pour le traitement des patients stables atteints de fibrillation auriculaire et de réponse ventriculaire rapide. De nombreux médecins urgentistes estiment que le calcium, «l'antidote» des inhibiteurs calciques, lorsqu'il est administré avant l'administration de diltiazem, atténue l'effet indésirable courant de l'hypotension.

Afin d'obtenir des preuves liées à cette croyance, nous étudierons les effets du placebo (solution saline normale 50 ml) par rapport au gluconate de calcium (2 grammes dans une solution saline normale 50 ml). Les patients hémodynamiquement stables en fibrillation auriculaire avec rvr seront identifiés à leur arrivée au service des urgences. Ceux qui consentent à l'étude seront inscrits et la pharmacie sera contactée pour fournir un échantillon d'étude en aveugle au chevet du patient. Une fois les signes vitaux initiaux enregistrés, l'échantillon d'étude sera perfusé via une pompe sur une période de 10 minutes. Les signes vitaux seront enregistrés à la fin et un bolus de diltiazem (0,25 mg/kg, max 20 mg) sera administré. Les signes vitaux seront enregistrés 3, 5, 10, 20 et 30 minutes après le début du bolus de diltiazem.

Le résultat principal de l'hypotension sera calculé à l'aide de taux (fréquences). Le taux d'hypotension sera comparé entre les deux groupes à l'aide de l'analyse du chi carré. Les groupes seront comparés pour la similarité en utilisant les moyennes (sd) et les fréquences (pourcentages). Toutes les variables qui diffèrent selon le groupe seront contrôlées avec une analyse de régression logistique multiple.

Un taux d'hypotension de 35 % est estimé pour le groupe placebo et de 22 % dans le groupe de traitement (une diminution relative de 37 %). Cela nécessitera une taille d'échantillon totale minimale de 378 (184/groupe) . Nous pouvons mettre fin à l'étude plus tôt si nous atteignons la puissance.