ビデオ支援胸腔鏡下胸腺摘出術を受ける重症筋無力症患者の術後進行に対するスガマデクスの影響：レトロスペクティブ研究
2023年1月20日 更新者：Yonsei University
「重症筋無力症（MG）患者におけるロクロニウムとスガマデクスの使用について、いくつかの症例報告が報告されています。 ただし、MG 患者のビデオ補助胸腔鏡手術 (VATS) 胸腺摘出術の周術期転帰に対するアセチルコリンエステラーゼ阻害剤 (AChEI) の効果と比較したスガマデクスの効果に関する報告はまだ不足しています。 したがって、研究者は、VATS 胸腺摘出術を受けた MG 患者の術後回復に対する AChEI と比較したスガマデクスの効果を調査します。
このレトロスペクティブ研究には、2007 年 11 月から 2020 年 12 月までの VATS 胸腺摘出術後にスガマデクスまたはピリドスチグミン-グリコピロレートまたはネオスチグミン-グリコピロレートを投与された 18 歳以上の MG 患者が含まれます。 2つのグループ間のベースライン特性のバランスをとるために、治療加重の逆確率（IPTW）調整が実行されます。 主要アウトカムは術後の入院期間であり、副次アウトカムは術後死亡率と術後合併症の発生率、および VATS 胸腺摘出術後の手術室での術後抜管率と再挿管率である。結果は 2 つのグループ間で比較されます。 "
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
265
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ビデオ支援胸腔鏡下胸腺摘出術を受けた重症筋無力症患者
説明
包含基準:
- 患者は 2007 年 11 月から 2020 年 12 月の間に VATS 胸腺摘出術を受けました
除外基準:
- 重症筋無力症と診断されていない患者
- 年齢 ≤ 18
- 中和剤を使用しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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スガマデクス群
スガマデクスを投与した患者
|
|
AChEIグループ
ピリドスチグミン-グリコピロレートまたはネオスチグミン-グリコピロレートを投与された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院
時間枠：最長1年
|
術後の入院日数（日）
|
最長1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後死亡率
時間枠：最長1年
|
最長1年
|
|
術後合併症発生率
時間枠：最長1年
|
最長1年
|
|
手術室での術後抜管率
時間枠：最長1年
|
最長1年
|
|
手術室での術後再挿管率
時間枠：最長1年
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Na Young Kim、Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2021-0560
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
3年
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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