Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugammadex' indflydelse på postoperativ fremgang hos patienter med myasthenia Gravis, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk thymektomi: retrospektiv undersøgelse

20. januar 2023 opdateret af: Yonsei University

"Flere case-rapporter har beskrevet brugen af ​​rocuronium og sugammadex hos patienter med myasthenia gravis (MG). Der mangler dog stadig rapporter om virkningerne af sugammadex sammenlignet med virkningerne af acetylcholinesterasehæmmere (AChEI'er) på perioperative resultater af videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)-thymektomi hos patienter med MG. Således vil efterforskerne undersøge virkningerne af sugammadex sammenlignet med AChEI'er på den postoperative bedring hos patienter med MG, som har gennemgået VATS-thymektomi.

Denne retrospektive undersøgelse omfatter patienter med MG i alderen > 18 år, som fik sugammadex eller pyridostigmin-glycopyrrolat eller neostigmin-glycopyrrolat efter VATS-thymektomi mellem november 2007 og december 2020. Invers Probability of Treatment Weighting (IPTW) justering vil blive udført for at afbalancere baseline-karakteristikaene mellem de to grupper. Det primære resultat er længden af ​​postoperativ indlæggelse, og de sekundære udfald er forekomsten af ​​postoperativ mortalitet og postoperative komplikationer, samt postoperative ekstubations- og reintubationsrater på operationsstuen efter VATS-tymectomi; resultaterne sammenlignes mellem de to grupper. "

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med myasthenia gravis, som gennemgik videoassisteret thorakoskopisk thymektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter gennemgik VATS-thymektomi mellem november 2007 og december 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke blev diagnosticeret med myasthenia gravis
  • Alder ≤ 18
  • Patienter, for hvilke der ikke blev brugt reverseringsmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sugammadex gruppe
patienter, der fik sugammadex
AChEI gruppe
patienter, der fik pyridostigmin-glycopyrrolat eller neostigmin-glycopyrrolat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsophold
Tidsramme: op til 1 år
længde af postoperativ hospitalsophold (dag)
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af postoperativ mortalitet
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
postoperativ ekstubationshastighed i operationsstuen
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
postoperativ reintubationshastighed i operationsstuen
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2021-0560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

3 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner