- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05694234
Einflüsse von Sugammadex auf den postoperativen Fortschritt bei Patienten mit Myasthenia gravis, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Thymektomie unterziehen: Retrospektive Studie
„Mehrere Fallberichte haben die Anwendung von Rocuronium und Sugammadex bei Patienten mit Myasthenia gravis (MG) beschrieben. Es fehlen jedoch noch Berichte über die Auswirkungen von Sugammadex im Vergleich zu denen von Acetylcholinesterase-Hemmern (AChEIs) auf die perioperativen Ergebnisse der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS)-Thymektomie bei Patienten mit MG. Daher werden die Forscher die Auswirkungen von Sugammadex im Vergleich zu AChEIs auf die postoperative Genesung bei Patienten mit MG untersuchen, die sich einer VATS-Thymektomie unterzogen haben.
Diese retrospektive Studie umfasst Patienten mit MG im Alter von > 18 Jahren, die Sugammadex oder Pyridostigmin-Glycopyrrolat oder Neostigmin-Glycopyrrolat nach VATS-Thymektomie zwischen November 2007 und Dezember 2020 erhielten. Eine Anpassung der inversen Behandlungswahrscheinlichkeit (IPTW) wird durchgeführt, um die Grundlinienmerkmale zwischen den beiden Gruppen auszugleichen. Der primäre Endpunkt ist die Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts, und die sekundären Endpunkte sind die Inzidenz von postoperativer Mortalität und postoperativen Komplikationen sowie postoperative Extubations- und Reintubationsraten im Operationssaal nach VATS-Thymektomie; Die Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen verglichen. "
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden zwischen November 2007 und Dezember 2020 einer VATS-Thymektomie unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen keine Myasthenia gravis diagnostiziert wurde
- Alter ≤ 18
- Patienten, bei denen kein Gegenmittel verwendet wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Sugammadex-Gruppe
Patienten, die Sugammadex verabreicht haben
|
|
AChEI-Gruppe
Patienten, die Pyridostigmin-Glycopyrrolat oder Neostigmin-Glycopyrrolat verabreicht haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts (Tag)
|
bis 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz der postoperativen Mortalität
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
bis 1 Jahr
|
|
Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
bis 1 Jahr
|
|
postoperative Extubationsrate im OP
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
bis 1 Jahr
|
|
postoperative Reintubationsrate im OP
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Neubildungen des Nervensystems
- Paraneoplastische Syndrome, Nervensystem
- Paraneoplastische Syndrome
- Erkrankungen der neuromuskulären Verbindungen
- Muskelschwäche
- Myasthenia gravis
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2021-0560
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .