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Einflüsse von Sugammadex auf den postoperativen Fortschritt bei Patienten mit Myasthenia gravis, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Thymektomie unterziehen: Retrospektive Studie

20. Januar 2023 aktualisiert von: Yonsei University

„Mehrere Fallberichte haben die Anwendung von Rocuronium und Sugammadex bei Patienten mit Myasthenia gravis (MG) beschrieben. Es fehlen jedoch noch Berichte über die Auswirkungen von Sugammadex im Vergleich zu denen von Acetylcholinesterase-Hemmern (AChEIs) auf die perioperativen Ergebnisse der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS)-Thymektomie bei Patienten mit MG. Daher werden die Forscher die Auswirkungen von Sugammadex im Vergleich zu AChEIs auf die postoperative Genesung bei Patienten mit MG untersuchen, die sich einer VATS-Thymektomie unterzogen haben.

Diese retrospektive Studie umfasst Patienten mit MG im Alter von > 18 Jahren, die Sugammadex oder Pyridostigmin-Glycopyrrolat oder Neostigmin-Glycopyrrolat nach VATS-Thymektomie zwischen November 2007 und Dezember 2020 erhielten. Eine Anpassung der inversen Behandlungswahrscheinlichkeit (IPTW) wird durchgeführt, um die Grundlinienmerkmale zwischen den beiden Gruppen auszugleichen. Der primäre Endpunkt ist die Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts, und die sekundären Endpunkte sind die Inzidenz von postoperativer Mortalität und postoperativen Komplikationen sowie postoperative Extubations- und Reintubationsraten im Operationssaal nach VATS-Thymektomie; Die Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen verglichen. "

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

265

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Myasthenia gravis, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Thymektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden zwischen November 2007 und Dezember 2020 einer VATS-Thymektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen keine Myasthenia gravis diagnostiziert wurde
  • Alter ≤ 18
  • Patienten, bei denen kein Gegenmittel verwendet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sugammadex-Gruppe
Patienten, die Sugammadex verabreicht haben
AChEI-Gruppe
Patienten, die Pyridostigmin-Glycopyrrolat oder Neostigmin-Glycopyrrolat verabreicht haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts (Tag)
bis 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz der postoperativen Mortalität
Zeitfenster: bis 1 Jahr
bis 1 Jahr
Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: bis 1 Jahr
bis 1 Jahr
postoperative Extubationsrate im OP
Zeitfenster: bis 1 Jahr
bis 1 Jahr
postoperative Reintubationsrate im OP
Zeitfenster: bis 1 Jahr
bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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