- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05694234
Påvirkninger av Sugammadex på postoperativ fremgang hos pasienter med myasthenia Gravis som gjennomgår videoassistert torakoskopisk tymektomi: retrospektiv studie
"Flere kasusrapporter har beskrevet bruken av rokuronium og sugammadex hos pasienter med myasthenia gravis (MG). Rapporter angående effekten av sugammadex sammenlignet med effekten av acetylkolinesterasehemmere (AChEI) på perioperative utfall av videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)-tymektomi hos pasienter med MG mangler imidlertid fortsatt. Dermed vil etterforskerne undersøke effekten av sugammadex sammenlignet med AChEI på postoperativ utvinning hos pasienter med MG som gjennomgikk VATS-tymektomi.
Denne retrospektive studien inkluderer pasienter med MG i alderen > 18 år som fikk sugammadex eller pyridostigmin-glykopyrrolat eller neostigmin-glykopyrrolat etter VATS-tymektomi mellom november 2007 og desember 2020. Invers Probability of Treatment Weighting (IPTW)-justering vil bli utført for å balansere grunnlinjekarakteristikkene mellom de to gruppene. Det primære utfallet er lengden på postoperativ sykehusopphold, og de sekundære utfallene er forekomsten av postoperativ mortalitet og postoperative komplikasjoner, samt postoperative ekstubasjons- og reintubasjonsrater på operasjonsstuen etter VATS-tymektomi; resultatene sammenlignes mellom de to gruppene. "
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter gjennomgikk VATS-tymektomi mellom november 2007 og desember 2020
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ble diagnostisert med myasthenia gravis
- Alder ≤ 18
- Pasienter hvor det ikke ble brukt reverseringsmiddel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sugammadex-gruppen
pasienter som administrerte sugammadex
|
|
AChEI-gruppen
pasienter som administrerte pyridostigmin-glykopyrrolat eller neostigmin-glykopyrrolat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusopphold
Tidsramme: opptil 1 år
|
lengden på postoperativt sykehusopphold (dag)
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av postoperativ dødelighet
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
postoperativ ekstubasjonsrate i operasjonsstuen
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
postoperativ reintubasjonsrate i operasjonsstuen
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Muskel svakhet
- Myasthenia Gravis
Andre studie-ID-numre
- 4-2021-0560
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .