Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkninger av Sugammadex på postoperativ fremgang hos pasienter med myasthenia Gravis som gjennomgår videoassistert torakoskopisk tymektomi: retrospektiv studie

20. januar 2023 oppdatert av: Yonsei University

"Flere kasusrapporter har beskrevet bruken av rokuronium og sugammadex hos pasienter med myasthenia gravis (MG). Rapporter angående effekten av sugammadex sammenlignet med effekten av acetylkolinesterasehemmere (AChEI) på perioperative utfall av videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)-tymektomi hos pasienter med MG mangler imidlertid fortsatt. Dermed vil etterforskerne undersøke effekten av sugammadex sammenlignet med AChEI på postoperativ utvinning hos pasienter med MG som gjennomgikk VATS-tymektomi.

Denne retrospektive studien inkluderer pasienter med MG i alderen > 18 år som fikk sugammadex eller pyridostigmin-glykopyrrolat eller neostigmin-glykopyrrolat etter VATS-tymektomi mellom november 2007 og desember 2020. Invers Probability of Treatment Weighting (IPTW)-justering vil bli utført for å balansere grunnlinjekarakteristikkene mellom de to gruppene. Det primære utfallet er lengden på postoperativ sykehusopphold, og de sekundære utfallene er forekomsten av postoperativ mortalitet og postoperative komplikasjoner, samt postoperative ekstubasjons- og reintubasjonsrater på operasjonsstuen etter VATS-tymektomi; resultatene sammenlignes mellom de to gruppene. "

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

265

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med myasthenia gravis som gjennomgikk videoassistert torakoskopisk tymektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgikk VATS-tymektomi mellom november 2007 og desember 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ble diagnostisert med myasthenia gravis
  • Alder ≤ 18
  • Pasienter hvor det ikke ble brukt reverseringsmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sugammadex-gruppen
pasienter som administrerte sugammadex
AChEI-gruppen
pasienter som administrerte pyridostigmin-glykopyrrolat eller neostigmin-glykopyrrolat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusopphold
Tidsramme: opptil 1 år
lengden på postoperativt sykehusopphold (dag)
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av postoperativ dødelighet
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år
postoperativ ekstubasjonsrate i operasjonsstuen
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år
postoperativ reintubasjonsrate i operasjonsstuen
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

3 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere