Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sugammadeksu na postęp pooperacyjny u pacjentów z miastenią poddawanych tymektomii torakoskopowej wspomaganej wideo: badanie retrospektywne

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Yonsei University

„W kilku opisach przypadków opisano stosowanie rokuronium i sugammadeksu u pacjentów z myasthenia gravis (MG). Jednak wciąż brakuje doniesień dotyczących wpływu sugammadeksu w porównaniu z inhibitorami acetylocholinoesterazy (AChEI) na okołooperacyjne wyniki tymektomii z wideotorakoskopią (VATS) u pacjentów z MG. W związku z tym badacze zbadają wpływ sugammadeksu w porównaniu z AChEI na powrót do zdrowia po operacji u pacjentów z MG, którzy przeszli tymektomię VATS.

To retrospektywne badanie obejmuje pacjentów z MG w wieku > 18 lat, którzy otrzymywali sugammadeks lub glikopirolan pirydostygminy lub glikopirolan neostygminy po tymektomii VATS w okresie od listopada 2007 do grudnia 2020. Korekta odwrotnego prawdopodobieństwa ważenia leczenia (IPTW) zostanie przeprowadzona w celu zrównoważenia wyjściowej charakterystyki między dwiema grupami. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym, a drugorzędnymi punktami końcowymi są częstość występowania śmiertelności pooperacyjnej i powikłań pooperacyjnych, a także odsetek ekstubacji i reintubacji pooperacyjnych na sali operacyjnej po VATS-tymektomii; wyniki są porównywane między dwiema grupami. "

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z myasthenia gravis, którzy przeszli tymektomię torakoskopową wspomaganą wideo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wykonano VATS-tymektomię w okresie od listopada 2007 do grudnia 2020

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie zdiagnozowano miastenii
  • Wiek ≤ 18 lat
  • Pacjenci, u których nie zastosowano środka odwracającego działanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa sugammadeksu
pacjentów, którym podawano sugammadeks
Grupa AChEI
pacjenci, którym podawano glikopirolan pirydostygminy lub glikopirolan neostygminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do 1 roku
długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym (dzień)
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku
występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku
pooperacyjny wskaźnik ekstubacji na sali operacyjnej
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku
wskaźnik pooperacyjnej reintubacji na sali operacyjnej
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2021-0560

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj