- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05694234
Influencias del sugammadex en el progreso postoperatorio en pacientes con miastenia grave sometidos a timectomía toracoscópica videoasistida: estudio retrospectivo
"Varios informes de casos han descrito el uso de rocuronio y sugammadex en pacientes con miastenia grave (MG). Sin embargo, aún faltan informes sobre los efectos del sugammadex en comparación con los de los inhibidores de la acetilcolinesterasa (AChEI) en los resultados perioperatorios de la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)-timectomía en pacientes con MG. Por lo tanto, los investigadores investigarán los efectos del sugammadex en comparación con los AChEI en la recuperación posoperatoria en pacientes con MG que se sometieron a VATS-timectomía.
Este estudio retrospectivo incluye pacientes con MG, mayores de 18 años que recibieron sugammadex o piridostigmina-glicopirrolato o neostigmina-glicopirrolato después de VATS-timectomía entre noviembre de 2007 y diciembre de 2020. Se realizará un ajuste de ponderación de probabilidad inversa de tratamiento (IPTW) para equilibrar las características de referencia entre los dos grupos. El resultado primario es la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria, y los resultados secundarios son la incidencia de mortalidad posoperatoria y complicaciones posoperatorias, así como las tasas de extubación y reintubación posoperatorias en el quirófano después de VATS-timectomía; los resultados se comparan entre los dos grupos. "
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a VATS-timectomía entre noviembre de 2007 y diciembre de 2020
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no fueron diagnosticados con miastenia gravis
- Edad ≤ 18
- Pacientes en los que no se utilizó agente de reversión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo sugammadex
pacientes que administraron sugamadex
|
|
Grupo AChEI
pacientes que recibieron piridostigmina-glicopirrolato o neostigmina-glicopirrolato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria (día)
|
hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
|
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incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
|
|
tasa de extubación postoperatoria en el quirófano
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
|
tasa de reintubación postoperatoria en el quirófano
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
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- Enfermedades autoinmunes
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- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Debilidad muscular
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- 4-2021-0560
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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