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Influencias del sugammadex en el progreso postoperatorio en pacientes con miastenia grave sometidos a timectomía toracoscópica videoasistida: estudio retrospectivo

20 de enero de 2023 actualizado por: Yonsei University

"Varios informes de casos han descrito el uso de rocuronio y sugammadex en pacientes con miastenia grave (MG). Sin embargo, aún faltan informes sobre los efectos del sugammadex en comparación con los de los inhibidores de la acetilcolinesterasa (AChEI) en los resultados perioperatorios de la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)-timectomía en pacientes con MG. Por lo tanto, los investigadores investigarán los efectos del sugammadex en comparación con los AChEI en la recuperación posoperatoria en pacientes con MG que se sometieron a VATS-timectomía.

Este estudio retrospectivo incluye pacientes con MG, mayores de 18 años que recibieron sugammadex o piridostigmina-glicopirrolato o neostigmina-glicopirrolato después de VATS-timectomía entre noviembre de 2007 y diciembre de 2020. Se realizará un ajuste de ponderación de probabilidad inversa de tratamiento (IPTW) para equilibrar las características de referencia entre los dos grupos. El resultado primario es la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria, y los resultados secundarios son la incidencia de mortalidad posoperatoria y complicaciones posoperatorias, así como las tasas de extubación y reintubación posoperatorias en el quirófano después de VATS-timectomía; los resultados se comparan entre los dos grupos. "

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

265

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con miastenia gravis que se sometieron a timectomía videotoracoscópica asistida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a VATS-timectomía entre noviembre de 2007 y diciembre de 2020

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no fueron diagnosticados con miastenia gravis
  • Edad ≤ 18
  • Pacientes en los que no se utilizó agente de reversión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo sugammadex
pacientes que administraron sugamadex
Grupo AChEI
pacientes que recibieron piridostigmina-glicopirrolato o neostigmina-glicopirrolato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 1 año
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria (día)
hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 1 año
hasta 1 año
incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 1 año
hasta 1 año
tasa de extubación postoperatoria en el quirófano
Periodo de tiempo: hasta 1 año
hasta 1 año
tasa de reintubación postoperatoria en el quirófano
Periodo de tiempo: hasta 1 año
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Marco de tiempo para compartir IPD

3 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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