Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sugammadexin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen etenemiseen potilailla, joilla on myasthenia gravis ja joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen kateenpoistoleikka: Retrospektiivinen tutkimus

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University

"Useissa tapausraporteissa on kuvattu rokuroniumin ja sugammadeksin käyttöä potilailla, joilla on myasthenia gravis (MG). Raportit sugammadeksin vaikutuksista asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittoreihin (AChEI) verrattuna videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) perioperatiivisiin tuloksiin - kateenpoistoleikkaus - MG-potilailla puuttuvat kuitenkin edelleen. Siten tutkijat tutkivat sugammadeksin vaikutuksia AChEI:ihin verrattuna MG-potilaiden leikkauksen jälkeiseen paranemiseen, joille tehtiin VATS-tymektomia.

Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää yli 18-vuotiaita MG-potilaita, jotka saivat sugammadeksia tai pyridostigmiiniglykopyrrolaattia tai neostigmiini-glykopyrrolaattia VATS-tymektomian jälkeen marraskuun 2007 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Käsittelyn käänteisen todennäköisyyden painotuksen (IPTW) säätö suoritetaan kahden ryhmän perusominaisuuksien tasapainottamiseksi. Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus, ja toissijaiset tulokset ovat postoperatiivisen kuolleisuuden ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus sekä leikkauksen jälkeinen ekstubaatio- ja reintubaatioaste leikkaussalissa VATS-tymektomian jälkeen; tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä. "

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on myasthenia gravis ja joille tehtiin videoavusteinen thorakoskooppinen tymektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille tehtiin VATS-tymektomia marraskuun 2007 ja joulukuun 2020 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu myasthenia gravista
  • Ikä ≤ 18
  • Potilaat, joille ei käytetty käänteistä ainetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
sugammadex-ryhmä
potilailla, jotka ovat saaneet sugammadeksia
AChEI ryhmä
potilaat, jotka ovat saaneet pyridostigmiiniglykopyrrolaattia tai neostigmiiniglykopyrrolaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus (päivä)
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
leikkauksen jälkeinen ekstubaationopeus OR:ssa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
postoperatiivinen reintubaatioaste OR:ssa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa