- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05694234
Sugammadexin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen etenemiseen potilailla, joilla on myasthenia gravis ja joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen kateenpoistoleikka: Retrospektiivinen tutkimus
"Useissa tapausraporteissa on kuvattu rokuroniumin ja sugammadeksin käyttöä potilailla, joilla on myasthenia gravis (MG). Raportit sugammadeksin vaikutuksista asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittoreihin (AChEI) verrattuna videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) perioperatiivisiin tuloksiin - kateenpoistoleikkaus - MG-potilailla puuttuvat kuitenkin edelleen. Siten tutkijat tutkivat sugammadeksin vaikutuksia AChEI:ihin verrattuna MG-potilaiden leikkauksen jälkeiseen paranemiseen, joille tehtiin VATS-tymektomia.
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää yli 18-vuotiaita MG-potilaita, jotka saivat sugammadeksia tai pyridostigmiiniglykopyrrolaattia tai neostigmiini-glykopyrrolaattia VATS-tymektomian jälkeen marraskuun 2007 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Käsittelyn käänteisen todennäköisyyden painotuksen (IPTW) säätö suoritetaan kahden ryhmän perusominaisuuksien tasapainottamiseksi. Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus, ja toissijaiset tulokset ovat postoperatiivisen kuolleisuuden ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus sekä leikkauksen jälkeinen ekstubaatio- ja reintubaatioaste leikkaussalissa VATS-tymektomian jälkeen; tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä. "
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille tehtiin VATS-tymektomia marraskuun 2007 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu myasthenia gravista
- Ikä ≤ 18
- Potilaat, joille ei käytetty käänteistä ainetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sugammadex-ryhmä
potilailla, jotka ovat saaneet sugammadeksia
|
|
AChEI ryhmä
potilaat, jotka ovat saaneet pyridostigmiiniglykopyrrolaattia tai neostigmiiniglykopyrrolaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus (päivä)
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisen kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
leikkauksen jälkeinen ekstubaationopeus OR:ssa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
postoperatiivinen reintubaatioaste OR:ssa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2021-0560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .