- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05694234
Influenze di Sugammadex sul progresso postoperatorio nei pazienti con miastenia grave sottoposti a timectomia toracoscopica video-assistita: studio retrospettivo
"Diversi casi clinici hanno descritto l'uso di rocuronio e sugammadex in pazienti con miastenia grave (MG). Tuttavia, mancano ancora rapporti riguardanti gli effetti di sugammadex rispetto a quello degli inibitori dell'acetilcolinesterasi (AChEI) sugli esiti perioperatori della chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS)-timectomia nei pazienti con MG. Pertanto, i ricercatori studieranno gli effetti del sugammadex rispetto agli AChEI sul recupero postoperatorio nei pazienti con MG sottoposti a VATS-timectomia.
Questo studio retrospettivo include pazienti con MG, di età > 18 anni che hanno ricevuto sugammadex o piridostigmina-glicopirrolato o neostigmina-glicopirrolato dopo VATS-timectomia tra novembre 2007 e dicembre 2020. Verrà eseguito un aggiustamento della probabilità inversa del peso del trattamento (IPTW) per bilanciare le caratteristiche di base tra i due gruppi. L'esito primario è la durata della degenza ospedaliera postoperatoria e gli esiti secondari sono l'incidenza della mortalità postoperatoria e delle complicanze postoperatorie, nonché i tassi di estubazione postoperatoria e reintubazione in sala operatoria dopo VATS-timectomia; i risultati vengono confrontati tra i due gruppi. "
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sono stati sottoposti a VATS-timectomia tra novembre 2007 e dicembre 2020
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui non è stata diagnosticata la miastenia grave
- Età ≤ 18 anni
- Pazienti per i quali non è stato utilizzato alcun agente di inversione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo sugammadex
pazienti che hanno somministrato sugammadex
|
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Gruppo ACEI
pazienti che hanno somministrato piridostigmina-glicopirrolato o neostigmina-glicopirrolato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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durata della degenza postoperatoria (giorno)
|
fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
|
incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
|
|
tasso di estubazione postoperatoria in sala operatoria
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
|
tasso di reintubazione postoperatoria in sala operatoria
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Manifestazioni neuromuscolari
- Neoplasie del sistema nervoso
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Debolezza muscolare
- Miastenia grave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2021-0560
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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