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Influenze di Sugammadex sul progresso postoperatorio nei pazienti con miastenia grave sottoposti a timectomia toracoscopica video-assistita: studio retrospettivo

20 gennaio 2023 aggiornato da: Yonsei University

"Diversi casi clinici hanno descritto l'uso di rocuronio e sugammadex in pazienti con miastenia grave (MG). Tuttavia, mancano ancora rapporti riguardanti gli effetti di sugammadex rispetto a quello degli inibitori dell'acetilcolinesterasi (AChEI) sugli esiti perioperatori della chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS)-timectomia nei pazienti con MG. Pertanto, i ricercatori studieranno gli effetti del sugammadex rispetto agli AChEI sul recupero postoperatorio nei pazienti con MG sottoposti a VATS-timectomia.

Questo studio retrospettivo include pazienti con MG, di età > 18 anni che hanno ricevuto sugammadex o piridostigmina-glicopirrolato o neostigmina-glicopirrolato dopo VATS-timectomia tra novembre 2007 e dicembre 2020. Verrà eseguito un aggiustamento della probabilità inversa del peso del trattamento (IPTW) per bilanciare le caratteristiche di base tra i due gruppi. L'esito primario è la durata della degenza ospedaliera postoperatoria e gli esiti secondari sono l'incidenza della mortalità postoperatoria e delle complicanze postoperatorie, nonché i tassi di estubazione postoperatoria e reintubazione in sala operatoria dopo VATS-timectomia; i risultati vengono confrontati tra i due gruppi. "

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

265

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con miastenia grave sottoposti a timectomia toracoscopica video-assistita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti sono stati sottoposti a VATS-timectomia tra novembre 2007 e dicembre 2020

Criteri di esclusione:

  • Pazienti a cui non è stata diagnosticata la miastenia grave
  • Età ≤ 18 anni
  • Pazienti per i quali non è stato utilizzato alcun agente di inversione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo sugammadex
pazienti che hanno somministrato sugammadex
Gruppo ACEI
pazienti che hanno somministrato piridostigmina-glicopirrolato o neostigmina-glicopirrolato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 1 anno
durata della degenza postoperatoria (giorno)
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno
incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno
tasso di estubazione postoperatoria in sala operatoria
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno
tasso di reintubazione postoperatoria in sala operatoria
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

3 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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