- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05694234
Influências do Sugamadex no Progresso Pós-operatório de Pacientes com Miastenia Gravis Submetidos a Timectomia Videotoracoscópica Videoassistida: Estudo Retrospectivo
"Vários relatos de casos descreveram o uso de rocurônio e sugamadex em pacientes com miastenia gravis (MG). No entanto, ainda faltam relatos sobre os efeitos do sugamadex em comparação com os dos inibidores da acetilcolinesterase (AChEIs) nos resultados perioperatórios da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)-timectomia em pacientes com MG. Assim, os investigadores investigarão os efeitos do sugamadex em comparação com IAChEs na recuperação pós-operatória em pacientes com MG submetidos a VATS-timectomia.
Este estudo retrospectivo inclui pacientes com MG, com idade > 18 anos, que receberam sugamadex ou piridostigmina-glicopirrolato ou neostigmina-glicopirrolato após VATS-timectomia entre novembro de 2007 e dezembro de 2020. O ajuste da Probabilidade Inversa da Ponderação do Tratamento (IPTW) será realizado para equilibrar as características basais entre os dois grupos. O desfecho primário é o tempo de internação pós-operatória, e os desfechos secundários são a incidência de mortalidade pós-operatória e complicações pós-operatórias, bem como as taxas de extubação e reintubação pós-operatória na sala de cirurgia após VATS-timectomia; os resultados são comparados entre os dois grupos. "
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a VATS-timectomia entre novembro de 2007 e dezembro de 2020
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram diagnosticados com miastenia gravis
- Idade ≤ 18
- Pacientes para os quais nenhum agente de reversão foi usado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo sugamadex
pacientes que administraram sugamadex
|
|
Grupo AChEI
pacientes que administraram piridostigmina-glicopirrolato ou neostigmina-glicopirrolato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internação hospitalar
Prazo: até 1 ano
|
tempo de internação pós-operatório (dia)
|
até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de mortalidade pós-operatória
Prazo: até 1 ano
|
até 1 ano
|
|
incidência de complicação pós-operatória
Prazo: até 1 ano
|
até 1 ano
|
|
taxa de extubação pós-operatória na sala de cirurgia
Prazo: até 1 ano
|
até 1 ano
|
|
taxa de reintubação pós-operatória na sala de cirurgia
Prazo: até 1 ano
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2021-0560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .