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Influências do Sugamadex no Progresso Pós-operatório de Pacientes com Miastenia Gravis Submetidos a Timectomia Videotoracoscópica Videoassistida: Estudo Retrospectivo

20 de janeiro de 2023 atualizado por: Yonsei University

"Vários relatos de casos descreveram o uso de rocurônio e sugamadex em pacientes com miastenia gravis (MG). No entanto, ainda faltam relatos sobre os efeitos do sugamadex em comparação com os dos inibidores da acetilcolinesterase (AChEIs) nos resultados perioperatórios da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)-timectomia em pacientes com MG. Assim, os investigadores investigarão os efeitos do sugamadex em comparação com IAChEs na recuperação pós-operatória em pacientes com MG submetidos a VATS-timectomia.

Este estudo retrospectivo inclui pacientes com MG, com idade > 18 anos, que receberam sugamadex ou piridostigmina-glicopirrolato ou neostigmina-glicopirrolato após VATS-timectomia entre novembro de 2007 e dezembro de 2020. O ajuste da Probabilidade Inversa da Ponderação do Tratamento (IPTW) será realizado para equilibrar as características basais entre os dois grupos. O desfecho primário é o tempo de internação pós-operatória, e os desfechos secundários são a incidência de mortalidade pós-operatória e complicações pós-operatórias, bem como as taxas de extubação e reintubação pós-operatória na sala de cirurgia após VATS-timectomia; os resultados são comparados entre os dois grupos. "

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

265

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com miastenia gravis submetidos a timectomia toracoscópica videoassistida

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a VATS-timectomia entre novembro de 2007 e dezembro de 2020

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não foram diagnosticados com miastenia gravis
  • Idade ≤ 18
  • Pacientes para os quais nenhum agente de reversão foi usado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo sugamadex
pacientes que administraram sugamadex
Grupo AChEI
pacientes que administraram piridostigmina-glicopirrolato ou neostigmina-glicopirrolato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: até 1 ano
tempo de internação pós-operatório (dia)
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de mortalidade pós-operatória
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
incidência de complicação pós-operatória
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
taxa de extubação pós-operatória na sala de cirurgia
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
taxa de reintubação pós-operatória na sala de cirurgia
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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