Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Sugammadexu na pooperační pokrok u pacientů s myasthenia gravis podstupujících videoasistovanou torakoskopickou tymektomii: retrospektivní studie

20. ledna 2023 aktualizováno: Yonsei University

„Několik kazuistik popisovalo použití rokuronia a sugammadexu u pacientů s myasthenia gravis (MG). Stále však chybí zprávy týkající se účinků sugammadexu ve srovnání s účinky inhibitorů acetylcholinesterázy (AChEI) na perioperační výsledky videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS) – tymektomie u pacientů s MG. Vyšetřovatelé tedy budou zkoumat účinky sugammadexu ve srovnání s AChEI na pooperační zotavení u pacientů s MG, kteří podstoupili VATS-thymektomii.

Tato retrospektivní studie zahrnuje pacienty s MG ve věku > 18 let, kteří dostávali sugammadex nebo pyridostigmin-glykopyrrolát nebo neostigmin-glykopyrrolát po VATS-thymektomii v období od listopadu 2007 do prosince 2020. Bude provedena úprava inverzní pravděpodobnosti léčby (IPTW), aby se vyrovnaly základní charakteristiky mezi těmito dvěma skupinami. Primárním výstupem je délka pooperační hospitalizace a sekundárním výstupem je výskyt pooperační mortality a pooperačních komplikací, stejně jako četnost pooperační extubace a reintubace na operačním sále po VATS-thymektomii; výsledky se porovnávají mezi oběma skupinami. "

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

265

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s myasthenia gravis, kteří podstoupili video-asistovanou torakoskopickou tymektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstoupili VATS-thymektomii mezi listopadem 2007 a prosincem 2020

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nebyla diagnostikována myasthenia gravis
  • Věk ≤ 18
  • Pacienti, u kterých nebylo použito žádné reverzní činidlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina sugammadex
pacientů, kterým byl podáván sugammadex
Skupina AChEI
pacientů, kterým byl podáván pyridostigmin-glykopyrrolát nebo neostigmin-glykopyrrolát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pobyt v nemocnici
Časové okno: do 1 roku
délka pooperační hospitalizace (den)
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt pooperační mortality
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku
výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku
míra pooperační extubace na OR
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku
míra pooperační reintubace na operačním sále
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2021-0560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

3 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit