비디오를 이용한 흉강경 흉선절제술을 시행받은 중증근무력증 환자에서 Sugammadex가 수술 후 경과에 미치는 영향: 후향적 연구
2023년 1월 20일 업데이트: Yonsei University
"중증 근무력증(MG) 환자에게 rocuronium과 sugammadex를 사용하는 사례 보고서가 여러 개 있습니다. 그러나 MG 환자에서 VATS(비디오 흉강경 수술)-흉선 절제술의 수술 전후 결과에 대한 sugammadex의 효과와 아세틸콜린에스테라제 억제제(AChEI)의 효과에 관한 보고는 아직 부족합니다. 따라서 연구자들은 VATS-흉선 절제술을 받은 MG 환자의 수술 후 회복에 대한 AChEI와 비교하여 슈가마덱스의 효과를 조사할 것입니다.
이 후향적 연구에는 2007년 11월부터 2020년 12월 사이에 VATS-흉선 절제술 후 슈가마덱스 또는 피리도스티그민-글리코피롤레이트 또는 네오스티그민-글리코피롤레이트를 투여받은 18세 이상의 MG 환자가 포함됩니다. 치료 가중의 역확률(IPTW) 조정을 수행하여 두 그룹 간의 기준선 특성의 균형을 맞춥니다. 1차 결과는 수술 후 입원 기간이고 2차 결과는 수술 후 사망률 및 수술 후 합병증의 발생률과 VATS 흉선 절제술 후 수술실에서 수술 후 발관 및 재삽관 비율입니다. 결과는 두 그룹 간에 비교됩니다. "
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
265
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비디오를 이용한 흉강경 흉선 절제술을 받은 중증 근무력증 환자
설명
포함 기준:
- 2007년 11월에서 2020년 12월 사이에 VATS 흉선 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 중증 근무력증 진단을 받지 않은 환자
- 연령 ≤ 18
- 역전제를 사용하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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슈가마덱스 그룹
슈가마덱스를 투여한 환자
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AChEI 그룹
피리도스티그민-글리코피롤레이트 또는 네오스티그민-글리코피롤레이트를 투여한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 최대 1년
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수술 후 입원 기간(일)
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 사망 발생률
기간: 최대 1년
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최대 1년
|
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수술 후 합병증 발병률
기간: 최대 1년
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최대 1년
|
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OR의 수술 후 발관율
기간: 최대 1년
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최대 1년
|
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OR의 수술 후 재삽관 비율
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Na Young Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2021-0560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
3 년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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