頭蓋内アテローム性動脈硬化症におけるアスピリンと抗血小板療法に加えてリバロキサバンを使用した抗凝固療法 (AA-ICAS)

包含基準:

1. 年齢 30 歳以上 75 歳以下
2. -ランダム化前の30日以内に発生したTIAまたは急性虚血性脳卒中。
3. 3以下の修正ランキンスコア
4. 主要な頭蓋内動脈 (内頸動脈 [ICA]、椎骨動脈 [VA]、脳底動脈 [BA] および中大脳動脈 [MCA] の M1 セグメント) の 50 ～ 90% の狭窄に起因する TIA または急性虚血性脳卒中。 各サイトでの ICAS の診断評価は、磁気共鳴血管造影法 (MRA)、コンピューター断層撮影血管造影法 (CTA)、高解像度 MR、またはデジタル サブストラクション血管造影法 (DSA) を使用して、現地の調査員によって確認されます。

5. 症候性頭蓋内狭窄がアテローム性動脈硬化症である可能性を高めるために、30 ～ 49 歳の患者は、以下の追加基準 (i ～ vi) を少なくとも 1 つ満たす必要があります。

   私。少なくとも15年間インスリン依存性糖尿病。 ii. -次のアテローム性動脈硬化の危険因子のうち少なくとも2つ：高血圧（血圧≥140/90または降圧療法中）;脂質異常症（低密度リポタンパク質 [LDL] ≥ 130 mg/dl または高密度リポタンパク質 [HDL] < 40 mg/dl または空腹時トリグリセリド ≥150 mg/dl または脂質低下療法中）;喫煙;非インスリン依存性糖尿病または持続期間が15年未満のインスリン依存性糖尿病; -次のいずれかの家族歴：心筋梗塞、冠動脈バイパス術、冠動脈形成術またはステント留置術、脳卒中、頸動脈内膜切除術またはステント留置術、親または兄弟の末梢血管手術で、男性の場合は55歳未満、女性の場合は65歳未満イベントの時間。

   iii.次のいずれかの病歴：心筋梗塞、冠動脈バイパス術、冠動脈形成術またはステント留置術、頸動脈内膜切除術またはステント留置術、またはアテローム性動脈硬化症のための末梢血管手術。

   iv。頭蓋外頸動脈または椎骨動脈、別の頭蓋内動脈、鎖骨下動脈、冠状動脈、腸骨動脈または大腿動脈、その他の下肢または上肢の動脈、腸間膜動脈、または腎動脈の狭窄で、非侵襲的血管造影またはカテーテル血管造影によって記録されたものそして、アテローム性動脈硬化症と見なされます。 v. 非侵襲的血管造影またはカテーテル血管造影によって記録された大動脈弓アテローム。

   vi.非侵襲的血管造影またはカテーテル血管造影によって記録された、アテローム性動脈硬化症と見なされる大動脈瘤。

6. 患者はフォローアップの来院に同意し、電話で応対可能です。
7. 患者は研究の目的と要件を理解し、自分自身を理解させることができ、インフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

1. -ステント、血管形成術、またはその他の機械的装置（例： 機械的血栓除去術、コイル塞栓術)
2. 他の脳血管（総頸動脈[CCA]、ICA、VA、MCA、前大脳動脈[ACA]、後大脳動脈[PCA]など）に対して、血管形成術、ステント留置術、コイリング術、血栓切除術、動脈内膜切除術、または動脈瘤コイル塞栓術を実施する予定アル）
3. -頭蓋内腫瘍（髄膜腫を除く）または頭蓋内血管奇形
4. -無作為化前の24時間以内の血栓溶解療法
5. -登録前24時間以内の進行性の神経学的徴候
6. 頭蓋内出血の病歴（実質、くも膜下、硬膜下、硬膜外）
7. 動脈解離による頭蓋内動脈狭窄;もやもや病; -既知の血管炎;ウイルス性血管障害;神経梅毒;その他の頭蓋内感染;脳脊髄液プレオサイトーシスに関連する頭蓋内狭窄;放射線誘発血管障害;線維筋性異形成;鎌状赤血球症;神経線維腫症;中枢神経系の良性血管障害;産後の血管障害;血管痙攣プロセスの疑い;可逆性脳血管収縮症候群 (RCVS);再疎通塞栓の疑い
8. -次の明確な心臓塞栓症の原因のいずれかの存在：慢性または発作性心房細動、僧帽弁狭窄症、機械弁、心内膜炎、心内血栓または植生、3か月以内の心筋梗塞、拡張型心筋症、左心房自発エコーコントラスト、駆出率未満30%
9. -アスピリン、クロピドグレルまたはリバーロキサバンに対する既知のアレルギーまたは禁忌。
10. 活動性の消化性潰瘍疾患、30 日以内の全身性大出血、活動性の出血素因、血小板数 < 100,000、ヘマトクリット < 30、国際正規化比 [INR] > 1.5、出血のリスクを高める凝固因子異常、現在のアルコールまたは薬物乱用、制御不能重度の高血圧（収縮期圧 > 180 mm Hg または拡張期圧 > 115 mm Hg）、重度の肝機能障害（アスパラギン酸トランスアミナーゼ [AST] またはアラニントランスアミナーゼ [ALT] > 正常値の 3 倍、肝硬変）、クレアチニン > 3.0（透析を受けていない場合）
11. -過去30日以内の大手術（開腹、大動脈、心臓または頸動脈手術を含む）または登録後1年以内に計画されている。
12. -被験者がアスピリン以外の抗血栓薬を服用する必要がある頭蓋内動脈狭窄以外の状態（注：入院中の深部静脈血栓症（DVT）予防のための皮下ヘパリンの使用は例外）
13. 患者が独立して生活することができないほどの重度の神経障害
14. -患者が関連する評価またはフォローアップを確実に行うことを妨げる認知症または精神医学的問題
15. -生存を1年未満に制限する可能性のある併存疾患
16. -現在、授乳中、妊娠中、または出産の可能性があり、この研究の期間中避妊を使用したくない
17. -現在の研究と競合する別の研究への登録。