サービスと教育の肯定によるウェルネスの向上 (EASE)
この治療研究の目的は、LGBTQ+ および/または HIV と共に生きる個人のための EASE ホリスティック行動健康およびウェルネス プログラムへの参加に関連する精神的健康、物質使用、および身体的健康の結果について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 薬物使用、精神的健康、社会的支援に関連する HIV 陽性者および/またはホリスティックな行動健康およびウェルネス プログラムに参加した LGBTQ として特定された個人の結果を含む重要な健康上の結果は、研究参加後に変化しますか?
- 1) 高齢者 (40 歳以上) の PLWH および/または LGBTQ で、追加の健康併存疾患があるか、そのリスクがある場合、および 2) PLWH および/または LGBTQ の若年成人 (18 ～ 40 歳) を含む、さまざまな部分母集団の特定のニーズを満たすために調整されたアプローチを行いますか?健康および健康行動の改善を含む健康上の結果。
参加者は次のことを求められます。
- 個々のカウンセリング、グループカウンセリング、ケースマネジメント、ピアサポート、および関連する教育を含む、ニーズに合わせた6か月の問題行動療法に参加します。
- 研究登録時と 6 か月後に調査を完了し、経時的な健康転帰の変化を測定します。
調査の概要
詳細な説明
EASE (Enhancing Wellness through Affirming Services and Education) は、ノースカロライナ州シャーロットの HIV 陽性者および LGBT コミュニティの個人の健康状態を改善することを目的とした包括的な行動健康プログラムです。 提案された 5 年間のプログラムの過程で、200 人のクライアントが、物質の使用とメンタルヘルスだけでなく、トラウマ、マイノリティのストレス、併存疾患、スティグマ、生活の不安定性 (つまり、 不安定な住居、医療へのアクセスの欠如、雇用の障壁、孤立)。
EASE は、メクレンバーグ郡コミュニティ サポート サービス、RAIN、および個々のセラピストを含む郡およびコミュニティ パートナーとの医療政策および不平等研究センターが主導するコラボレーションです。 提供されるサービスには、エビデンスに基づく個人およびグループ療法、ケース管理、ピア プログラミング、心理教育、併存症管理教育が含まれます。 以前に成功したプログラミングに基づいて、EASE は 2 つの顧客層にそれぞれのニーズを満たすように調整されたプログラムを提供します。 1 つのトラックは、現在薬物を使用しており、HIV と共に生活している、または HIV のリスクが高い高齢者 (40 歳以上) にサービスを提供し、精神的健康および併存疾患に加えて物質の使用に対処します。 ストレス管理、栄養、および慢性疾患管理に対処する全体的な健康に焦点を当てることは、クライアントを全身/心の健康に引き込むための物質使用およびメンタルヘルス治療と一致します。 2 番目のトラックは、マイノリティの LGBTQ+ 成人、主に 40 歳未満の成人を対象として、薬物使用、精神的健康、交差ストレス、ジェンダーを肯定するヘルスケア、ライフ スキルの開発、および性的健康に対処する特定の精神的および身体的健康ニーズを満たすために提供されます。 LGBTQ+ コミュニティ、特にマイノリティ コミュニティは、COVID パンデミックの際により多くの孤立とより悪い結果を経験しています。このトラックは、全体的な健康をサポートすることにより、この集団の行動上の健康に対処することを目的としています。 プログラムの成果は、ベースライン時とベースラインから 6 か月後に参加者が記入した 2 つの安全なオンライン調査を通じて評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Susan Reif
- 電話番号：17042587111
- メール：susan.reif@duke.edu
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- 募集
- Susan Reif
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コンタクト：
- Susan Reif
- 電話番号：704-258-7111
- メール：susan.reif@duke.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- HIV 診断または自己認識 LGBTQ+
- 過去 90 日間のアルコールまたは違法薬物の使用
- 18歳以上
- メクレンバーグ郡またはその周辺地域に居住している。
除外基準:
1) 精神的または身体的能力の低下によりサービスを受けることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
この研究には1つのアームがあり、HIVと共に生きる人々やHIV予防サービスを求める個人が6か月間の包括的行動健康治療に参加することが含まれます。
具体的なサービスには、個人およびグループ療法、ケースマネジメント、ピアサポート、行動健康教育と意識向上が含まれます。 |
参加には、臨床評価と外来行動医療サービス、症例管理、個人およびグループカウンセリング、ピアサポート、症例管理、および行動健康と医療に関する教育が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9で測定したうつ症状の変化
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ調査
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PHQ-9 は、0 から 27 までのスコアを持つ 9 項目のうつ病スケールです。
スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します
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ベースラインから6か月のフォローアップ調査
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）によって測定された不安症状の変化（不安サブセクション）
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ調査
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HADS 不安サブスケールは、0 から 21 までのスコアを持つ 7 項目の不安スケールです。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します
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ベースラインから6か月のフォローアップ調査
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アルコール使用頻度の質問によって測定されるアルコール使用の変化
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ調査
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参加者調査には、過去 30 日間のアルコール使用の使用と、過去 30 日間の使用日数に関する質問が含まれます。
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ベースラインから6か月のフォローアップ調査
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違法物質使用頻度の質問で測定した違法物質使用の変化
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ調査
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参加者調査には、違法薬物の使用および違法薬物の 30 日間の使用に関する質問が含まれます。
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ベースラインから6か月のフォローアップ調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV スティグマ スケールによって測定される HIV 関連のスティグマの変化
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップ調査
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HIV スティグマ スケールの負の自己イメージ サブスケールには、13 から 52 の範囲のリッカート応答スコアを持つ 13 の項目があります。スコアが高いほど、ネガティブな自己イメージが高いことを示します
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ベースラインから6か月のフォローアップ調査
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Susan Reif, PhD, MSW、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。