Melhorando o bem-estar por meio da afirmação de serviços e educação (EASE)
O objetivo deste estudo de tratamento é aprender sobre saúde mental, uso de substâncias e resultados de saúde física associados à participação no programa holístico de saúde comportamental e bem-estar EASE para indivíduos que se identificam como LGBTQ+ e/ou vivendo com HIV. As principais questões que pretende responder são:
- Resultados importantes de saúde, incluindo uso de substâncias, saúde mental e resultados relacionados ao apoio social de indivíduos que vivem com HIV e/ou se identificam como LGBTQ que participaram do programa holístico de saúde comportamental e bem-estar mudam após a participação no estudo?
- Uma abordagem personalizada para atender às necessidades específicas de diferentes subpopulações, incluindo 1) pessoas idosas (40+) PLWH e/ou LGBTQ com ou em risco de comorbidades de saúde adicionais e 2) PLWH e/ou jovens adultos LGBTQ (18-40) melhoram resultados de saúde, incluindo melhoria na saúde e comportamentos de saúde.
Os participantes serão solicitados a:
- participar de 6 meses de tratamento de saúde comportamental adaptado às suas necessidades, que pode incluir aconselhamento individual, aconselhamento em grupo, gerenciamento de caso, apoio de colegas e educação relacionada.
- Complete pesquisas no momento da entrada no estudo e 6 meses depois para medir as mudanças nos resultados de saúde ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enhancing Wellness through Affirming Services and Education (EASE) é um programa abrangente de saúde comportamental destinado a melhorar os resultados de saúde para indivíduos que vivem com HIV e indivíduos na comunidade LGBT em Charlotte NC. Ao longo do programa proposto de cinco anos, 200 clientes receberão uma variedade de serviços para abordar o uso de substâncias e saúde mental, bem como condições subjacentes, incluindo trauma, estresse de minorias, comorbidades, estigma e instabilidade da vida (ou seja, habitação instável, falta de acesso a cuidados médicos, barreiras de emprego e isolamento).
EASE é uma colaboração liderada pelo Center for Health Policy and Inequalities Research com parceiros do condado e da comunidade, incluindo Mecklenburg County Community Support Services, RAIN e terapeutas individuais. O serviço oferecido incluirá terapia individual e de grupo baseada em evidências, gerenciamento de casos, programação de pares, psicoeducação e educação em gerenciamento de comorbidades. Com base na programação anteriormente bem-sucedida, a EASE atenderá a duas populações de clientes com programas personalizados para atender às suas necessidades distintas. Uma faixa atenderá uma população mais velha (acima de 40 anos) com uso atual de drogas e vivendo com ou em maior risco de HIV para abordar o uso de substâncias junto com a saúde mental e comorbidades médicas. Um foco no bem-estar geral, abordando o gerenciamento do estresse, nutrição e gerenciamento de doenças crônicas, se encaixará no uso de substâncias e no tratamento de saúde mental para envolver os clientes no bem-estar de todo o corpo/mente. A segunda via atenderá a minorias LGBTQ+ adultas, principalmente adultos com menos de 40 anos para atender às suas necessidades específicas de saúde mental e física, abordando o uso de substâncias, saúde mental, estresse interseccional, cuidados de saúde com afirmação de gênero, desenvolvimento de habilidades para a vida e saúde sexual. A comunidade LGBTQ+, particularmente as comunidades minoritárias, experimentou mais isolamento e resultados piores durante a pandemia de COVID; esta faixa visa abordar a saúde comportamental dessa população, apoiando o bem-estar geral. Os resultados programáticos serão avaliados por meio de duas pesquisas on-line seguras concluídas pelos participantes na linha de base e seis meses após a linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susan Reif
- Número de telefone: 17042587111
- E-mail: susan.reif@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Recrutamento
- Susan Reif
-
Contato:
- Susan Reif
- Número de telefone: 704-258-7111
- E-mail: susan.reif@duke.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de HIV ou autoidentificação como LGBTQ+
- Qualquer uso de álcool ou substância ilícita nos últimos 90 dias
- 18 anos ou mais
- Residir no Condado de Mecklenburg ou arredores.
Critério de exclusão:
1) Incapacidade de consentir para serviços devido à capacidade mental ou física reduzida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção
Existe um braço do estudo e este envolve a participação num tratamento holístico de saúde comportamental para pessoas que vivem com VIH e indivíduos que procuram serviços de prevenção do VIH durante um período de 6 meses.
Serviços específicos incluem terapia individual e em grupo, gestão de casos, apoio entre pares e educação e sensibilização em saúde comportamental
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A participação incluirá avaliação clínica e serviços ambulatoriais de saúde comportamental, gerenciamento de casos, aconselhamento individual e em grupo, apoio de pares, gerenciamento de casos e educação sobre saúde comportamental e cuidados médicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de depressão medidos pelo PHQ-9
Prazo: Pesquisa inicial até 6 meses de acompanhamento
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PHQ-9 é uma escala de depressão de nove itens com pontuações que variam de 0 a 27.
Uma pontuação mais alta indica maiores sintomas depressivos
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Pesquisa inicial até 6 meses de acompanhamento
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Mudança nos sintomas de ansiedade medidos pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (subseção Ansiedade)
Prazo: Pesquisa inicial até 6 meses de acompanhamento
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A subescala de ansiedade HADS é uma escala de ansiedade de sete itens com pontuações que variam de 0 a 21.
Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade
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Pesquisa inicial até 6 meses de acompanhamento
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Mudança no uso de álcool conforme medido por perguntas de frequência de uso de álcool
Prazo: Pesquisa inicial até 6 meses de acompanhamento
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A pesquisa do participante incluirá perguntas sobre qualquer uso de álcool nos últimos 30 dias e dias de uso nos últimos 30 dias
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Pesquisa inicial até 6 meses de acompanhamento
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Mudança no uso de substâncias ilícitas conforme medido por perguntas de frequência de uso de substâncias ilícitas
Prazo: Pesquisa inicial até 6 meses de acompanhamento
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A pesquisa do participante incluirá perguntas sobre qualquer uso de drogas ilícitas e uso de drogas ilícitas por 30 dias
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Pesquisa inicial até 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estigma relacionado ao HIV conforme medido pela escala de estigma do HIV
Prazo: Pesquisa inicial até 6 meses de acompanhamento
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A subescala de autoimagem negativa da escala de estigma do HIV tem 13 itens com pontuações de resposta likert variando de 13 a 52; pontuações mais altas indicam maior auto-imagem negativa
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Pesquisa inicial até 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Reif, PhD, MSW, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00111885
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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