Zlepšení zdraví prostřednictvím afirmačních služeb a vzdělávání (EASE)
Cílem této léčebné studie je dozvědět se o duševním zdraví, užívání návykových látek a výsledcích fyzického zdraví spojených s účastí na holistickém behaviorálním a wellness programu EASE pro jedince identifikující se jako LGBTQ+ a/nebo žijící s HIV. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Změní se po účasti ve studii důležité zdravotní výsledky, včetně užívání návykových látek, duševního zdraví a sociální podpory u jedinců žijících s HIV a/nebo identifikujících se jako LGBTQ, kteří se účastnili programu holistického behaviorálního zdraví a wellness?
- Zlepšuje se přizpůsobený přístup ke splnění specifických potřeb různých subpopulací, včetně 1) starších (40+) PLWH a/nebo LGBTQ jedinců s dalšími zdravotními komorbiditami nebo jim hrozí riziko, a 2) PLWH a/nebo LGBTQ mladých dospělých (18–40) zdravotní výsledky včetně zlepšení zdraví a zdravotního chování.
Účastníci budou požádáni, aby:
- účastnit se 6měsíčního behaviorálního zdravotního ošetření přizpůsobeného jejich potřebám, které může zahrnovat individuální poradenství, skupinové poradenství, case management, peer podporu a související vzdělávání.
- Dokončete průzkumy v době vstupu do studie a o 6 měsíců později, abyste změřili změny ve výsledcích zdraví v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Enhancing Wellness through Affirming Services and Education (EASE) je komplexní behaviorální zdravotní program zaměřený na zlepšení zdravotních výsledků pro jednotlivce žijící s HIV a jednotlivce v LGBT komunitě v Charlotte NC. V průběhu navrhovaného pětiletého programu bude 200 klientům poskytnuta řada služeb zaměřených na užívání návykových látek a duševní zdraví, jakož i na základní stavy včetně traumatu, stresu menšin, komorbidit, stigmat a životní nestability (tj. nestabilní bydlení, nedostatečný přístup k lékařské péči, překážky v zaměstnání a izolace).
EASE je spolupráce vedená Centrem pro výzkum zdravotní politiky a nerovností s partnery z okresu a komunity, včetně komunitních podpůrných služeb okresu Mecklenburg, RAIN a jednotlivých terapeutů. Nabízená služba bude zahrnovat individuální a skupinovou terapii založenou na důkazech, case management, peer programování, psychoedukaci a vzdělávání v oblasti řízení komorbidit. V návaznosti na dříve úspěšné programování bude EASE sloužit dvěma skupinám klientů s programy na míru, aby vyhovovaly jejich odlišným potřebám. Jedna trať bude sloužit starší populaci (nad 40 let) se současným užíváním drog a žijící s HIV nebo s vyšším rizikem HIV, aby se zabývala užíváním návykových látek spolu s duševním zdravím a zdravotními komorbiditami. Zaměření na celkovou pohodu, zaměřené na zvládání stresu, výživu a zvládání chronických nemocí, bude ladit s užíváním návykových látek a léčbou duševního zdraví, aby se klienti zapojili do celkové pohody těla a mysli. Druhá dráha bude sloužit menšinovým LGBTQ+ dospělým, především dospělým do 40 let, aby uspokojili jejich specifické potřeby v oblasti duševního a fyzického zdraví, pokud jde o užívání návykových látek, duševní zdraví, intersekcionální stres, zdravotní péči potvrzující pohlaví, rozvoj životních dovedností a sexuální zdraví. LGBTQ+ komunita, zejména menšinové komunity, zažila během pandemie COVID větší izolaci a horší výsledky; tato dráha má za cíl řešit behaviorální zdraví této populace podporou celkové pohody. Programové výsledky budou hodnoceny prostřednictvím dvou zabezpečených online průzkumů, které účastníci dokončí na začátku a šest měsíců po výchozím stavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susan Reif
- Telefonní číslo: 17042587111
- E-mail: susan.reif@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Nábor
- Susan Reif
-
Kontakt:
- Susan Reif
- Telefonní číslo: 704-258-7111
- E-mail: susan.reif@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza HIV nebo vlastní identifikace LGBTQ+
- Jakékoli požití alkoholu nebo nezákonných látek za posledních 90 dní
- 18 nebo starší
- Bydlí v Mecklenburg County nebo okolních oblastech.
Kritéria vyloučení:
1) Neschopnost udělit souhlas se službami z důvodu snížené duševní nebo fyzické kapacity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Studie má jednu větev, která zahrnuje účast na holistické behaviorální zdravotní péči pro osoby žijící s HIV a jednotlivce hledající služby prevence HIV po dobu 6 měsíců.
Mezi konkrétní služby patří individuální a skupinová terapie, případová práce, vrstevnická podpora a vzdělávání a osvěta v oblasti behaviorálního zdraví
|
Účast bude zahrnovat klinické hodnocení a ambulantní behaviorální zdravotní služby, case management, individuální a skupinové poradenství, peer podporu, case management a vzdělávání týkající se behaviorálního zdraví a lékařské péče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese měřená pomocí PHQ-9
Časové okno: Základní až 6měsíční následný průzkum
|
PHQ-9 je devítipoložková stupnice deprese se skóre v rozsahu od 0 do 27.
Vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy
|
Základní až 6měsíční následný průzkum
|
|
Změna symptomů úzkosti měřená pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) (podsekce úzkosti)
Časové okno: Základní až 6měsíční následný průzkum
|
Subškála úzkosti HADS je sedmipoložková škála úzkosti se skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená větší úzkost
|
Základní až 6měsíční následný průzkum
|
|
Změna v užívání alkoholu měřená otázkami frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Základní až 6měsíční následný průzkum
|
Účastnický průzkum bude zahrnovat otázky týkající se jakéhokoli užívání alkoholu za posledních 30 dní a dnů užívání za posledních 30 dní
|
Základní až 6měsíční následný průzkum
|
|
Změna v užívání nelegálních látek měřená otázkami frekvence užívání nelegálních látek
Časové okno: Základní až 6měsíční následný průzkum
|
Účastnický průzkum bude zahrnovat otázky týkající se jakéhokoli užívání nelegálních drog a 30denního užívání nelegálních drog
|
Základní až 6měsíční následný průzkum
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stigmatu souvisejícího s HIV měřená pomocí stupnice stigmatu HIV
Časové okno: Základní až 6měsíční následný průzkum
|
Subškála negativního sebeobrazu škály HIV stigmatu má 13 položek se skóre likertovy odpovědi v rozmezí od 13 do 52; vyšší skóre značí větší negativní sebeobraz
|
Základní až 6měsíční následný průzkum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Reif, PhD, MSW, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00111885
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .