Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare il benessere attraverso l'affermazione dei servizi e dell'educazione (EASE)

6 aprile 2026 aggiornato da: Duke University

L'obiettivo di questo studio sul trattamento è conoscere la salute mentale, l'uso di sostanze e i risultati sulla salute fisica associati alla partecipazione al programma di salute e benessere comportamentale olistico EASE per le persone che si identificano come LGBTQ+ e/o che vivono con l'HIV. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Importanti esiti di salute, tra cui l'uso di sostanze, la salute mentale e gli esiti relativi al supporto sociale delle persone che vivono con l'HIV e/o si identificano come LGBTQ che hanno partecipato al programma olistico comportamentale di salute e benessere, cambiano dopo la partecipazione allo studio?
  2. Ha un approccio su misura per soddisfare le esigenze specifiche di diverse sottopopolazioni, tra cui 1) persone anziane (40+) PLWH e/o LGBTQ con o a rischio di ulteriori comorbidità di salute e 2) PLWH e/o giovani adulti LGBTQ (18-40) migliorano esiti di salute compreso il miglioramento della salute e dei comportamenti di salute.

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • partecipare a 6 mesi di trattamento di salute comportamentale adattato alle loro esigenze, che può includere consulenza individuale, consulenza di gruppo, gestione del caso, sostegno tra pari e relativa istruzione.
  • Sondaggi completi al momento dell'ingresso nello studio e 6 mesi dopo per misurare i cambiamenti nei risultati di salute nel tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Enhancing Wellness through Afferming Services and Education (EASE) è un programma completo di salute comportamentale volto a migliorare i risultati di salute per le persone che vivono con l'HIV e le persone nella comunità LGBT a Charlotte NC. Nel corso del programma quinquennale proposto, 200 clienti riceveranno una serie di servizi per affrontare l'uso di sostanze e la salute mentale, nonché le condizioni sottostanti tra cui traumi, stress minoritario, comorbilità, stigma e instabilità della vita (ad es. alloggi instabili, mancanza di accesso alle cure mediche, barriere occupazionali e isolamento).

EASE è una collaborazione guidata dal Centro per la politica sanitaria e la ricerca sulle disuguaglianze con i partner della contea e della comunità, tra cui i servizi di supporto comunitario della contea di Mecklenburg, RAIN e terapisti individuali. Il servizio offerto includerà la terapia individuale e di gruppo basata sull'evidenza, la gestione dei casi, la programmazione tra pari, la psicoeducazione e l'educazione alla gestione delle comorbidità. Basandosi su una programmazione di successo precedente, EASE servirà due popolazioni di clienti con programmi su misura per soddisfare le loro esigenze distinte. Un percorso servirà una popolazione più anziana (oltre i 40 anni) con l'attuale uso di droghe e che vive con o è a più alto rischio di HIV per affrontare l'uso di sostanze insieme alla salute mentale e alle comorbilità mediche. Un focus sul benessere generale che affronta la gestione dello stress, l'alimentazione e la gestione delle malattie croniche si unirà all'uso di sostanze e al trattamento della salute mentale per coinvolgere i clienti nel benessere di tutto il corpo / mente. Il secondo percorso servirà gli adulti LGBTQ + di minoranza, principalmente gli adulti sotto i 40 anni per soddisfare le loro specifiche esigenze di salute mentale e fisica affrontando l'uso di sostanze, la salute mentale, lo stress intersezionale, l'assistenza sanitaria che afferma il genere, lo sviluppo delle abilità di vita e la salute sessuale. La comunità LGBTQ+, in particolare le comunità minoritarie, ha sperimentato un maggiore isolamento e risultati peggiori durante la pandemia di COVID; questa traccia mira ad affrontare la salute comportamentale di questa popolazione sostenendo il benessere generale. I risultati programmatici saranno valutati attraverso due sondaggi online sicuri completati dai partecipanti al basale e sei mesi dopo il basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reclutamento
        • Susan Reif
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di HIV o LGBTQ+ autoidentificato
  2. Qualsiasi uso di alcol o sostanze illecite negli ultimi 90 giorni
  3. 18 anni o più
  4. Residente nella contea di Meclemburgo o nelle aree circostanti.

Criteri di esclusione:

1) Impossibilità di prestare il consenso per le prestazioni a causa della ridotta capacità mentale o fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brazzo di Intervento
Lo studio prevede un braccio di trattamento che coinvolge la partecipazione a un trattamento comportamentale olistico per la salute per persone che convivono con l'HIV e individui che cercano servizi di prevenzione dell'HIV per un periodo di 6 mesi. I servizi specifici includono terapia individuale e di gruppo, gestione dei casi, supporto tra pari, educazione e sensibilizzazione sulla salute comportamentale
La partecipazione includerà valutazione clinica e servizi di salute comportamentale ambulatoriale, gestione dei casi, consulenza individuale e di gruppo, supporto tra pari, gestione dei casi e formazione in materia di salute comportamentale e assistenza medica
Altri nomi:
  • SOLLIEVO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi della depressione misurata dal PHQ-9
Lasso di tempo: Sondaggio di follow-up dal basale a 6 mesi
PHQ-9 è una scala di depressione a nove elementi con punteggi che vanno da 0 a 27. Un punteggio più alto indica maggiori sintomi depressivi
Sondaggio di follow-up dal basale a 6 mesi
Variazione dei sintomi di ansia misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (sottosezione Ansia)
Lasso di tempo: Sondaggio di follow-up dal basale a 6 mesi
La sottoscala dell'ansia HADS è una scala dell'ansia a sette elementi con punteggi che vanno da 0 a 21. Un punteggio più alto indica una maggiore ansia
Sondaggio di follow-up dal basale a 6 mesi
Variazione del consumo di alcol misurata dalle domande sulla frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Sondaggio di follow-up dal basale a 6 mesi
Il sondaggio dei partecipanti includerà domande riguardanti qualsiasi consumo di alcol negli ultimi 30 giorni e giorni di consumo negli ultimi 30 giorni
Sondaggio di follow-up dal basale a 6 mesi
Variazione dell'uso di sostanze illecite misurata dalle domande sulla frequenza dell'uso di sostanze illecite
Lasso di tempo: Sondaggio di follow-up dal basale a 6 mesi
Il sondaggio dei partecipanti includerà domande riguardanti l'uso di droghe illecite e l'uso di droghe illecite per 30 giorni
Sondaggio di follow-up dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stigma correlato all'HIV misurato dalla scala dello stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Sondaggio di follow-up dal basale a 6 mesi
La sottoscala dell'immagine di sé negativa della scala dello stigma dell'HIV ha 13 item con punteggi di risposta likert che vanno da 13 a 52; punteggi più alti indicano una maggiore immagine di sé negativa
Sondaggio di follow-up dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Reif, PhD, MSW, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi