- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05700474
Paranna hyvinvointia vahvistamalla palveluja ja koulutusta (EASE)
Tämän hoitotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa henkisestä terveydestä, päihteiden käytöstä ja fyysisen terveyden seurauksista, jotka liittyvät EASE-kokonaisvaltaiseen käyttäytymisterveys- ja hyvinvointiohjelmaan osallistumiseen henkilöille, jotka tunnistavat LGBTQ+:n ja/tai elävät HIV:n kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Muuttuvatko kokonaisvaltaiseen käyttäytymisterveys- ja hyvinvointiohjelmaan osallistuneiden HIV-tartunnan saaneiden ja/tai LGBTQ-henkilöiksi tunnistavien henkilöiden tärkeät terveystulokset, mukaan lukien päihteiden käyttö, mielenterveys ja sosiaalinen tuki, liittyvät tulokset tutkimukseen osallistumisen jälkeen?
- Parantaako räätälöity lähestymistapa eri alapopulaatioiden erityistarpeisiin, mukaan lukien 1) vanhemmat (40+) PLWH- ja/tai LGBTQ-henkilöt, joilla on muita terveysongelmia tai joilla on riski saada muita terveysongelmia ja 2) PLWH- ja/tai LGBTQ-nuoret aikuiset (18-40) terveystulokset mukaan lukien terveyden ja terveyskäyttäytymisen paraneminen .
Osallistujia pyydetään:
- osallistua 6 kuukauden tarpeisiinsa räätälöityyn käyttäytymisterveyshoitoon, joka voi sisältää yksilöllistä neuvontaa, ryhmäohjausta, tapaushallintaa, vertaistukea ja siihen liittyvää koulutusta.
- Suorita tutkimukset tutkimukseen tulon yhteydessä ja 6 kuukautta myöhemmin mitataksesi terveysvaikutusten muutoksia ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Enhancing Wellness through Affirming Services and Education (EASE) on kattava käyttäytymisterveysohjelma, jonka tavoitteena on parantaa HIV-tartunnan saaneiden ja LGBT-yhteisön henkilöiden terveystuloksia Charlotte NC:ssä. Ehdotetun viisivuotisen ohjelman aikana 200 asiakasta saa joukon palveluita päihteiden käytön ja mielenterveyden sekä perussairauksien, kuten trauman, vähemmistöjen stressin, liitännäissairauksien, leimautumisen ja elämän epävakauden (esim. epävakaa asuminen, sairaanhoidon puuttuminen, työllistymisen esteet ja eristyneisyys).
EASE on terveyspolitiikan ja epätasa-arvon tutkimuksen keskuksen johtama yhteistyö läänin ja yhteisön kumppaneiden kanssa, mukaan lukien Mecklenburg County Community Support Services, RAIN ja yksittäiset terapeutit. Palvelu sisältää näyttöön perustuvaa yksilö- ja ryhmäterapiaa, tapaushallintaa, vertaisohjelmointia, psykokasvatusta ja komorbiditeetin hallintakoulutusta. Aiemmin onnistuneen ohjelmoinnin pohjalta EASE palvelee kahta asiakasryhmää räätälöidyillä ohjelmilla, jotka vastaavat heidän erillisiä tarpeitaan. Yksi raita palvelee iäkkäämpää väestöä (yli 40), jolla on nykyinen huumeidenkäyttö ja jolla on suurempi HIV-riski tai jolla on suurempi riski saada HIV-tartunta, jotta voidaan puuttua päihteiden käyttöön sekä mielenterveyteen ja lääketieteellisiin sairauksiin. Keskittyminen yleiseen hyvinvointiin, jossa käsitellään stressin hallintaa, ravitsemusta ja kroonisten sairauksien hallintaa, sopii yhteen päihteiden käytön ja mielenterveyshoidon kanssa saadakseen asiakkaat mukaan koko kehon/mielen hyvinvointiin. Toinen kappale palvelee vähemmistöihin kuuluvia LGBTQ+-aikuisia, ensisijaisesti alle 40-vuotiaita aikuisia, vastaamaan heidän erityisiin henkisen ja fyysisen terveyden tarpeisiinsa, jotka liittyvät päihteiden käyttöön, mielenterveyteen, leikkausstressiin, sukupuoleen vahvistavaan terveydenhuoltoon, elämäntaitojen kehittämiseen ja seksuaaliterveyteen. LGBTQ+-yhteisö, erityisesti vähemmistöyhteisöt, on kokenut enemmän eristäytymistä ja huonompia tuloksia COVID-pandemian aikana; Tällä kappaleella pyritään käsittelemään tämän väestön käyttäytymisen terveyttä tukemalla yleistä hyvinvointia. Ohjelmalliset tulokset arvioidaan kahdella suojatulla verkkokyselyllä, jotka osallistujat täyttävät lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan Reif
- Puhelinnumero: 17042587111
- Sähköposti: susan.reif@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Rekrytointi
- Susan Reif
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Reif
- Puhelinnumero: 704-258-7111
- Sähköposti: susan.reif@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-diagnoosi tai itsetunnistettu LGBTQ+
- Kaikki alkoholin tai laittomien aineiden käyttö viimeisten 90 päivän aikana
- 18 tai vanhempi
- Asuu Mecklenburgin piirikunnassa tai lähialueilla.
Poissulkemiskriteerit:
1) Henkisen tai fyysisen kyvyn heikkenemisen vuoksi kyvyttömyys suostua palveluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Tutkimuksessa on yksi osa, ja siihen sisältyy osallistuminen kokonaisvaltaiseen käyttäytymisterveyshoitoon HIV-tartunnan saaneille ja LGBTQ+-yhteisölle kuuden kuukauden ajan.
Erityispalveluja ovat yksilö- ja ryhmäterapia, tapaushallinta, vertaistuki sekä käyttäytymisterveyskasvatus ja -tietoisuus
|
Osallistuminen sisältää kliinisen arvioinnin ja avohoidon käyttäytymisterveyspalvelut, tapaushallinnan, yksilö- ja ryhmäneuvontaa, vertaistukea, tapausten hallintaa sekä käyttäytymisterveyttä ja sairaanhoitoa koskevaa koulutusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen oireissa mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukauden seurantatutkimus
|
PHQ-9 on yhdeksän kohdan masennusasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennusoireita
|
Lähtötilanne - 6 kuukauden seurantatutkimus
|
Ahdistuneisuusoireiden muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna (ahdistusalaosasto)
Aikaikkuna: Perustason 6 kuukauden seurantatutkimus
|
HADS-ahdistusalaasteikko on seitsemän kohdan ahdistuneisuusasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta
|
Perustason 6 kuukauden seurantatutkimus
|
Alkoholinkäytön muutos mitattuna alkoholinkäyttötiheyskysymyksillä
Aikaikkuna: Perustason 6 kuukauden seurantatutkimus
|
Osallistujakyselyyn sisältyy kysymyksiä alkoholin käytöstä viimeisen 30 päivän aikana ja käyttöpäivistä viimeisten 30 päivän aikana
|
Perustason 6 kuukauden seurantatutkimus
|
Laittomien päihteiden käytön muutos mitattuna laittomien päihteiden käytön esiintymistiheyskysymyksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukauden seurantatutkimus
|
Osallistujakyselyyn sisältyy kysymyksiä laittomien huumeiden käytöstä ja 30 päivän laittomien huumeiden käytöstä
|
Lähtötilanne - 6 kuukauden seurantatutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos HIV:hen liittyvässä stigmassa mitattuna HIV-stigma-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukauden seurantatutkimus
|
HIV-stigma-asteikon negatiivinen minäkuva-alaasteikko sisältää 13 kohtaa, joiden likert-vastepisteet vaihtelevat välillä 13-52; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista minäkuvaa
|
Lähtötilanne - 6 kuukauden seurantatutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Reif, PhD, MSW, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00111885
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
Midway Specialty Care CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektioYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisHIV-infektiot | HIV-seronegatiivisuusYhdysvallat, Puerto Rico
Kliiniset tutkimukset Kattava avohoito käyttäytymisterveydenhuolto
-
East Carolina UniversityBristol-Myers SquibbValmisMasennus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetekseen liittyvä ahdistusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen sairausYhdysvallat
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ValmisHyperglykemia | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Kehon paino | Painonpudotus | Verenpaine | Painonnousu | Sosiaalinen käyttäytyminen | Paino, vartalo | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Painonmuutos, vartalo | Käyttäytyminen, terveys | Elämäntyyliriskin vähentäminen ja muut ehdotJordania
-
San Diego State UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes | Psykologinen ahdistus | Glykeeminen hallintaYhdysvallat
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of MiamiRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Scott & White Health PlanValmis