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Améliorer le bien-être en affirmant les services et l'éducation (EASE)

9 janvier 2024 mis à jour par: Duke University

L'objectif de cette étude de traitement est d'en savoir plus sur les résultats en matière de santé mentale, de consommation de substances et de santé physique associés à la participation au programme holistique de santé et de bien-être comportemental EASE pour les personnes s'identifiant comme LGBTQ+ et/ou vivant avec le VIH. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Les résultats de santé importants, y compris les résultats liés à la consommation de substances, à la santé mentale et au soutien social des personnes vivant avec le VIH et/ou s'identifiant comme LGBTQ qui ont participé au programme holistique de santé comportementale et de bien-être changent-ils après la participation à l'étude ?
  2. Est-ce qu'une approche adaptée pour répondre aux besoins spécifiques de différentes sous-populations, y compris 1) les personnes âgées (40+) PVVIH et/ou LGBTQ avec ou à risque de comorbidités de santé supplémentaires et 2) les PVVIH et/ou les jeunes adultes LGBTQ (18-40) améliorent les résultats en matière de santé, y compris l'amélioration de la santé et des comportements liés à la santé .

Les participants seront invités à :

  • participer à 6 mois de traitement de santé comportementale adapté à leurs besoins, qui peut inclure des conseils individuels, des conseils de groupe, la gestion de cas, le soutien par les pairs et l'éducation connexe.
  • Remplissez les enquêtes au moment de l'entrée dans l'étude et 6 mois plus tard pour mesurer les changements dans les résultats de santé au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Enhancing Wellness through Affirmation Services and Education (EASE) est un programme complet de santé comportementale visant à améliorer les résultats de santé des personnes vivant avec le VIH et des personnes de la communauté LGBT à Charlotte NC. Au cours du programme quinquennal proposé, 200 clients recevront une gamme de services pour aborder la consommation de substances et la santé mentale ainsi que les conditions sous-jacentes, y compris les traumatismes, le stress de la minorité, les comorbidités, la stigmatisation et l'instabilité de la vie (c. logement instable, manque d'accès aux soins médicaux, obstacles à l'emploi et isolement).

EASE est une collaboration dirigée par le Center for Health Policy and Inequalities Research avec des partenaires du comté et de la communauté, notamment les services de soutien communautaire du comté de Mecklenburg, RAIN et des thérapeutes individuels. Le service offert comprendra une thérapie individuelle et de groupe fondée sur des données probantes, la gestion de cas, la programmation par les pairs, la psychoéducation et l'éducation à la gestion des comorbidités. S'appuyant sur des programmes déjà couronnés de succès, EASE servira deux populations de clients avec des programmes sur mesure pour répondre à leurs besoins distincts. Un volet desservira une population plus âgée (plus de 40 ans) consommant actuellement de la drogue et vivant avec ou à haut risque de contracter le VIH pour aborder la consommation de substances ainsi que la santé mentale et les comorbidités médicales. L'accent mis sur le bien-être général en traitant de la gestion du stress, de la nutrition et de la gestion des maladies chroniques s'harmonisera avec la consommation de substances et le traitement de la santé mentale pour engager les clients dans le bien-être de tout le corps et de l'esprit. La deuxième piste servira les adultes LGBTQ + minoritaires, principalement les adultes de moins de 40 ans, pour répondre à leurs besoins spécifiques en matière de santé mentale et physique en matière de consommation de substances, de santé mentale, de stress intersectionnel, de soins de santé affirmant le genre, de développement des compétences de vie et de santé sexuelle. La communauté LGBTQ+, en particulier les communautés minoritaires, a connu plus d'isolement et de pires résultats pendant la pandémie de COVID ; cette piste vise à aborder la santé comportementale de cette population en soutenant le bien-être général. Les résultats du programme seront évalués au moyen de deux sondages en ligne sécurisés remplis par les participants au départ et six mois après le départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Recrutement
        • Susan Reif
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic du VIH ou LGBTQ+ auto-identifié
  2. Toute consommation d'alcool ou de substances illicites au cours des 90 derniers jours
  3. 18 ans ou plus
  4. Résidant dans le comté de Mecklembourg ou dans les environs.

Critère d'exclusion:

1) Incapacité de consentir aux services en raison d'une capacité mentale ou physique réduite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Il y a un volet de l'étude et cela implique de participer à un traitement de santé comportementale holistique pour les personnes vivant avec le VIH et la communauté LGBTQ+ pendant une période de 6 mois. Les services spécifiques comprennent la thérapie individuelle et de groupe, la gestion de cas, le soutien par les pairs et l'éducation et la sensibilisation à la santé comportementale
Comportemental: Soins de santé comportementaux ambulatoires complets
La participation comprendra une évaluation clinique et des services de santé comportementale ambulatoires, la gestion de cas, des conseils individuels et de groupe, le soutien par les pairs, la gestion de cas et une éducation concernant la santé comportementale et les soins médicaux
Autres noms:
  • FACILITER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de dépression mesurés par le PHQ-9
Délai: Enquête de base à 6 mois de suivi
PHQ-9 est une échelle de dépression en neuf items avec des scores allant de 0 à 27. Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus importants
Enquête de base à 6 mois de suivi
Modification des symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (sous-section Anxiété)
Délai: Enquête de base à 6 mois de suivi
La sous-échelle d'anxiété HADS est une échelle d'anxiété en sept éléments avec des scores allant de 0 à 21. Un score plus élevé indique une plus grande anxiété
Enquête de base à 6 mois de suivi
Changement dans la consommation d'alcool tel que mesuré par les questions sur la fréquence de consommation d'alcool
Délai: Enquête de base à 6 mois de suivi
L'enquête auprès des participants comprendra des questions concernant toute consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours et les jours de consommation au cours des 30 derniers jours
Enquête de base à 6 mois de suivi
Changement dans la consommation de substances illicites mesuré par les questions sur la fréquence de consommation de substances illicites
Délai: Enquête de base à 6 mois de suivi
L'enquête auprès des participants comprendra des questions concernant toute utilisation de drogues illicites et l'utilisation de drogues illicites pendant 30 jours
Enquête de base à 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la stigmatisation liée au VIH telle que mesurée par l'échelle de stigmatisation du VIH
Délai: Enquête de base à 6 mois de suivi
La sous-échelle d'image de soi négative de l'échelle de stigmatisation liée au VIH comporte 13 éléments avec des scores de réponse de Likert allant de 13 à 52 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande image de soi négative
Enquête de base à 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Reif, PhD, MSW, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00111885

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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