Poprawa dobrego samopoczucia poprzez afirmację usług i edukacji (EASE)
Celem tego badania dotyczącego leczenia jest poznanie skutków w zakresie zdrowia psychicznego, używania substancji i zdrowia fizycznego związanych z uczestnictwem w holistycznym programie behawioralnym i odnowy biologicznej EASE dla osób identyfikujących się jako LGBTQ+ i/lub żyjących z HIV. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ważne wyniki zdrowotne, w tym związane z używaniem substancji, zdrowiem psychicznym i wsparciem społecznym, wyniki osób żyjących z HIV i/lub identyfikujących się jako LGBTQ, które uczestniczyły w holistycznym programie zdrowia behawioralnego i dobrego samopoczucia, zmieniają się po wzięciu udziału w badaniu?
- Czy dostosowane podejście do specyficznych potrzeb różnych subpopulacji, w tym 1) starszych (40+) osób PLWH i/lub LGBTQ z dodatkowymi chorobami współistniejącymi lub zagrożonymi dodatkowymi chorobami oraz 2) młodych dorosłych (18-40) PLWH i/lub LGBTQ, poprawia wyniki zdrowotne, w tym poprawa zdrowia i zachowań zdrowotnych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- uczestniczyć w 6-miesięcznym behawioralnym leczeniu zdrowotnym dostosowanym do ich potrzeb, które może obejmować poradnictwo indywidualne, poradnictwo grupowe, zarządzanie przypadkami, wsparcie rówieśników i pokrewną edukację.
- Wypełnij ankiety w momencie rozpoczęcia badania i 6 miesięcy później, aby zmierzyć zmiany w wynikach zdrowotnych w czasie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprawa dobrego samopoczucia dzięki afirmującym usługom i edukacji (EASE) to kompleksowy program zdrowia behawioralnego mający na celu poprawę wyników zdrowotnych osób żyjących z HIV i osób ze społeczności LGBT w Charlotte w Północnej Karolinie. W trakcie proponowanego pięcioletniego programu 200 klientów otrzyma szereg usług związanych z używaniem substancji psychoaktywnych i zdrowiem psychicznym, a także z podstawowymi warunkami, w tym traumą, stresem mniejszości, chorobami współistniejącymi, stygmatyzacją i niestabilnością życiową (tj. niestabilne warunki mieszkaniowe, brak dostępu do opieki medycznej, bariery zatrudnienia, izolacja).
EASE to współpraca prowadzona przez Centrum Polityki Zdrowotnej i Badań nad Nierównościami z partnerami z hrabstwa i społeczności, w tym z usługami wsparcia społeczności hrabstwa Mecklenburg, RAIN i indywidualnymi terapeutami. Oferowane usługi będą obejmować terapię indywidualną i grupową opartą na dowodach, zarządzanie przypadkami, programowanie rówieśnicze, psychoedukację i edukację w zakresie zarządzania chorobami współistniejącymi. Opierając się na pomyślnym wcześniej programowaniu, EASE będzie służyć dwóm populacjom klientów z programami dostosowanymi do ich różnych potrzeb. Jeden tor będzie służył starszej populacji (powyżej 40 lat) obecnie zażywającej narkotyki i żyjącej z wirusem HIV lub z wyższym ryzykiem zakażenia HIV, aby zająć się używaniem substancji wraz ze zdrowiem psychicznym i chorobami współistniejącymi. Koncentracja na ogólnym dobrym samopoczuciu, obejmująca zarządzanie stresem, odżywianie i zarządzanie chorobami przewlekłymi, będzie współgrać z używaniem substancji psychoaktywnych i leczeniem zdrowia psychicznego, aby zaangażować klientów w dobre samopoczucie całego ciała / umysłu. Druga ścieżka będzie służyć osobom dorosłym należącym do mniejszości LGBTQ+, głównie dorosłym poniżej 40 roku życia, w celu zaspokojenia ich specyficznych potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego, dotyczących używania substancji, zdrowia psychicznego, stresu międzysektorowego, opieki zdrowotnej potwierdzającej płeć, rozwoju umiejętności życiowych i zdrowia seksualnego. Społeczność LGBTQ+, zwłaszcza mniejszości, doświadczyła większej izolacji i gorszych wyników podczas pandemii COVID; ta ścieżka ma na celu zajęcie się zdrowiem behawioralnym tej populacji poprzez wspieranie ogólnego dobrego samopoczucia. Wyniki programatyczne zostaną ocenione za pomocą dwóch bezpiecznych ankiet online, które uczestnicy wypełnią na początku i sześć miesięcy po zakończeniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Reif
- Numer telefonu: 17042587111
- E-mail: susan.reif@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Rekrutacyjny
- Susan Reif
-
Kontakt:
- Susan Reif
- Numer telefonu: 704-258-7111
- E-mail: susan.reif@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza HIV lub samozidentyfikowana osoba LGBTQ+
- Jakiekolwiek używanie alkoholu lub nielegalnych substancji w ciągu ostatnich 90 dni
- 18 lat lub więcej
- Zamieszkanie w hrabstwie Mecklenburg lub okolicach.
Kryteria wyłączenia:
1) Niemożność wyrażenia zgody na świadczenia z powodu ograniczonej sprawności umysłowej lub fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Badanie obejmuje jeden ramię, które polega na uczestnictwie w holistycznym leczeniu behawioralnym dla osób żyjących z HIV oraz osób poszukujących usług profilaktyki HIV przez okres 6 miesięcy.
Konkretne usługi obejmują terapię indywidualną i grupową, zarządzanie przypadkami, wsparcie rówieśnicze oraz edukację i świadomość w zakresie zdrowia behawioralnego
|
Uczestnictwo obejmie ocenę kliniczną i ambulatoryjne behawioralne usługi zdrowotne, zarządzanie przypadkami, poradnictwo indywidualne i grupowe, wzajemne wsparcie, zarządzanie przypadkami oraz edukację w zakresie zdrowia behawioralnego i opieki medycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji mierzona kwestionariuszem PHQ-9
Ramy czasowe: Ankieta kontrolna od linii bazowej do 6 miesięcy
|
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji z punktacją od 0 do 27.
Wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne
|
Ankieta kontrolna od linii bazowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana objawów lękowych mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS) (podsekcja Lęk)
Ramy czasowe: Ankieta uzupełniająca od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Podskala lęku HADS to siedmioelementowa skala lęku z punktacją od 0 do 21.
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
|
Ankieta uzupełniająca od linii bazowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w spożyciu alkoholu mierzona pytaniami o częstotliwość spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Ankieta uzupełniająca od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Ankieta uczestnika będzie zawierała pytania dotyczące jakiegokolwiek spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni oraz dni używania w ciągu ostatnich 30 dni
|
Ankieta uzupełniająca od linii bazowej do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w używaniu nielegalnych substancji mierzona za pomocą pytań dotyczących częstotliwości używania nielegalnych substancji
Ramy czasowe: Ankieta kontrolna od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Ankieta dla uczestników będzie zawierała pytania dotyczące jakiegokolwiek używania nielegalnych narkotyków i 30-dniowego używania nielegalnych narkotyków
|
Ankieta kontrolna od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stygmatyzacji związanej z HIV mierzona za pomocą skali stygmatyzacji HIV
Ramy czasowe: Ankieta kontrolna od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Podskala negatywnego obrazu siebie w skali stygmatyzacji HIV zawiera 13 pozycji z wynikami odpowiedzi Likerta w zakresie od 13 do 52; wyższe wyniki wskazują na większy negatywny obraz siebie
|
Ankieta kontrolna od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Reif, PhD, MSW, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00111885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .