Mejorar el bienestar a través de servicios afirmativos y educación (EASE)
El objetivo de este estudio de tratamiento es aprender sobre los resultados de salud mental, uso de sustancias y salud física asociados con la participación en el programa de bienestar y salud conductual integral EASE para personas que se identifican como LGBTQ+ y/o que viven con el VIH. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los resultados de salud importantes, incluidos los resultados relacionados con el uso de sustancias, la salud mental y el apoyo social de las personas que viven con el VIH y/o se identifican como LGBTQ y que participaron en el programa holístico de bienestar y salud conductual, cambian después de la participación en el estudio?
- ¿Mejora un enfoque personalizado para satisfacer las necesidades específicas de diferentes subpoblaciones, incluidas 1) personas mayores (40+) PLWH y/o LGBTQ con o en riesgo de comorbilidades de salud adicionales y 2) PLWH y/o adultos jóvenes LGBTQ (18-40)? resultados de salud, incluida la mejora de la salud y los comportamientos relacionados con la salud.
Se pedirá a los participantes que:
- participar en 6 meses de tratamiento de salud conductual adaptado a sus necesidades, que puede incluir asesoramiento individual, asesoramiento grupal, administración de casos, apoyo de pares y educación relacionada.
- Complete las encuestas en el momento del ingreso al estudio y 6 meses después para medir los cambios en los resultados de salud a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mejorar el bienestar a través de servicios afirmativos y educación (EASE) es un programa integral de salud conductual destinado a mejorar los resultados de salud de las personas que viven con el VIH y las personas de la comunidad LGBT en Charlotte NC. En el transcurso del programa propuesto de cinco años, 200 clientes recibirán una variedad de servicios para abordar el uso de sustancias y la salud mental, así como las condiciones subyacentes que incluyen trauma, estrés de minorías, comorbilidades, estigma e inestabilidad de vida (es decir, vivienda inestable, falta de acceso a atención médica, barreras laborales y aislamiento).
EASE es una colaboración dirigida por el Centro de Políticas de Salud e Investigación de Desigualdades con socios comunitarios y del condado, incluidos los Servicios de Apoyo Comunitario del Condado de Mecklenburg, RAIN y terapeutas individuales. El servicio ofrecido incluirá terapia individual y grupal basada en evidencia, manejo de casos, programación entre pares, psicoeducación y educación sobre el manejo de comorbilidades. Sobre la base de una programación previamente exitosa, EASE atenderá a dos poblaciones de clientes con programas personalizados para satisfacer sus distintas necesidades. Una vía atenderá a una población de mayor edad (más de 40 años) con uso actual de drogas y que vive con o tiene un mayor riesgo de contraer el VIH para abordar el uso de sustancias junto con la salud mental y las comorbilidades médicas. Un enfoque en el bienestar general que aborde el manejo del estrés, la nutrición y el manejo de enfermedades crónicas encajará con el uso de sustancias y el tratamiento de salud mental para involucrar a los clientes en el bienestar de todo el cuerpo y la mente. La segunda vía atenderá a adultos LGBTQ+ minoritarios, principalmente adultos menores de 40 años para satisfacer sus necesidades específicas de salud mental y física que abordan el uso de sustancias, la salud mental, el estrés interseccional, la atención médica que afirma el género, el desarrollo de habilidades para la vida y la salud sexual. La comunidad LGBTQ+, en particular las comunidades minoritarias, ha experimentado más aislamiento y peores resultados durante la pandemia de COVID; esta pista tiene como objetivo abordar la salud conductual de esta población apoyando el bienestar general. Los resultados programáticos se evaluarán a través de dos encuestas seguras en línea completadas por los participantes en la línea de base y seis meses después de la línea de base.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susan Reif
- Número de teléfono: 17042587111
- Correo electrónico: susan.reif@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Reclutamiento
- Susan Reif
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Contacto:
- Susan Reif
- Número de teléfono: 704-258-7111
- Correo electrónico: susan.reif@duke.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de VIH o LGBTQ+ autoidentificado
- Cualquier consumo de alcohol o sustancias ilícitas en los últimos 90 días
- 18 o más
- Residir en el condado de Mecklenburg o sus alrededores.
Criterio de exclusión:
1) Incapacidad para dar su consentimiento para los servicios debido a una capacidad mental o física reducida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención
El estudio tiene un solo brazo, que implica participar en un tratamiento holístico de salud conductual para personas que viven con el VIH y para individuos que buscan servicios de prevención del VIH durante un período de 6 meses.
Los servicios específicos incluyen terapia individual y grupal, gestión de casos, apoyo entre pares, y educación y concienciación en salud conductual.
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La participación incluirá evaluación clínica y servicios de salud del comportamiento para pacientes ambulatorios, administración de casos, asesoramiento individual y grupal, apoyo de pares, administración de casos y educación sobre salud del comportamiento y atención médica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de depresión medidos por el PHQ-9
Periodo de tiempo: Encuesta de línea de base a 6 meses de seguimiento
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PHQ-9 es una escala de depresión de nueve ítems con puntajes que van de 0 a 27.
Una puntuación más alta indica mayor sintomatología depresiva
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Encuesta de línea de base a 6 meses de seguimiento
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) (Subsección de Ansiedad)
Periodo de tiempo: Encuesta de línea de base a 6 meses de seguimiento
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La subescala de ansiedad HADS es una escala de ansiedad de siete ítems con puntajes que van de 0 a 21.
Una puntuación más alta indica una mayor ansiedad
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Encuesta de línea de base a 6 meses de seguimiento
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Cambio en el consumo de alcohol medido por preguntas de frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Encuesta de línea de base a 6 meses de seguimiento
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La encuesta de participantes incluirá preguntas sobre cualquier consumo de alcohol en los últimos 30 días y días de consumo en los últimos 30 días
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Encuesta de línea de base a 6 meses de seguimiento
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Cambio en el uso de sustancias ilícitas medido por preguntas de frecuencia de uso de sustancias ilícitas
Periodo de tiempo: Encuesta de línea de base a 6 meses de seguimiento
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La encuesta de participantes incluirá preguntas sobre el uso de drogas ilícitas y el uso de drogas ilícitas durante 30 días.
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Encuesta de línea de base a 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estigma relacionado con el VIH medido por la escala de estigma del VIH
Periodo de tiempo: Encuesta de línea de base a 6 meses de seguimiento
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La subescala de autoimagen negativa de la escala de estigma del VIH tiene 13 ítems con puntajes de respuesta Likert que van de 13 a 52; las puntuaciones más altas indican una mayor imagen negativa de sí mismo
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Encuesta de línea de base a 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Reif, PhD, MSW, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00111885
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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