Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af velvære gennem bekræftende tjenester og uddannelse (EASE)

9. januar 2024 opdateret af: Duke University

Målet med denne behandlingsundersøgelse er at lære om de mentale sundhed, stofbrug og fysiske sundhedsresultater forbundet med deltagelse i EASE holistiske adfærdsmæssige sundhed og wellness-program for personer, der identificerer sig som LGBTQ+ og/eller lever med HIV. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Ændres vigtige sundhedsresultater, herunder stofbrug, mental sundhed og social støtte relaterede resultater af personer, der lever med hiv og/eller identificerer sig som LGBTQ, som deltog i det holistiske adfærdsmæssige sundheds- og velværeprogram efter deltagelse i undersøgelsen?
  2. Forbedres en skræddersyet tilgang til at imødekomme de specifikke behov hos forskellige underpopulationer, herunder 1) ældre (40+) PLWH og/eller LGBTQ-individer med eller i risiko for yderligere sundhedskomorbiditeter og 2) PLWH og/eller LGBTQ unge voksne (18-40) sundhedsresultater, herunder forbedring af sundhed og sundhedsadfærd.

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • deltage i 6 måneders adfærdsmæssig sundhedsbehandling skræddersyet til deres behov, som kan omfatte individuel rådgivning, grupperådgivning, sagsbehandling, peer-støtte og relateret undervisning.
  • Gennemfør undersøgelser på tidspunktet for studiestart og 6 måneder senere for at måle ændringer i sundhedsresultater over tid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Enhancing Wellness through Affirming Services and Education (EASE) er et omfattende adfærdssundhedsprogram, der sigter på at forbedre sundhedsresultater for individer, der lever med hiv og individer i LGBT-samfundet i Charlotte NC. I løbet af det foreslåede femårige program vil 200 klienter modtage en række ydelser til at håndtere stofbrug og mental sundhed samt underliggende tilstande, herunder traumer, minoritetsstress, komorbiditeter, stigmatisering og livsustabilitet (dvs. ustabil bolig, manglende adgang til lægehjælp, beskæftigelsesbarrierer og isolation).

EASE er et samarbejde ledet af Center for Sundhedspolitik og Ulighedsforskning med amts- og samfundspartnere, herunder Mecklenburg County Community Support Services, RAIN og individuelle terapeuter. Den tilbudte service vil omfatte evidensbaseret individuel og gruppeterapi, sagsbehandling, peer-programmering, psykoedukation og komorbiditetshåndteringsuddannelse. Med udgangspunkt i tidligere succesfuld programmering vil EASE betjene to kundepopulationer med skræddersyede programmer, der opfylder deres forskellige behov. Et spor vil tjene en ældre befolkning (over 40) med nuværende stofbrug og lever med eller med højere risiko for hiv for at adressere stofbrug sammen med mental sundhed og medicinske følgesygdomme. Et fokus på overordnet velvære, der adresserer stresshåndtering, ernæring og håndtering af kronisk sygdom, vil passe sammen med stofbrug og mental sundhedsbehandling for at engagere klienter i velvære for hele kroppen/sindet. Det andet spor vil tjene mindretals LGBTQ+-voksne, primært voksne under 40 for at imødekomme deres specifikke mentale og fysiske sundhedsbehov, der adresserer stofbrug, mental sundhed, intersektionel stress, kønsbekræftende sundhedspleje, udvikling af livsfærdigheder og seksuel sundhed. LGBTQ+-samfundet, især minoritetssamfund, har oplevet mere isolation og værre resultater under COVID-pandemien; dette spor har til formål at adressere denne befolknings adfærdsmæssige sundhed ved at støtte overordnet velvære. Programmatiske resultater vil blive vurderet gennem to sikre online-undersøgelser gennemført af deltagere ved baseline og seks måneder efter baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Rekruttering
        • Susan Reif
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV-diagnose eller selvidentificeret LGBTQ+
  2. Enhver brug af alkohol eller ulovlige stoffer inden for de seneste 90 dage
  3. 18 eller ældre
  4. Bor i Mecklenburg County eller omkringliggende områder.

Ekskluderingskriterier:

1) Manglende evne til at give samtykke til ydelser på grund af nedsat mental eller fysisk kapacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm
Der er én arm af undersøgelsen, og dette involverer deltagelse i holistisk adfærdsmæssig sundhedsbehandling for mennesker, der lever med hiv og LGBTQ+-samfundet i en periode på 6 måneder. Specifikke tjenester omfatter individuel og gruppeterapi, sagsbehandling, peer-støtte og adfærdsmæssig sundhedsuddannelse og -bevidsthed
Deltagelse vil omfatte klinisk vurdering og ambulante adfærdssundhedstjenester, sagsbehandling, individuel og grupperådgivning, peer-støtte, sagsbehandling og uddannelse vedrørende adfærdsmæssig sundhed og medicinsk behandling
Andre navne:
  • LETT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer målt ved PHQ-9
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
PHQ-9 er en depressionsskala med ni elementer med score fra 0 til 27. En højere score indikerer større depressive symptomer
Baseline til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
Ændring i angstsymptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Angst underafsnit)
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
HADS-angstunderskalaen er en angstskala med syv elementer med score fra 0 til 21. En højere score indikerer større angst
Baseline til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
Ændring i alkoholforbrug målt ved spørgsmål om alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
Deltagerundersøgelsen vil omfatte spørgsmål vedrørende enhver brug af alkohol i de sidste 30 dage og dages brug i de sidste 30 dage
Baseline til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
Ændring i brugen af ​​ulovligt stof målt ved frekvensspørgsmål om brug af ulovligt stof
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
Deltagerundersøgelsen vil omfatte spørgsmål vedrørende enhver brug af ulovlige stoffer og 30 dages brug af ulovlige stoffer
Baseline til 6 måneders opfølgningsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HIV-relateret stigma målt ved HIV-stigmatiseringsskalaen
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgningsundersøgelse
Den negative selvbillede-subskala af HIV-stigma-skalaen har 13 punkter med likert-responsscore fra 13 til 52; højere score indikerer større negativt selvbillede
Baseline til 6 måneders opfølgningsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Reif, PhD, MSW, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00111885

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

3
Abonner