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Verbesserung des Wohlbefindens durch bestätigende Dienstleistungen und Bildung (EASE)

6. April 2026 aktualisiert von: Duke University

Das Ziel dieser Behandlungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen auf psychische Gesundheit, Substanzkonsum und körperliche Gesundheit zu erfahren, die mit der Teilnahme am ganzheitlichen Verhaltensgesundheits- und Wellnessprogramm EASE für Personen verbunden sind, die sich als LGBTQ+ identifizieren und/oder mit HIV leben. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Ändern sich wichtige gesundheitliche Ergebnisse, einschließlich Substanzkonsum, psychische Gesundheit und soziale Unterstützung im Zusammenhang mit Ergebnissen von Personen, die mit HIV leben und/oder sich als LGBTQ identifizieren, die am ganzheitlichen Verhaltensgesundheits- und Wellnessprogramm teilgenommen haben, nach der Teilnahme an der Studie?
  2. Verbessert sich ein maßgeschneiderter Ansatz, um die spezifischen Bedürfnisse verschiedener Subpopulationen zu erfüllen, darunter 1) ältere (40+) Menschen mit HIV und/oder LGBTQ mit oder mit einem Risiko für zusätzliche gesundheitliche Komorbiditäten und 2) junge Erwachsene mit HIV und/oder LGBTQ (18-40)? Gesundheitsergebnisse einschließlich Verbesserung der Gesundheit und des Gesundheitsverhaltens .

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie an einer 6-monatigen Verhaltenstherapie teil, die auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist und Einzelberatung, Gruppenberatung, Fallmanagement, Peer-Unterstützung und damit verbundene Schulungen umfassen kann.
  • Füllen Sie Umfragen zum Zeitpunkt des Studieneintritts und 6 Monate später aus, um Veränderungen der Gesundheitsergebnisse im Laufe der Zeit zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Enhancing Wellness through Affirming Services and Education (EASE) ist ein umfassendes Verhaltensgesundheitsprogramm, das darauf abzielt, die Gesundheitsergebnisse von Personen mit HIV und Personen in der LGBT-Gemeinschaft in Charlotte, NC, zu verbessern. Im Laufe des vorgeschlagenen Fünfjahresprogramms werden 200 Klienten eine Reihe von Dienstleistungen erhalten, um Drogenkonsum und psychische Gesundheit sowie zugrunde liegende Erkrankungen wie Traumata, Minderheitenstress, Komorbiditäten, Stigmatisierung und Lebensinstabilität (d.h. instabile Wohnverhältnisse, fehlender Zugang zu medizinischer Versorgung, Beschäftigungsbarrieren und Isolation).

EASE ist eine Zusammenarbeit unter der Leitung des Zentrums für Gesundheitspolitik und Ungleichheitsforschung mit Kreis- und Gemeindepartnern, darunter Gemeindeunterstützungsdienste des Landkreises Mecklenburg, RAIN und einzelne Therapeuten. Die angebotenen Dienstleistungen umfassen evidenzbasierte Einzel- und Gruppentherapie, Fallmanagement, Peer-Programmierung, Psychoedukation und Komorbiditätsmanagement-Ausbildung. Aufbauend auf zuvor erfolgreicher Programmierung wird EASE zwei Kundenpopulationen mit maßgeschneiderten Programmen bedienen, um ihre unterschiedlichen Bedürfnisse zu erfüllen. Ein Track richtet sich an eine ältere Bevölkerung (über 40), die derzeit Drogen konsumiert und mit oder mit einem höheren HIV-Risiko lebt, um den Substanzkonsum zusammen mit psychischer Gesundheit und medizinischen Komorbiditäten zu thematisieren. Ein Fokus auf allgemeines Wohlbefinden, der sich mit Stressbewältigung, Ernährung und dem Umgang mit chronischen Krankheiten befasst, wird mit dem Konsum von Substanzen und der Behandlung der psychischen Gesundheit verzahnt, um die Kunden für das Wohlbefinden des ganzen Körpers und des Geistes zu begeistern. Der zweite Track dient erwachsenen LGBTQ+-Minderheiten, hauptsächlich Erwachsenen unter 40, um ihre spezifischen psychischen und physischen Gesundheitsbedürfnisse zu erfüllen, die sich mit Substanzkonsum, psychischer Gesundheit, intersektionalem Stress, geschlechtsbejahender Gesundheitsversorgung, Entwicklung von Lebenskompetenzen und sexueller Gesundheit befassen. Die LGBTQ+-Gemeinschaft, insbesondere Minderheitengemeinschaften, hat während der COVID-Pandemie mehr Isolation und schlechtere Ergebnisse erlebt; Dieser Track zielt darauf ab, die Verhaltensgesundheit dieser Population durch die Unterstützung des allgemeinen Wohlbefindens anzusprechen. Programmatische Ergebnisse werden durch zwei sichere Online-Umfragen bewertet, die von den Teilnehmern zu Studienbeginn und sechs Monate nach Studienbeginn ausgefüllt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Rekrutierung
        • Susan Reif
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HIV-Diagnose oder selbst identifizierter LGBTQ+
  2. Jeglicher Konsum von Alkohol oder illegalen Substanzen in den letzten 90 Tagen
  3. 18 oder älter
  4. Wohnhaft im Landkreis Mecklenburg oder Umgebung.

Ausschlusskriterien:

1) Unfähigkeit, Leistungen aufgrund eingeschränkter geistiger oder körperlicher Leistungsfähigkeit zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Studie umfasst einen Arm, bei dem die Teilnahme an einem ganzheitlichen Verhaltensgesundheitsprogramm für Menschen mit HIV und Personen, die HIV-Präventionsdienste in Anspruch nehmen, über einen Zeitraum von 6 Monaten erfolgt. Zu den spezifischen Leistungen gehören Einzel- und Gruppentherapie, Fallmanagement, Peer-Unterstützung sowie Aufklärung und Sensibilisierung für Verhaltensgesundheit.
Die Teilnahme umfasst klinische Beurteilung und ambulante Verhaltensgesundheitsdienste, Fallmanagement, Einzel- und Gruppenberatung, Peer-Support, Fallmanagement und Aufklärung über Verhaltensgesundheit und medizinische Versorgung
Andere Namen:
  • LEICHTIGKEIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionssymptome, gemessen mit dem PHQ-9
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up-Umfrage
PHQ-9 ist eine neunstufige Depressionsskala mit Werten von 0 bis 27. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere depressive Symptome hin
Baseline bis 6 Monate Follow-up-Umfrage
Veränderung der Angstsymptome, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Unterabschnitt Angst)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up-Umfrage
Die HADS-Angst-Subskala ist eine siebenstufige Angstskala mit Werten von 0 bis 21. Eine höhere Punktzahl weist auf größere Angst hin
Baseline bis 6 Monate Follow-up-Umfrage
Änderung des Alkoholkonsums, gemessen anhand von Fragen zur Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up-Umfrage
Die Teilnehmerbefragung umfasst Fragen zum Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen und zu den Tagen des Alkoholkonsums in den letzten 30 Tagen
Baseline bis 6 Monate Follow-up-Umfrage
Veränderung des Konsums illegaler Substanzen, gemessen anhand der Fragen zur Häufigkeit des Konsums illegaler Substanzen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up-Umfrage
Die Teilnehmerbefragung umfasst Fragen zum Konsum illegaler Drogen und zum 30-Tage-Konsum illegaler Drogen
Baseline bis 6 Monate Follow-up-Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der HIV-bezogenen Stigmatisierung, gemessen anhand der HIV-Stigmatisierungsskala
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up-Umfrage
Die Subskala „Negatives Selbstbild“ der HIV-Stigmatisierungsskala umfasst 13 Items mit Likert-Response-Scores von 13 bis 52; höhere Werte weisen auf ein stärker negatives Selbstbild hin
Baseline bis 6 Monate Follow-up-Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Reif, PhD, MSW, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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