専門依存症治療組織における覚せい剤使用の不測の事態管理の実施 (MIMIC2)
専門中毒治療組織における覚せい剤使用の不測の事態管理の実施 (スタンフォード大学普及および実施科学センター、研究コンポーネント #2)
覚せい剤は、オピオイド流行の新たな致命的な第 4 波を構成しています。 コンティンジェンシー管理は、覚せい剤使用に対する最も効果的な介入であり、エビデンスに基づいたオピオイド使用障害の薬物療法の補助となります。 しかし、オピオイド使用障害の治療薬を提供するオピオイド治療プログラムにおける不測の事態への対応は依然として低いままです。実際、緊急事態管理へのアクセスは、依存症治療サービス分野における研究と実践の間の最大のギャップの 1 つであることは間違いありません。 この研究の目的は、タイプ III ハイブリッド効果実装試験を実施して、マルチレベルの実装戦略であるサービス科学研究所を評価し、オピオイド治療プログラムにおける覚醒剤使用の不測の事態管理を導入することです。 Science of Service Laboratory には、教訓的なトレーニング、パフォーマンス フィードバック、外部ファシリテーションという 3 つのコア コンポーネントがあります。
ステップウェッジデザインを利用して、10の公共部門オピオイド治療プログラムの地域コホートが無作為化され、5つの異なる時点でScience of Service Laboratoryを受けます。 6 つの間隔で、10 のオピオイド治療プログラムのそれぞれが、不測の事態管理の提供と患者の転帰に関する利用可能なすべての患者カルテから匿名化された電子医療記録データを提供します。 各オピオイド治療プログラムのスタッフは、実施に影響を与える文脈上の決定要因に関するフィードバックを提供します。 この研究では、最も歴史のある全国的な仲介提供組織の 1 つである SAMHSA Technology Transfer Centers によって開発されたマルチレベルの実装戦略が、実装と患者の転帰の両方を改善するかどうかを厳密に評価します。
調査の概要
詳細な説明
オピオイド使用障害のある人の覚醒剤使用は、一連の深刻な結果に関連しています。 オピオイド使用障害のある患者の中で、覚醒剤の使用は、より持続的なオピオイドの使用と関連しています。 HIV感染のリスクが高い;より高いレベルの家族、医療、法律、および職業上の問題。致命的な過剰摂取のリスクが高まります。 コンティンジェンシー管理は、覚せい剤使用に対するエビデンスに基づく介入であり、オピオイド使用障害に対する投薬に対するエビデンスに基づく補助です。 オピオイド使用障害の薬物療法は、オピオイド使用障害の第一選択のエビデンスに基づく治療法ですが、覚醒剤の使用を具体的に減らすわけではなく、覚醒剤中毒に対する有効な薬物療法はまだありません。 さらに、オピオイド使用障害の投薬を受けている間も覚醒剤を使用し続ける個人は、オピオイドの保持と禁断の両方の点でより悪い治療反応を示します. 不測の事態管理は、禁欲を達成するためのインセンティブを強化することにより、覚醒剤の使用を対象としています。 豊富な研究証拠にもかかわらず、オピオイド治療プログラムにおける不測の事態管理の採用は、プロバイダー レベルと組織レベルの両方の障壁のために低いままです。 コンティンジェンシー管理のエビデンスと実践のギャップに効果的に対処することで、実装科学の分野と専門中毒治療環境におけるケアの質の両方を向上させることができます。 このプロジェクトは、オピオイド治療プログラムにおける覚醒剤使用の不測の事態管理を導入するために、複数レベルの実施戦略である Science to Service Laboratory を評価します。 Science of Service Laboratory は、3 つのコア コンポーネントを採用しています。パフォーマンス フィードバック;そして外部ファシリテーション。
ステップウェッジデザインを備えたフルパワーのタイプIIIハイブリッド有効性実装試験を利用して、ニューイングランドの10の公共部門オピオイド治療プログラムのコホートを無作為化し、5つの時点でScience of Service Laboratoryを受け取ります。 データ収集は複数の情報源を活用します。 6 つの間隔で、10 のオピオイド治療プログラムのそれぞれが、不測の事態管理の実施と患者の転帰に関する匿名化された電子医療記録データを抽出します。 さらに、オピオイド治療プログラムのスタッフは、実施の文脈的決定要因について報告します。 結果は、最も歴史の長い仲介提供組織の 1 つ (SAMHSA Technology Transfer Centers) によって最初に開発されたマルチレベルの実装戦略が、実装と患者の転帰を改善するかどうかを評価します。 さらに、このプロジェクトは、多様でリスクの高い患者への公平なサービス提供を保証すると同時に、文脈的決定要因の仕様と評価を通じて実装科学を進歩させます。
具体的な目的と対応する仮説は次のとおりです。
具体的な目的 1: 緊急事態管理のリーチ、採用、および実装を含む、実装の結果に対するサービス ラボの科学の有効性をテストすること。
特定の目的 2: 以下を含む患者の転帰に対するサービス科学研究所の有効性をテストすること: 覚せい剤禁断および治療維持。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara Becker
- 電話番号：312-503-1709
- メール：Sara.becker@northwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kira DiClemente-Bosco
研究場所
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60609
- 募集
- ACCESS Community Health Networks
-
コンタクト：
- Ashland Family Center
- 電話番号：773-434-9216
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60623
- 完了
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60651
- 完了
- Healthcare Alternative Systems
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60654
- 募集
- Community Outreach Intervention Projects
-
コンタクト：
- Mobile Outreach
- 電話番号：312-785-7195
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60654
- 募集
- Family Guidance Centers
-
コンタクト：
- Central Intake
- 電話番号：844-834-2227
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61108
- 募集
- Rosecrance Health Network
-
コンタクト：
- Rosecrance Harrison
- 電話番号：815-335-9798
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
- 完了
- Addiction Recovery Institute
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- 完了
- Comprehensive Treatment Centers
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02909
- 完了
- CODAC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
オピオイド治療プログラム カウンセラー:
- 包含基準: 1) オピオイド使用障害患者の投薬に対する継続的な心理社会的サポートを提供する (例: 摂取セッション、個別カウンセリング、および/またはグループカウンセリングセッション)、および 2) アクティブなケースロードがある
- 除外基準：18歳未満で、同意が得られない者
オピオイド使用障害で服薬中の方【募集はしておりません、電子カルテのみとなります】
- 包含基準：オピオイド使用障害の投薬を新たに開始し（過去30日以内）、覚醒剤を同時に使用している必要があります（過去30日間の覚醒剤使用の自己報告または30日以内の陽性毒性スクリーニングによって示されます）。
- 除外基準：18歳未満、電子カルテ未所持
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サービス科学研究所の実施戦略
サービス科学研究所の実施戦略は、教訓的なトレーニング（緊急事態管理ワークショップ、毎月の緊急事態管理コーチングコール）、パフォーマンスフィードバック（実践セッションと電子カルテフィードバック）で構成されています。ファシリテーション (毎月のファシリテーション コール)。
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サービス科学研究所の実施戦略は、教訓的なトレーニング（緊急事態管理ワークショップ、毎月の緊急事態管理コーチングコール）、パフォーマンスフィードバック（実践セッションと電子カルテフィードバック）で構成されています。ファシリテーション (毎月のファシリテーション コール)。
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介入なし：ステップウェッジコンパレータ
当社のハイブリッド トライアルでは、単方向クロスオーバー ステップ ウェッジ デザインを使用しています。
すべてのサイトは、通常のケアから介入へと同じ方向に交差します。
したがって、すべてのサイトは、実装戦略を順次展開する前に独自の比較として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実施前から実施後までの不測の事態管理を受けている患者の割合の変化
時間枠：10ヶ月
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Reachを捉えた実装成果であり、電子カルテから抽出したものです。
これは、覚醒剤使用歴があり、実施前から実施後までに 1 回以上の緊急事態管理セッションを受けたと記録されている、新たに導入された患者の割合の変化の患者レベルの尺度です。
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10ヶ月
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実施前から実施後までの不測の事態管理を提供するカウンセラーの割合の変化
時間枠：10ヶ月
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これは、導入をキャプチャした実装結果であり、電子カルテから抽出されます。
これは、実施前から実施後までに 1 回以上の緊急事態管理セッションを実施したと記録されている各プログラムのカウンセラーの割合の変化のプロバイダー レベルの測定値です。
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毒物検査で覚せい剤陰性の割合の変化
時間枠：10ヶ月
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これは、覚せい剤禁断を測定する患者レベルの結果であり、電子カルテから抽出されます。
これは、実施前から実施後までの覚醒剤に対して陰性である毒物学スクリーニングの割合の変化を測定します。
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10ヶ月
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危機管理セッション数の変化
時間枠：10ヶ月
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これは、緊急事態管理の治療継続を測定する患者レベルの結果であり、電子医療記録から抽出されます。
これは、実施前から実施後までの、患者ごとに受けた不測の事態管理セッションの数の変化を測定します。
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10ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sara Becker、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU00217287
- P50DA054072 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。