전문 중독 치료 기관에서 각성제 사용을 위한 비상 관리 구현 (MIMIC2)
전문 중독 치료 조직에서 각성제 사용을 위한 비상 관리 구현(스탠포드 보급 및 구현 과학 센터, 연구 구성 요소 #2)
각성제는 오피오이드 전염병의 새롭고 치명적인 네 번째 물결을 구성합니다. 비상 관리는 각성제 사용을 위한 가장 효과적인 개입이며 오피오이드 사용 장애에 대한 약물에 대한 증거 기반 부속물입니다. 그러나 오피오이드 사용 장애에 대한 약물을 제공하는 오피오이드 치료 프로그램에서 비상 관리의 활용은 여전히 낮습니다. 실제로 비상 관리에 대한 액세스는 중독 치료 서비스 분야에서 가장 큰 연구-실천 격차 중 하나입니다. 이 연구의 목표는 오피오이드 치료 프로그램에서 각성제 사용을 위한 비상 관리를 설치하기 위해 다단계 구현 전략인 서비스 과학 실험실을 평가하기 위해 유형 III 하이브리드 유효성 구현 시험을 수행하는 것입니다. 과학 서비스 실험실에는 교훈적인 교육, 성과 피드백 및 외부 촉진이라는 세 가지 핵심 구성 요소가 있습니다.
계단식 쐐기 디자인을 활용하여 10개의 공공 부문 오피오이드 치료 프로그램의 지역 코호트가 5개의 개별 시점에서 Science of Service 실험실을 받도록 무작위 배정됩니다. 6개의 간격으로 10개의 오피오이드 치료 프로그램은 비상 관리 전달 및 환자 결과에 대해 사용 가능한 모든 환자 차트에서 비식별 전자 의료 기록 데이터를 제공합니다. 각 오피오이드 치료 프로그램의 직원은 구현에 영향을 미치는 맥락적 결정 요인에 대한 피드백을 제공할 것입니다. 이 연구는 가장 오랜 역사를 지닌 국가 중개 조달 기관 중 하나인 SAMHSA 기술 이전 센터에서 개발한 다단계 구현 전략이 구현과 환자 결과를 모두 개선할 것인지를 엄격하게 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 사용 장애가 있는 사람들의 자극제 사용은 일련의 심각한 결과와 관련이 있습니다. 오피오이드 사용 장애가 있는 사람들 중에서 자극제 사용은 보다 지속적인 오피오이드 사용과 관련이 있습니다. HIV 감염 위험이 더 높습니다. 더 높은 수준의 가족, 의료, 법적 및 직업 문제; 치명적인 과다 복용의 위험이 증가합니다. 비상 관리는 각성제 사용을 위한 증거 기반 개입이며 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료에 대한 증거 기반 부속물입니다. 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료는 오피오이드 사용 장애에 대한 1차적인 증거 기반 치료법이지만 각성제 사용을 구체적으로 줄이지 않으며 아직 각성제 중독에 효과적인 약물이 없습니다. 더욱이, 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료를 받는 동안 각성제를 계속 사용하는 개인은 오피오이드 보유 및 금욕 측면에서 치료 반응이 더 나쁩니다. 비상 관리는 금욕 달성에 대한 인센티브 강화를 통해 각성제 사용을 목표로 합니다. 풍부한 연구 증거에도 불구하고 오피오이드 치료 프로그램의 비상 관리 이해는 제공자 및 조직 수준의 장벽으로 인해 여전히 낮습니다. 비상 관리 증거-실무 격차를 효과적으로 해결하면 전문 중독 치료 설정에서 구현 과학 분야와 치료 품질을 모두 발전시킬 수 있습니다. 이 프로젝트는 오피오이드 치료 프로그램에서 각성제 사용을 위한 비상 관리를 설치하기 위해 다단계 구현 전략인 Science to Service Laboratory를 평가합니다. 서비스 과학 연구실은 세 가지 핵심 구성 요소를 사용합니다. 성능 피드백; 그리고 외부 촉진.
계단식 쐐기형 설계로 완전히 강화된 유형 III 하이브리드 유효성 구현 시험을 활용하여 뉴잉글랜드의 10개 공공 부문 오피오이드 치료 프로그램 코호트를 무작위로 선정하여 5개의 시점에서 과학 서비스 실험실을 받을 것입니다. 데이터 수집은 여러 소스를 활용합니다. 6개의 간격으로 10개의 오피오이드 치료 프로그램 각각은 비상 관리 구현 및 환자 결과에 대한 비식별 전자 의료 기록 데이터를 추출합니다. 또한 오피오이드 치료 프로그램 직원은 상황에 따른 구현 결정 요인에 대해 보고합니다. 결과는 가장 오래 지속되는 중개 공급자 조직(SAMHSA 기술 이전 센터) 중 하나가 초기에 개발한 다단계 구현 전략이 구현 및 환자 결과를 개선할 것인지 여부를 평가합니다. 또한 이 프로젝트는 다양한 고위험 환자에게 공평한 서비스 제공을 보장하는 동시에 상황적 결정 요인의 지정 및 평가를 통해 구현 과학을 발전시킬 것입니다.
특정 목표 및 해당 가설은 다음과 같습니다.
특정 목표 1: 비상 관리 도달, 채택 및 구현을 포함하여 구현 결과에 대한 서비스 과학 실험실의 효율성을 테스트합니다.
특정 목표 2: 자극제 금욕 및 치료 유지를 포함하여 환자 결과에 대한 과학 서비스 실험실의 효과를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Becker
- 전화번호: 312-503-1709
- 이메일: Sara.becker@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kira DiClemente-Bosco
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60609
- 모병
- ACCESS Community Health Networks
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연락하다:
- Ashland Family Center
- 전화번호: 773-434-9216
-
Chicago, Illinois, 미국, 60623
- 완전한
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60651
- 완전한
- Healthcare Alternative Systems
-
Chicago, Illinois, 미국, 60654
- 모병
- Community Outreach Intervention Projects
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연락하다:
- Mobile Outreach
- 전화번호: 312-785-7195
-
Chicago, Illinois, 미국, 60654
- 모병
- Family Guidance Centers
-
연락하다:
- Central Intake
- 전화번호: 844-834-2227
-
Rockford, Illinois, 미국, 61108
- 모병
- Rosecrance Health Network
-
연락하다:
- Rosecrance Harrison
- 전화번호: 815-335-9798
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Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- 완전한
- Addiction Recovery Institute
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 완전한
- Comprehensive Treatment Centers
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Providence, Rhode Island, 미국, 02909
- 완전한
- CODAC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
오피오이드 치료 프로그램 카운셀러:
- 포함 기준: 1) 오피오이드 사용 장애 환자를 위한 약물에 대한 지속적인 심리사회적 지원을 제공하고(예: 섭취 세션, 개별 상담 및/또는 그룹 상담 세션) 2) 활성 케이스로드가 있습니다.
- 제외 기준: 18세 미만, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료를 받는 사람 [모집하지 않음, 전자 의료 기록을 통해서만]
- 포함 기준: 아편유사제 사용 장애(지난 30일 이내)에 대한 약물 치료를 새로 시작하고 자극제 동시 사용(지난 30일 자극제 사용에 대한 자가 보고 또는 30일 이내에 양성 독성 검사로 표시됨)이 있어야 합니다.
- 제외기준 : 만 18세 미만, 전자의무기록이 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과학 서비스 연구소 구현 전략
과학 서비스 실험실 구현 전략은 다음과 같이 구성됩니다. 교육 훈련(우발 상황 관리 워크숍, 월간 비상 관리 코칭 통화), 성과 피드백(연습 세션 및 전자 의료 기록 피드백); 및 촉진(월간 촉진 전화).
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과학 서비스 실험실 구현 전략은 다음과 같이 구성됩니다. 교육 훈련(우발 상황 관리 워크숍, 월간 비상 관리 코칭 통화), 성과 피드백(연습 세션 및 전자 의료 기록 피드백); 및 촉진(월간 촉진 전화).
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간섭 없음: 계단식 웨지 비교기
우리의 하이브리드 시험은 단방향 크로스오버 계단형 쐐기 디자인을 사용합니다.
모든 사이트는 일반적인 치료에서 중재까지 같은 방향으로 교차합니다.
따라서 모든 사이트는 구현 전략의 순차적 롤아웃 전에 자체 비교 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 전에서 실행 후까지 비상 관리를 받는 환자 비율의 변화
기간: 10개월
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이는 Reach를 캡처한 구현 결과이며 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
이는 구현 전에서 구현 후까지 1회 이상의 비상 관리 세션을 받은 것으로 기록된 각성제 사용 이력이 있는 새로 도입된 환자 비율의 변화에 대한 환자 수준 측정입니다.
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10개월
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구현 전에서 구현 후까지 비상 관리를 제공하는 카운슬러 비율의 변화
기간: 10개월
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전자의료기록에서 추출한 입양을 포착한 시행결과이다.
이는 구현 전에서 구현 후까지 하나 이상의 비상 관리 세션을 제공한 것으로 문서화된 각 프로그램의 카운셀러 비율 변화에 대한 제공자 수준 측정입니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각성제에 대해 음성인 독성 스크리닝 비율의 변화
기간: 10개월
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이것은 각성제 금욕을 측정하는 환자 수준의 결과이며 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
이는 구현 전에서 구현 후까지 각성제에 대해 부정적인 독성학 스크린의 백분율 변화를 측정합니다.
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10개월
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비상 사태 관리 세션 수의 변화
기간: 10개월
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이것은 Contingency Management Treatment Retention을 측정하는 환자 수준의 결과이며 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
이는 구현 전에서 구현 후까지 환자당 받은 우발 사태 관리 세션 수의 변화를 측정합니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Becker, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00217287
- P50DA054072 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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