Implementazione della gestione delle emergenze per l'uso di stimolanti nelle organizzazioni specializzate nel trattamento delle dipendenze (MIMIC2)
Implementazione della gestione delle emergenze per l'uso di stimolanti nelle organizzazioni specializzate nel trattamento delle dipendenze (Center for Dissemination and Implementation Science at Stanford, Research Component #2)
Gli stimolanti costituiscono una nuova e mortale quarta ondata dell'epidemia di oppioidi. La gestione delle emergenze è l'intervento più efficace per l'uso di stimolanti ed è un'aggiunta basata sull'evidenza ai farmaci per il disturbo da uso di oppioidi. Tuttavia, l'adozione della gestione della contingenza nei programmi di trattamento degli oppioidi che forniscono farmaci per il disturbo da uso di oppioidi rimane bassa; infatti, l'accesso alla gestione delle emergenze è senza dubbio uno dei maggiori divari dalla ricerca alla pratica nel campo dei servizi di trattamento delle dipendenze. L'obiettivo di questo studio è condurre uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo III per valutare una strategia di implementazione a più livelli, il Science of Service Laboratory, per installare la gestione delle contingenze per l'uso di stimolanti nei programmi di trattamento degli oppioidi. Il laboratorio di scienza del servizio ha tre componenti fondamentali: formazione didattica, feedback sulle prestazioni e facilitazione esterna.
Utilizzando un design a cuneo a gradini, una coorte regionale di 10 programmi di trattamento degli oppioidi del settore pubblico sarà randomizzata per ricevere Science of Service Laboratory in cinque momenti distinti. A sei intervalli, ciascuno dei 10 programmi di trattamento degli oppioidi fornirà dati di cartelle cliniche elettroniche anonimizzate da tutte le cartelle dei pazienti disponibili sulla consegna della gestione delle emergenze e sugli esiti dei pazienti. Il personale di ciascun programma di trattamento degli oppioidi fornirà feedback sui determinanti contestuali che influenzano l'attuazione. Questo studio valuterà rigorosamente se una strategia di implementazione multilivello sviluppata da una delle organizzazioni di fornitori intermediari nazionali di più lunga data, i centri di trasferimento tecnologico SAMHSA, migliorerà sia l'implementazione che i risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di stimolanti tra le persone con disturbo da uso di oppioidi è associato a una serie di gravi conseguenze. Tra quelli con disturbo da uso di oppioidi, l'uso di stimolanti è stato associato a un uso più persistente di oppioidi; rischio più elevato di infezione da HIV; livelli più elevati di problemi familiari, medici, legali e professionali; e aumento del rischio di overdose fatale. La gestione delle emergenze è un intervento basato sull'evidenza per l'uso di stimolanti e un'aggiunta basata sull'evidenza ai farmaci per i disturbi da uso di oppioidi. I farmaci per il disturbo da uso di oppioidi sono il trattamento di prima linea basato sull'evidenza per il disturbo da uso di oppioidi, ma non riducono specificamente l'uso di stimolanti e non esistono ancora farmaci efficaci per la dipendenza da stimolanti. Inoltre, le persone che continuano a usare stimolanti mentre ricevono farmaci per il disturbo da uso di oppioidi hanno una risposta al trattamento peggiore in termini sia di ritenzione che di astinenza dagli oppioidi. La gestione delle emergenze mira all'uso di stimolanti rafforzando gli incentivi per il raggiungimento dell'astinenza. Nonostante l'abbondanza di prove di ricerca, l'assorbimento della gestione delle emergenze nei programmi di trattamento degli oppioidi rimane basso a causa di barriere sia a livello di fornitore che organizzativo. Affrontare in modo efficace il divario tra evidenza e pratica nella gestione delle emergenze potrebbe far progredire sia il campo della scienza dell'implementazione che la qualità dell'assistenza nei contesti specializzati nel trattamento delle dipendenze. Questo progetto valuta una strategia di implementazione a più livelli, il Science to Service Laboratory, per installare la gestione delle emergenze per l'uso di stimolanti nei programmi di trattamento degli oppioidi. Il Laboratorio di Scienza del Servizio si avvale di tre componenti fondamentali: la formazione didattica; feedback sulle prestazioni; e facilitazioni esterne.
Utilizzando uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo III completamente potenziato con un design a cuneo a gradini, randomizzeremo una coorte di 10 programmi di trattamento con oppioidi del settore pubblico nel New England per ricevere il Science of Service Laboratory in cinque punti temporali. La raccolta dei dati sfrutterà più fonti. A sei intervalli, ciascuno dei 10 programmi di trattamento degli oppioidi estrarrà i dati delle cartelle cliniche elettroniche deidentificate sull'attuazione della gestione delle emergenze e sugli esiti dei pazienti. Inoltre, il personale del programma di trattamento degli oppioidi riferirà sui determinanti contestuali dell'attuazione. I risultati valuteranno se una strategia di implementazione a più livelli inizialmente sviluppata da una delle organizzazioni di fornitori intermediari di più lunga data (SAMHSA Technology Transfer Centers), migliorerà l'implementazione e gli esiti per i pazienti. Inoltre, il progetto garantirà un'equa fornitura di servizi a pazienti diversificati e ad alto rischio, facendo progredire la scienza dell'implementazione attraverso la specificazione e la valutazione dei determinanti contestuali.
Gli Obiettivi Specifici e le relative ipotesi sono:
Obiettivo specifico 1: testare l'efficacia del laboratorio di scienza del servizio sui risultati dell'implementazione, compresa la gestione delle contingenze Portata, adozione e implementazione.
Obiettivo specifico 2: testare l'efficacia del laboratorio di scienza del servizio sui risultati dei pazienti, tra cui: astinenza da stimolanti e ritenzione del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Becker
- Numero di telefono: 312-503-1709
- Email: Sara.becker@northwestern.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kira DiClemente-Bosco
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60609
- Reclutamento
- ACCESS Community Health Networks
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Contatto:
- Ashland Family Center
- Numero di telefono: 773-434-9216
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60623
- Completato
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60651
- Completato
- Healthcare Alternative Systems
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654
- Reclutamento
- Community Outreach Intervention Projects
-
Contatto:
- Mobile Outreach
- Numero di telefono: 312-785-7195
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654
- Reclutamento
- Family Guidance Centers
-
Contatto:
- Central Intake
- Numero di telefono: 844-834-2227
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61108
- Reclutamento
- Rosecrance Health Network
-
Contatto:
- Rosecrance Harrison
- Numero di telefono: 815-335-9798
-
-
Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- Completato
- Addiction Recovery Institute
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Completato
- Comprehensive Treatment Centers
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02909
- Completato
- CODAC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Consulenti del programma di trattamento degli oppioidi:
- Criteri di inclusione: 1) fornire un supporto psicosociale continuo ai farmaci per i pazienti con disturbo da uso di oppioidi (ad esempio, sessioni di assunzione, consulenza individuale e/o sessioni di consulenza di gruppo) e 2) avere un carico di lavoro attivo
- Criteri di esclusione: età inferiore ai 18 anni, incapace di fornire il consenso informato
Persone che assumono farmaci per il disturbo da uso di oppioidi [Non reclutate, solo tramite cartelle cliniche elettroniche]
- Criteri di inclusione: deve essere appena iniziato il trattamento con farmaci per disturbi da uso di oppioidi (negli ultimi 30 giorni) e avere un uso concomitante di stimolanti (indicato dall'autovalutazione dell'uso di stimolanti negli ultimi 30 giorni o da uno screening tossicologico positivo entro 30 giorni).
- Criteri di esclusione: età inferiore a 18 anni, non dispone di cartelle cliniche elettroniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strategia di implementazione del laboratorio Science of Service
La strategia di implementazione del Laboratorio Scienza del Servizio consiste in: formazione didattica (workshop di gestione delle contingenze; chiamate mensili di coaching sulla gestione delle contingenze), feedback sulle prestazioni (sessioni pratiche e feedback sulla cartella clinica elettronica); e facilitazione (chiamate mensili di facilitazione).
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La strategia di implementazione del Laboratorio Scienza del Servizio consiste in: formazione didattica (workshop di gestione delle contingenze; chiamate mensili di coaching sulla gestione delle contingenze), feedback sulle prestazioni (sessioni pratiche e feedback sulla cartella clinica elettronica); e facilitazione (chiamate mensili di facilitazione).
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Nessun intervento: Comparatore a cuneo a gradini
La nostra prova ibrida utilizza un design a cuneo a gradini crossover unidirezionale.
Tutti i siti passano nella stessa direzione dalla cura abituale all'intervento.
Tutti i siti fungono quindi da confronto proprio prima dell'implementazione sequenziale della strategia di implementazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della percentuale di pazienti che ricevono la gestione delle emergenze dalla pre-implementazione alla post-implementazione
Lasso di tempo: 10 mesi
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Questo è un risultato dell'implementazione che cattura Reach ed è estratto dalle cartelle cliniche elettroniche.
Questa è una misura a livello di paziente della variazione della percentuale di nuovi pazienti con una storia di uso di stimolanti documentati che hanno ricevuto 1 o più sessioni di gestione delle emergenze dalla pre-implementazione alla post-implementazione.
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10 mesi
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Variazione della percentuale di consulenti che forniscono la gestione delle emergenze dalla pre-implementazione alla post-implementazione
Lasso di tempo: 10 mesi
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Questo è un risultato dell'implementazione che cattura l'adozione ed è estratto dalle cartelle cliniche elettroniche.
Questa è una misura a livello di fornitore della variazione della percentuale di consulenti in ciascun programma che hanno documentato di aver tenuto 1 o più sessioni di gestione delle emergenze dalla pre-implementazione alla post-implementazione.
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di screening tossicologici negativi per gli stimolanti
Lasso di tempo: 10 mesi
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Questo è un risultato a livello di paziente che misura l'astinenza da stimolanti ed è estratto dalle cartelle cliniche elettroniche.
Questo misura la variazione della percentuale di screening tossicologici negativi per gli stimolanti dalla pre-implementazione alla post-implementazione.
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10 mesi
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Modifica del numero di sessioni di gestione delle emergenze
Lasso di tempo: 10 mesi
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Questo è un risultato a livello di paziente che misura la conservazione del trattamento della gestione delle emergenze ed è estratto dalle cartelle cliniche elettroniche.
Questo misura la variazione del numero di sessioni di gestione delle emergenze ricevute per paziente dalla pre-implementazione alla post-implementazione.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Becker, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00217287
- P50DA054072 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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