Implementación de la gestión de contingencias para el uso de estimulantes en organizaciones especializadas en el tratamiento de adicciones (MIMIC2)
Implementación de la gestión de contingencias para el uso de estimulantes en organizaciones especializadas en el tratamiento de adicciones (Centro de ciencia de difusión e implementación en Stanford, componente de investigación n.º 2)
Los estimulantes constituyen una nueva y letal cuarta ola de la epidemia de opiáceos. El manejo de contingencias es la intervención más efectiva para el uso de estimulantes y es un complemento basado en la evidencia de la medicación para el trastorno por uso de opioides. Sin embargo, la aceptación de la gestión de contingencias en los programas de tratamiento de opioides que proporcionan medicamentos para el trastorno por consumo de opioides sigue siendo baja; de hecho, se puede decir que el acceso a la gestión de contingencias es una de las mayores brechas entre la investigación y la práctica en el campo de los servicios de tratamiento de adicciones. El objetivo de este estudio es realizar un ensayo híbrido de efectividad-implementación de tipo III para evaluar una estrategia de implementación de varios niveles, el Laboratorio de Ciencias del Servicio, para instalar la gestión de contingencias para el uso de estimulantes en los programas de tratamiento de opioides. El Laboratorio de Ciencias del Servicio tiene tres componentes centrales: capacitación didáctica, retroalimentación del desempeño y facilitación externa.
Utilizando un diseño de cuña escalonada, una cohorte regional de 10 programas de tratamiento de opioides del sector público se asignará al azar para recibir el Laboratorio de Ciencias del Servicio en cinco puntos de tiempo distintos. En seis intervalos, cada uno de los 10 programas de tratamiento con opiáceos proporcionará datos de registros médicos electrónicos no identificados de todos los registros de pacientes disponibles sobre la administración de contingencias y los resultados de los pacientes. El personal de cada programa de tratamiento de opioides proporcionará comentarios sobre los determinantes contextuales que influyen en la implementación. Este estudio evaluará rigurosamente si una estrategia de implementación multinivel desarrollada por una de las organizaciones proveedoras intermediarias nacionales más antiguas, los Centros de Transferencia de Tecnología SAMHSA, mejorará tanto la implementación como los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de estimulantes entre personas con trastorno por consumo de opioides está asociado con una serie de consecuencias graves. Entre aquellos con trastorno por uso de opioides, el uso de estimulantes se ha asociado con un uso de opioides más persistente; mayor riesgo de infección por VIH; mayores niveles de problemas familiares, médicos, legales y vocacionales; y mayor riesgo de sobredosis fatal. El manejo de contingencias es una intervención basada en la evidencia para el uso de estimulantes y un complemento basado en la evidencia de la medicación para los trastornos por uso de opioides. La medicación para el trastorno por consumo de opioides es el tratamiento de primera línea basado en la evidencia para el trastorno por consumo de opioides, pero no reduce específicamente el consumo de estimulantes, y aún no existen medicamentos eficaces para la adicción a los estimulantes. Además, las personas que continúan usando estimulantes mientras reciben medicamentos para el trastorno por uso de opioides tienen una peor respuesta al tratamiento en términos de retención y abstinencia de opioides. La gestión de contingencias tiene como objetivo el uso de estimulantes mediante el refuerzo de incentivos para lograr la abstinencia. A pesar de la abundancia de evidencia de investigación, la aceptación de la gestión de contingencias en los programas de tratamiento de opioides sigue siendo baja debido a las barreras tanto a nivel de proveedor como de organización. Abordar de manera efectiva la brecha entre la evidencia y la práctica del manejo de contingencias podría avanzar tanto en el campo de la ciencia de la implementación como en la calidad de la atención en entornos de tratamiento de adicciones especializados. Este proyecto evalúa una estrategia de implementación de varios niveles, el Laboratorio de ciencia al servicio, para instalar la gestión de contingencias para el uso de estimulantes en los programas de tratamiento de opioides. El Laboratorio de Ciencias del Servicio emplea tres componentes centrales: capacitación didáctica; retroalimentacion de rendimiento; y facilitación externa.
Mediante el uso de un ensayo híbrido de eficacia e implementación de tipo III completamente potenciado con un diseño de cuña escalonada, seleccionaremos aleatoriamente una cohorte de 10 programas de tratamiento con opioides del sector público en Nueva Inglaterra para recibir el Laboratorio de Ciencias del Servicio en cinco momentos. La recopilación de datos aprovechará múltiples fuentes. En seis intervalos, cada uno de los 10 programas de tratamiento con opiáceos extraerá datos anonimizados de registros médicos electrónicos sobre la implementación de la gestión de contingencias y los resultados de los pacientes. Además, el personal del programa de tratamiento de opioides informará sobre los determinantes contextuales de la implementación. Los resultados evaluarán si una estrategia de implementación de varios niveles desarrollada inicialmente por una de las organizaciones proveedoras intermediarias más antiguas (Centros de Transferencia de Tecnología SAMHSA) mejorará la implementación y los resultados de los pacientes. Además, el proyecto garantizará la prestación de servicios equitativos a pacientes diversos y de alto riesgo mientras avanza la ciencia de la implementación a través de la especificación y evaluación de determinantes contextuales.
Los Objetivos Específicos y las hipótesis correspondientes son:
Objetivo específico 1: Probar la efectividad del Laboratorio de Ciencias del Servicio en los resultados de la implementación, incluida la gestión de contingencias Alcance, Adopción e Implementación.
Objetivo Específico 2: Probar la efectividad del Laboratorio de Ciencias del Servicio en los resultados de los pacientes, incluyendo: Abstinencia de estimulantes y Retención del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Becker
- Número de teléfono: 312-503-1709
- Correo electrónico: Sara.becker@northwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kira DiClemente-Bosco
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60609
- Reclutamiento
- ACCESS Community Health Networks
-
Contacto:
- Ashland Family Center
- Número de teléfono: 773-434-9216
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60623
- Terminado
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60651
- Terminado
- Healthcare Alternative Systems
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Reclutamiento
- Community Outreach Intervention Projects
-
Contacto:
- Mobile Outreach
- Número de teléfono: 312-785-7195
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Reclutamiento
- Family Guidance Centers
-
Contacto:
- Central Intake
- Número de teléfono: 844-834-2227
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
- Reclutamiento
- Rosecrance Health Network
-
Contacto:
- Rosecrance Harrison
- Número de teléfono: 815-335-9798
-
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Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Terminado
- Addiction Recovery Institute
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Terminado
- Comprehensive Treatment Centers
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02909
- Terminado
- CODAC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Consejeros del programa de tratamiento de opioides:
- Criterios de inclusión: 1) proporcionar apoyo psicosocial continuo a la medicación para pacientes con trastornos por uso de opioides (p. ej., sesiones de admisión, asesoramiento individual y/o sesiones de asesoramiento grupal), y 2) tener un número de casos activo
- Criterios de exclusión: Menores de 18 años, incapaz de dar su consentimiento informado
Personas que toman medicamentos para el trastorno por uso de opioides [No reclutadas, solo a través de registros médicos electrónicos]
- Criterios de inclusión: debe haber iniciado recientemente la medicación para trastornos por uso de opioides (en los últimos 30 días) y tener un uso de estimulantes concurrente (indicado por autoinforme del uso de estimulantes en los últimos 30 días o examen toxicológico positivo dentro de los 30 días).
- Criterios de exclusión: Menor de 18 años, No cuenta con historia clínica electrónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrategia de implementación del Laboratorio de Ciencias del Servicio
La estrategia de implementación del Laboratorio de Ciencias del Servicio consiste en: capacitación didáctica (talleres de gestión de contingencias; llamadas mensuales de coaching de gestión de contingencias), retroalimentación de desempeño (sesiones de práctica y retroalimentación de historias clínicas electrónicas); y facilitación (llamadas mensuales de facilitación).
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La estrategia de implementación del Laboratorio de Ciencias del Servicio consiste en: capacitación didáctica (talleres de gestión de contingencias; llamadas mensuales de coaching de gestión de contingencias), retroalimentación de desempeño (sesiones de práctica y retroalimentación de historias clínicas electrónicas); y facilitación (llamadas mensuales de facilitación).
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Sin intervención: Comparador de cuña escalonada
Nuestra prueba híbrida utiliza un diseño de cuña escalonada cruzada unidireccional.
Todos los sitios se cruzan en la misma dirección desde la atención habitual hasta la intervención.
Por lo tanto, todos los sitios actúan como su propia comparación antes del despliegue secuencial de la estrategia de implementación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de pacientes que reciben tratamiento de contingencia desde antes de la implementación hasta después de la implementación
Periodo de tiempo: 10 meses
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Este es un resultado de implementación que captura Reach y se extrae de registros médicos electrónicos.
Esta es una medida a nivel de paciente del cambio en el porcentaje de pacientes recién admitidos con antecedentes de uso de estimulantes que están documentados como que recibieron 1 o más sesiones de manejo de contingencias desde antes de la implementación hasta después de la implementación.
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10 meses
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Cambio en el porcentaje de asesores que brindan gestión de contingencias desde antes de la implementación hasta después de la implementación
Periodo de tiempo: 10 meses
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Este es un resultado de implementación que captura la Adopción y se extrae de los registros médicos electrónicos.
Esta es una medida a nivel de proveedor del cambio en el porcentaje de consejeros en cada programa que están documentados por haber brindado 1 o más sesiones de manejo de contingencias desde la implementación previa hasta la posterior a la implementación.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de pruebas toxicológicas negativas para estimulantes
Periodo de tiempo: 10 meses
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Este es un resultado a nivel del paciente que mide la abstinencia de estimulantes y se extrae de los registros médicos electrónicos.
Esto mide el cambio en el porcentaje de pruebas de toxicología que son negativas para estimulantes desde la implementación previa a la implementación posterior.
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10 meses
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Cambio en el número de sesiones de gestión de contingencias
Periodo de tiempo: 10 meses
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Este es un resultado a nivel del paciente que mide la retención del tratamiento de gestión de contingencias y se extrae de los registros médicos electrónicos.
Esto mide el cambio en el número de sesiones de manejo de contingencias recibidas por paciente desde antes de la implementación hasta después de la implementación.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Becker, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00217287
- P50DA054072 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .