Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af beredskabsstyring for brug af stimulerende midler i specialiserede afhængighedsbehandlingsorganisationer (MIMIC2)

11. marts 2024 opdateret af: Sara Becker, Northwestern University

Implementering af beredskabsstyring for stimulerende brug i specialiserede afhængighedsbehandlingsorganisationer (Center for formidling og implementeringsvidenskab i Stanford, forskningskomponent #2)

Stimulanser udgør en ny og dødbringende fjerde bølge af opioidepidemien. Beredskabshåndtering er den mest effektive intervention til brug af stimulerende midler og er et evidensbaseret supplement til medicin mod opioidbrugsforstyrrelser. Alligevel er optagelsen af ​​uforudsete behandlinger i opioidbehandlingsprogrammer, der giver medicin mod opioidbrugsforstyrrelser, fortsat lav; faktisk er adgang til beredskabshåndtering uden tvivl en af ​​de største forskning-til-praksis huller inden for afhængighedsbehandlingstjenester. Målet med denne undersøgelse er at udføre et type III hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg for at evaluere en implementeringsstrategi på flere niveauer, Science of Service Laboratory, for at installere beredskabsstyring til brug af stimulerende midler i opioidbehandlingsprogrammer. Science of Service Laboratory har tre kernekomponenter: didaktisk træning, præstationsfeedback og ekstern facilitering.

Ved at bruge et stepped wedge-design vil en regional kohorte af 10 offentlige opioidbehandlingsprogrammer blive randomiseret til at modtage Science of Service Laboratory på fem forskellige tidspunkter. Med seks intervaller vil hvert af de 10 opioidbehandlingsprogrammer give afidentificerede elektroniske journaldata fra alle tilgængelige patientdiagrammer om beredskabshåndtering og patientresultater. Personale fra hvert opioidbehandlingsprogram vil give feedback om kontekstuelle determinanter, der påvirker implementeringen. Denne undersøgelse vil nøje evaluere, om en implementeringsstrategi på flere niveauer udviklet af en af ​​de længste nationale formidlende leverandørorganisationer - SAMHSA Technology Transfer Centers, vil forbedre både implementering og patientresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af stimulerende midler blandt personer med opioidbrugsforstyrrelse er forbundet med en række alvorlige konsekvenser. Blandt dem med opioidbrugsforstyrrelse er brug af stimulerende midler blevet forbundet med mere vedvarende opioidbrug; højere risiko for HIV-infektion; højere niveauer af familiemæssige, medicinske, juridiske og erhvervsmæssige problemer; og øget risiko for dødelig overdosis. Beredskabshåndtering er en evidensbaseret intervention til brug af stimulerende midler og et evidensbaseret supplement til medicin mod opioidbrugsforstyrrelser. Medicin mod opioidbrugsforstyrrelser er den første linje, evidensbaseret behandling af opioidbrugsforstyrrelser, men reducerer ikke specifikt brugen af ​​stimulerende midler, og der findes endnu ikke effektiv medicin mod afhængighed af stimulerende midler. Desuden har personer, der fortsætter med at bruge stimulanser, mens de får medicin mod opioidbrugsforstyrrelser, dårligere behandlingsrespons med hensyn til både retention og afholdenhed fra opioider. Beredskabsstyring er rettet mod brug af stimulerende midler via forstærkende incitamenter til at opnå afholdenhed. På trods af en overflod af forskningsbeviser forbliver optaget af beredskabshåndtering i opioidbehandlingsprogrammer lav på grund af barrierer på både udbyder- og organisationsniveau. Effektiv håndtering af beredskabshåndteringens evidens-til-praksis kløft kan fremme både området for implementeringsvidenskab og kvaliteten af ​​pleje i specialiserede afhængighedsbehandlinger. Dette projekt evaluerer en implementeringsstrategi på flere niveauer, Science to Service Laboratory, for at installere beredskabsstyring til brug af stimulerende midler i opioidbehandlingsprogrammer. Science of Service Laboratory beskæftiger tre kernekomponenter: didaktisk træning; ydeevne feedback; og ekstern facilitering.

Ved at bruge et fuldt drevet type III hybrid effektivitet-implementeringsforsøg med et stepped wedge design vil vi randomisere en kohorte af 10 offentlige opioidbehandlingsprogrammer i New England for at modtage Science of Service Laboratory på fem tidspunkter. Dataindsamling vil udnytte flere kilder. Med seks intervaller vil hvert af de 10 opioidbehandlingsprogrammer udtrække afidentificerede elektroniske journaldata om implementering af beredskabshåndtering og patientresultater. Derudover vil personalet i opioidbehandlingsprogrammet rapportere om kontekstuelle determinanter for implementering. Resultaterne vil evaluere, om en implementeringsstrategi på flere niveauer, der oprindeligt blev udviklet af en af ​​de længststående formidlende leverandørorganisationer (SAMHSA Technology Transfer Centers), vil forbedre implementering og patientresultater. Derudover vil projektet sikre en retfærdig serviceydelse til forskellige højrisikopatienter, samtidig med at implementeringsvidenskab fremmes via specifikation og evaluering af kontekstuelle determinanter.

De specifikke mål og tilhørende hypoteser er:

Specifikt mål 1: At teste effektiviteten af ​​Science of Service Laboratory på implementeringsresultater, herunder beredskabsstyring Reach, Adoption og Implementation.

Specifikt mål 2: At teste effektiviteten af ​​Science of Service Laboratory på patientresultater, herunder: Stimulerende abstinens og behandlingsretention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Forenede Stater, 06010
        • Root Center for Advanced Recovery- Bristol Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 800-862-2181
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Root Center for Advanced Recovery: Doctors Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 800-862-2181
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06120
        • Root Center for Advanced Recovery: Henderson/Johnson Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 800-862-2181
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater, 06040
        • Root Center for Advanced Recovery: Manchester
        • Kontakt:
          • Gabrielle Research Coordinator
          • Telefonnummer: 800-862-2181
      • Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06457
        • Root Center for Advanced Recovery: Middletown Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 800-862-2181
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06051
        • Root Center for Advanced Recovery: New Britain
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 800-862-2181
      • New London, Connecticut, Forenede Stater, 06320
        • Root Center for Advanced Recovery: New London Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 800-862-2181
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Root Center for Advanced Recovery: Norwich Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 800-862-2181
      • Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
        • Root Center for Advanced Recovery: Torrington Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 800-862-2181
      • Willimantic, Connecticut, Forenede Stater, 06226
        • Root Center for Advanced Recovery: Willimantic Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonnummer: 800-862-2181

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Rådgivere for opioidbehandlingsprogram:

    • Inklusionskriterier: 1) yde løbende psykosocial støtte til medicin til patienter med opioidbrugsforstyrrelser (f.eks. indtagelsessessioner, individuel rådgivning og/eller grupperådgivningssessioner) og 2) have en aktiv sagsbelastning
    • Eksklusionskriterier: Yngre end 18 år, ude af stand til at give informeret samtykke

  • Personer på medicin mod opioidbrugsforstyrrelse [Ikke rekrutteret, kun via elektroniske lægejournaler]

    • Inklusionskriterier: skal være nystartet med medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (inden for de seneste 30 dage) og have samtidig brug af stimulerende midler (indikeret ved selvrapportering af tidligere 30 dages brug af stimulerende midler eller positiv toksikologisk screening inden for 30 dage).
    • Eksklusionskriterier: Yngre end 18 år, Har ikke elektroniske journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Science of Service Laboratoriets implementeringsstrategi
Science of Service Laboratory-implementeringsstrategien består af: didaktisk træning (beredskabsledelsesworkshops; månedlige coachingopkald til beredskabsstyring), præstationsfeedback (øvelsessessioner og elektronisk journalfeedback); og facilitering (månedlige faciliteringskald).
Adfærdsmæssigt: Science to Service Laboratory
Science of Service Laboratory-implementeringsstrategien består af: didaktisk træning (beredskabsledelsesworkshops; månedlige coachingopkald til beredskabsstyring), præstationsfeedback (øvelsessessioner og elektronisk journalfeedback); og facilitering (månedlige faciliteringskald).
Ingen indgriben: Trappet kile komparator
Vores hybrid-forsøg bruger et ensrettet crossover-trappet kiledesign. Alle steder krydser i samme retning fra sædvanlig pleje til indgreb. Alle sites fungerer derfor som deres egen sammenligning forud for den sekventielle udrulning af implementeringsstrategien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent af patienter, der modtager beredskabsbehandling fra præ-implementering til post-implementering
Tidsramme: 10 måneder
Dette er et implementeringsresultat, der fanger Reach og er udtrukket fra elektroniske lægejournaler. Dette er et mål på patientniveau for ændringen i procentdelen af ​​nyligt inducerede patienter med en historie med brug af stimulerende midler, som er dokumenteret at have modtaget 1 eller flere beredskabsbehandlingssessioner fra præ-implementering til post-implementering.
10 måneder
Ændring i procent af rådgivere, der leverer beredskabsstyring fra præ-implementering til post-implementering
Tidsramme: 10 måneder
Dette er et implementeringsresultat, der fanger adoption og er udtrukket fra elektroniske lægejournaler. Dette er et mål på udbyderniveau for ændringen i procent af rådgivere ved hvert program, som er dokumenteret at have leveret 1 eller flere beredskabsstyringssessioner fra præ-implementering til post-implementering.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procenten af ​​toksikologisk screening negativ for stimulanser
Tidsramme: 10 måneder
Dette er et resultat på patientniveau, der måler Stimulerende Abstinens og er udtrukket fra elektroniske lægejournaler. Dette måler ændringen i procent af toksikologiske screeninger, der er negative for stimulanser fra præ-implementering til post-implementering.
10 måneder
Ændring i antallet af beredskabssessioner
Tidsramme: 10 måneder
Dette er et resultat på patientniveau, der måler Contingency Management Treatment Retention og er udtrukket fra elektroniske lægejournaler. Dette måler ændringen i antallet af beredskabsbehandlinger modtaget pr. patient fra præ-implementering til post-implementering.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University
Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Becker, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00217287
  • P50DA054072 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelsesprotokol er indlejret i et Center of Excellence finansieret af National Institute on Drug Abuse. I koordinering med andre centerprojektkomponenter vil undersøgelsesprotokollen og den statistiske analyseplan for primære resultater blive sendt til offentliggørelse til enten en afhængighed (f.eks. Addiction, Journal of Substance Abuse Treatment) eller implementeringsvidenskab (f.eks. Implementation Science, Implementation Science: Research and Practice) tidsskrift. Yderligere data (analytisk kode, data på deltagerniveau) kan rekvireres fra den primære efterforsker. Analysefiler vil blive konstrueret ud fra de elektroniske data og vil blive frataget identificerende oplysninger. Specifikt vil deltagerne blive identificeret med en numerisk identifikator, der ikke er relateret til nogen del af deres personlige identifikationsoplysninger. Ingen navne, adresser, telefonnumre, e-mailadresser, journalnumre osv. vil blive opbevaret i de afidentificerede filer.

IPD-delingstidsramme

Protokol vil blive indsendt til offentliggørelse i koordinering med andre projektkomponenter med en målindsendelsesdato i 2023. Analytisk kode og data på deltagerniveau gøres klar til distribution inden for 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kun blive delt med eksterne efterforskere, når der er indgået en databrugsaftale (DUA) mellem Northwestern University og rekvirentens institution. DUA vil specificere de ønskede dataelementer (som hver skal begrundes), det specifikke forskningsspørgsmål, tidslinjen for projektet og tidsplanen for datadestruktion.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af stimulerende midler (diagnose)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner