Implementace pohotovostního managementu pro použití stimulantů ve specializovaných organizacích pro léčbu závislostí (MIMIC2)
Implementace krizového řízení pro použití stimulantů ve speciálních organizacích pro léčbu závislostí (Centrum pro diseminační a implementační vědu ve Stanfordu, výzkumná složka č. 2)
Stimulanty představují novou a smrtící čtvrtou vlnu opioidní epidemie. Kontingenční management je nejúčinnější intervencí pro užívání stimulantů a je důkazem podloženým doplňkem k léčbě poruchy užívání opiátů. Využívání pohotovostního managementu v programech léčby opiáty, které poskytují léky na poruchu užívání opiátů, však zůstává nízké; ve skutečnosti je přístup ke zvládání mimořádných událostí pravděpodobně jednou z největších mezer mezi výzkumem a praxí v oblasti služeb léčby závislostí. Cílem této studie je provést hybridní studii účinnosti a implementace typu III, aby bylo možné vyhodnotit víceúrovňovou implementační strategii, Science of Service Laboratory, k zavedení nouzového řízení pro použití stimulantů v programech léčby opiáty. Science of Service Laboratory má tři základní složky: didaktický výcvik, zpětnou vazbu k výkonu a externí facilitace.
S využitím stupňovitého klínového designu bude regionální kohorta 10 programů léčby opioidů ve veřejném sektoru náhodně vybrána do laboratoře Science of Service v pěti různých časových bodech. V šesti intervalech bude každý z 10 programů léčby opiáty poskytovat deidentifikovaná data z elektronických lékařských záznamů ze všech dostupných pacientských tabulek o poskytování krizového managementu a výsledcích pacientů. Zaměstnanci každého programu léčby závislosti na opioidech budou poskytovat zpětnou vazbu o kontextuálních determinantech ovlivňujících implementaci. Tato studie důsledně vyhodnotí, zda víceúrovňová implementační strategie vyvinutá jednou z nejdelších národních zprostředkovatelských dodavatelských organizací – centry pro transfer technologií SAMHSA, zlepší implementaci i výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Užívání stimulantů u osob s poruchou užívání opiátů je spojeno s řadou vážných následků. U osob s poruchou užívání opiátů bylo užívání stimulantů spojeno s trvalejším užíváním opiátů; vyšší riziko infekce HIV; vyšší úrovně rodinných, lékařských, právních a profesních problémů; a zvýšené riziko smrtelného předávkování. Contingency management je intervence založená na důkazech pro užívání stimulantů a doplněk k léčbě poruch souvisejících s užíváním opiátů založený na důkazech. Léčba poruchy užívání opioidů je první linií léčby poruchy užívání opioidů podloženou důkazy, ale specificky nesnižuje užívání stimulantů a dosud neexistují účinné léky na závislost na stimulantech. Navíc jedinci, kteří i nadále užívají stimulancia, zatímco užívají léky na poruchu užívání opiátů, mají horší odpověď na léčbu, pokud jde o retenci i abstinenci od opioidů. Řízení nepředvídaných událostí se zaměřuje na užívání stimulantů prostřednictvím posilování pobídek k dosažení abstinence. Navzdory velkému množství výzkumných důkazů zůstává využívání krizového managementu v programech léčby závislosti na opiátech nízké kvůli překážkám na úrovni poskytovatelů i organizací. Efektivní řešení mezery mezi důkazy a praxí v řízení nepředvídaných událostí by mohlo posunout jak oblast implementační vědy, tak kvalitu péče ve speciálních zařízeních pro léčbu závislostí. Tento projekt vyhodnocuje víceúrovňovou implementační strategii, Science to Service Laboratory, k zavedení nouzového řízení pro užívání stimulantů v programech léčby opiáty. Science of Service Laboratory využívá tři základní složky: didaktické školení; zpětná vazba výkonu; a vnější facilitace.
S využitím plně výkonné hybridní studie účinnosti a implementace typu III se stupňovitým klínovým designem náhodně vybereme kohortu 10 programů léčby opioidů ve veřejném sektoru v Nové Anglii, abychom obdrželi Science of Service Laboratory v pěti časových bodech. Sběr dat bude využívat více zdrojů. V šesti intervalech bude každý z 10 programů léčby závislosti na opioidech extrahovat deidentifikovaná data z elektronických lékařských záznamů o implementaci krizového řízení a výsledcích pacientů. Kromě toho budou pracovníci programu léčby závislosti na opiátech podávat zprávy o kontextuálních determinantech implementace. Výsledky vyhodnotí, zda víceúrovňová implementační strategie původně vyvinutá jednou z nejdéle fungujících zprostředkovatelských organizací (SAMHSA Technology Transfer Centers) zlepší implementaci a výsledky pacientů. Kromě toho projekt zajistí spravedlivé poskytování služeb různorodým, vysoce rizikovým pacientům a zároveň pokročí v implementační vědě prostřednictvím specifikace a vyhodnocení kontextových determinantů.
Konkrétní cíle a odpovídající hypotézy jsou:
Specifický cíl 1: Otestovat efektivitu Science of Service Laboratory na výsledcích implementace, včetně dosahu, přijetí a implementace krizového řízení.
Specifický cíl 2: Otestovat účinnost Science of Service Laboratory na výsledcích pacientů, včetně: Abstinence stimulantů a udržení léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Becker
- Telefonní číslo: 312-503-1709
- E-mail: Sara.becker@northwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kira DiClemente-Bosco
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60609
- Nábor
- ACCESS Community Health Networks
-
Kontakt:
- Ashland Family Center
- Telefonní číslo: 773-434-9216
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60623
- Dokončeno
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60651
- Dokončeno
- Healthcare Alternative Systems
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
- Nábor
- Community Outreach Intervention Projects
-
Kontakt:
- Mobile Outreach
- Telefonní číslo: 312-785-7195
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
- Nábor
- Family Guidance Centers
-
Kontakt:
- Central Intake
- Telefonní číslo: 844-834-2227
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61108
- Nábor
- Rosecrance Health Network
-
Kontakt:
- Rosecrance Harrison
- Telefonní číslo: 815-335-9798
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
- Dokončeno
- Addiction Recovery Institute
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Dokončeno
- Comprehensive Treatment Centers
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02909
- Dokončeno
- CODAC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Poradci programu léčby opioidy:
- Kritéria pro zařazení: 1) poskytovat trvalou psychosociální podporu lékům pro pacienty s poruchou užívání opiátů (např. vstupní sezení, individuální poradenství a/nebo skupinová poradenská sezení) a 2) mít aktivní počet případů
- Kritéria vyloučení: Mladší 18 let, neschopný poskytnout informovaný souhlas
Osoby užívající léky na poruchu užívání opioidů [Nezajímá se, pouze prostřednictvím elektronických lékařských záznamů]
- Kritéria pro zařazení: musí být nově zahájena léčba na poruchy spojené s užíváním opioidů (během posledních 30 dnů) a současně užívat stimulanty (indikováno vlastní zprávou o užívání stimulantů v posledních 30 dnech nebo pozitivním toxikologickým screeningem během 30 dnů).
- Kritéria vyloučení: Mladší 18 let, Nemá elektronické lékařské záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementační strategie laboratoře Science of Service
Implementační strategie Science of Service Laboratory se skládá z: didaktického školení (workshopy pro řízení nepředvídaných událostí; měsíční koučovací hovory pro řízení nepředvídaných událostí), zpětnou vazbu k výkonu (cvičení a zpětná vazba z elektronických lékařských záznamů); a facilitace (měsíční facilitační výzvy).
|
Implementační strategie Science of Service Laboratory se skládá z: didaktického školení (workshopy pro řízení nepředvídaných událostí; měsíční koučovací hovory pro řízení nepředvídaných událostí), zpětnou vazbu k výkonu (cvičení a zpětná vazba z elektronických lékařských záznamů); a facilitace (měsíční facilitační výzvy).
|
|
Žádný zásah: Stupňovitý klínový komparátor
Náš hybridní test používá jednosměrný křížový stupňovitý klínový design.
Všechna místa přecházejí stejným směrem od obvyklé péče k intervenci.
Všechny weby proto fungují jako vlastní srovnání před postupným zavedením implementační strategie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta pacientů, kteří dostávají pohotovostní léčbu, od pre-implementace k post-implementační
Časové okno: 10 měsíců
|
Toto je výsledek implementace zachycující Reach a je extrahován z elektronických lékařských záznamů.
Toto je míra změny na úrovni pacienta v procentu nově zařazených pacientů s anamnézou užívání stimulancií, u kterých je zdokumentováno, že absolvovali 1 nebo více sezení krizového řízení od pre-implementace do post-implementace.
|
10 měsíců
|
|
Změna procenta poradců poskytujících krizové řízení od předimplementace k poimplementaci
Časové okno: 10 měsíců
|
Toto je výsledek implementace zachycující přijetí a je extrahován z elektronických lékařských záznamů.
Toto je míra změny na úrovni poskytovatele v procentech poradců v každém programu, u kterých je zdokumentováno, že absolvovali 1 nebo více sezení krizového řízení od předimplementace po poimplementaci.
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta toxikologických screeningů negativních na stimulanty
Časové okno: 10 měsíců
|
Toto je výsledek na úrovni pacienta měřící abstinenci stimulantů a je extrahován z elektronických lékařských záznamů.
To měří změnu v procentech toxikologických screeningů, které jsou negativní pro stimulanty, od pre-implementace po post-implementaci.
|
10 měsíců
|
|
Změna počtu relací řízení nepředvídaných událostí
Časové okno: 10 měsíců
|
Jedná se o výsledek na úrovni pacienta, který měří retenci léčby řízením nepředvídaných událostí a je extrahován z elektronických lékařských záznamů.
To měří změnu v počtu relací krizového řízení přijatých na pacienta od předimplementace k poimplementaci.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Becker, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00217287
- P50DA054072 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .