Implementierung eines Notfallmanagements für die Verwendung von Stimulanzien in spezialisierten Suchtbehandlungsorganisationen (MIMIC2)
Implementing Contingency Management for Stimulants Use in Specialty Addictive Treatment Organizations (Center for Dissemination and Implementation Science at Stanford, Research Component #2)
Stimulanzien stellen eine neue und tödliche vierte Welle der Opioid-Epidemie dar. Das Notfallmanagement ist die wirksamste Intervention für den Konsum von Stimulanzien und eine evidenzbasierte Ergänzung zur Medikation bei Opioidkonsumstörungen. Dennoch bleibt die Inanspruchnahme des Notfallmanagements in Opioidbehandlungsprogrammen, die Medikamente für Opioidkonsumstörungen bereitstellen, gering; Tatsächlich ist der Zugang zum Notfallmanagement wohl eine der größten Lücken zwischen Forschung und Praxis im Bereich der Suchtbehandlungsdienste. Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer Typ-III-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsstudie zur Bewertung einer mehrstufigen Implementierungsstrategie, des Science of Service Laboratory, zur Installation eines Notfallmanagements für die Verwendung von Stimulanzien in Opioid-Behandlungsprogrammen. Das Science of Service Laboratory hat drei Kernkomponenten: didaktisches Training, Leistungsfeedback und externe Moderation.
Unter Verwendung eines abgestuften Keildesigns wird eine regionale Kohorte von 10 Opioidbehandlungsprogrammen des öffentlichen Sektors randomisiert, um Science of Service Laboratory zu fünf verschiedenen Zeitpunkten zu erhalten. In sechs Intervallen wird jedes der 10 Opioid-Behandlungsprogramme anonymisierte elektronische Krankenaktendaten aus allen verfügbaren Patientenakten zum Notfallmanagement und zu den Patientenergebnissen bereitstellen. Die Mitarbeiter jedes Opioid-Behandlungsprogramms geben Feedback zu kontextuellen Determinanten, die die Umsetzung beeinflussen. Diese Studie wird rigoros bewerten, ob eine mehrstufige Implementierungsstrategie, die von einer der am längsten bestehenden nationalen zwischengeschalteten Lieferantenorganisationen, den SAMHSA Technology Transfer Centers, entwickelt wurde, sowohl die Implementierung als auch die Patientenergebnisse verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Konsum von Stimulanzien bei Personen mit einer Opioidkonsumstörung ist mit einer Reihe schwerwiegender Folgen verbunden. Bei Personen mit einer Opioidkonsumstörung wurde der Konsum von Stimulanzien mit einem anhaltenderen Opioidkonsum in Verbindung gebracht; höheres Risiko einer HIV-Infektion; höheres Maß an familiären, medizinischen, rechtlichen und beruflichen Problemen; und erhöhtes Risiko einer tödlichen Überdosierung. Das Notfallmanagement ist eine evidenzbasierte Intervention für den Konsum von Stimulanzien und eine evidenzbasierte Ergänzung zur Medikation bei Opioidkonsumstörungen. Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen sind die evidenzbasierte Erstlinienbehandlung für Opioidkonsumstörungen, reduzieren jedoch nicht spezifisch den Konsum von Stimulanzien, und es gibt noch keine wirksamen Medikamente gegen Stimulanziensucht. Darüber hinaus haben Personen, die weiterhin Stimulanzien verwenden, während sie Medikamente gegen eine Opioidkonsumstörung erhalten, ein schlechteres Behandlungsansprechen sowohl in Bezug auf die Beibehaltung als auch auf die Abstinenz von Opioiden. Das Notfallmanagement zielt auf den Konsum von Stimulanzien ab, indem Anreize zur Erreichung der Abstinenz verstärkt werden. Trotz einer Fülle von Forschungsergebnissen bleibt die Akzeptanz des Notfallmanagements in Opioidbehandlungsprogrammen aufgrund von Hindernissen sowohl auf Anbieter- als auch auf Organisationsebene gering. Die effektive Bewältigung der Evidenz-zu-Praxis-Lücke des Notfallmanagements könnte sowohl den Bereich der Implementierungswissenschaft als auch die Qualität der Versorgung in spezialisierten Suchtbehandlungseinrichtungen voranbringen. Dieses Projekt evaluiert eine mehrstufige Implementierungsstrategie, das Science to Service Laboratory, um ein Notfallmanagement für die Verwendung von Stimulanzien in Opioidbehandlungsprogrammen zu installieren. Das Science of Service Laboratory setzt drei Kernkomponenten ein: didaktisches Training; Leistungs-Rückmeldung; und externe Moderation.
Unter Verwendung einer vollwertigen Typ-III-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsstudie mit einem abgestuften Keildesign werden wir eine Kohorte von 10 Opioid-Behandlungsprogrammen des öffentlichen Sektors in Neuengland randomisieren, um das Science of Service Laboratory zu fünf Zeitpunkten zu erhalten. Die Datenerfassung wird mehrere Quellen nutzen. In sechs Intervallen extrahiert jedes der 10 Opioid-Behandlungsprogramme anonymisierte elektronische Krankenaktendaten über die Umsetzung des Notfallmanagements und die Patientenergebnisse. Darüber hinaus werden die Mitarbeiter des Opioidbehandlungsprogramms über kontextbezogene Determinanten der Umsetzung berichten. Die Ergebnisse werden bewerten, ob eine mehrstufige Implementierungsstrategie, die ursprünglich von einer der am längsten bestehenden zwischengeschalteten Lieferantenorganisationen (SAMHSA Technology Transfer Centers) entwickelt wurde, die Implementierung und die Patientenergebnisse verbessern wird. Darüber hinaus wird das Projekt eine gerechte Bereitstellung von Dienstleistungen für verschiedene Hochrisikopatienten sicherstellen und gleichzeitig die Implementierungswissenschaft durch die Spezifikation und Bewertung kontextbezogener Determinanten vorantreiben.
Die spezifischen Ziele und die entsprechenden Hypothesen sind:
Spezifisches Ziel 1: Testen der Effektivität des Science of Service Laboratory in Bezug auf Implementierungsergebnisse, einschließlich Notfallmanagement, Reichweite, Adoption und Implementierung.
Spezifisches Ziel 2: Testen der Wirksamkeit des Science of Service Laboratory in Bezug auf Patientenergebnisse, einschließlich: Stimulanzienabstinenz und Beibehaltung der Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Becker
- Telefonnummer: 312-503-1709
- E-Mail: Sara.becker@northwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kira DiClemente-Bosco
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60609
- Rekrutierung
- ACCESS Community Health Networks
-
Kontakt:
- Ashland Family Center
- Telefonnummer: 773-434-9216
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60623
- Abgeschlossen
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60651
- Abgeschlossen
- Healthcare Alternative Systems
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654
- Rekrutierung
- Community Outreach Intervention Projects
-
Kontakt:
- Mobile Outreach
- Telefonnummer: 312-785-7195
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654
- Rekrutierung
- Family Guidance Centers
-
Kontakt:
- Central Intake
- Telefonnummer: 844-834-2227
-
Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61108
- Rekrutierung
- Rosecrance Health Network
-
Kontakt:
- Rosecrance Harrison
- Telefonnummer: 815-335-9798
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
- Abgeschlossen
- Addiction Recovery Institute
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Abgeschlossen
- Comprehensive Treatment Centers
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02909
- Abgeschlossen
- CODAC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Berater für das Opioid-Behandlungsprogramm:
- Einschlusskriterien: 1) kontinuierliche psychosoziale Unterstützung für Patienten mit Opioidkonsumstörungen (z. B. Aufnahmesitzungen, Einzelberatung und/oder Gruppenberatungssitzungen) und 2) eine aktive Fallzahl haben
- Ausschlusskriterien: Jünger als 18 Jahre, nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Personen, die Medikamente gegen eine Opioidkonsumstörung einnehmen [Nicht rekrutiert, nur über elektronische Patientenakten]
- Einschlusskriterien: muss neu mit der Medikation von Opioidkonsumstörungen begonnen werden (innerhalb der letzten 30 Tage) und gleichzeitig Stimulanzienkonsum haben (angegeben durch Selbstbericht über den letzten 30-tägigen Stimulanzienkonsum oder positives toxikologisches Screening innerhalb von 30 Tagen).
- Ausschlusskriterien: Jünger als 18 Jahre, hat keine elektronischen Patientenakten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Implementierungsstrategie des Science of Service Laboratory
Die Implementierungsstrategie des Science of Service Laboratory besteht aus: didaktischem Training (Workshops zum Notfallmanagement; monatliche Coachinggespräche zum Notfallmanagement), Leistungsfeedback (Übungssitzungen und Feedback zu elektronischen Patientenakten); und Moderation (monatliche Moderationsanrufe).
|
Die Implementierungsstrategie des Science of Service Laboratory besteht aus: didaktischem Training (Workshops zum Notfallmanagement; monatliche Coachinggespräche zum Notfallmanagement), Leistungsfeedback (Übungssitzungen und Feedback zu elektronischen Patientenakten); und Moderation (monatliche Moderationsanrufe).
|
|
Kein Eingriff: Stufenkeilkomparator
Unser Hybridversuch verwendet ein unidirektionales Crossover-Stufenkeildesign.
Alle Standorte gehen in die gleiche Richtung von der üblichen Versorgung zur Intervention über.
Alle Standorte fungieren daher vor dem sequentiellen Ausrollen der Implementierungsstrategie als ihr eigener Vergleich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, die ein Notfallmanagement erhalten, von vor der Implementierung bis nach der Implementierung
Zeitfenster: 10 Monate
|
Dies ist ein Implementierungsergebnis, das die Reichweite erfasst und aus elektronischen Krankenakten extrahiert wird.
Dies ist ein Maß auf Patientenebene für die Veränderung des Prozentsatzes neu aufgenommener Patienten mit Stimulanzienkonsum in der Anamnese, die dokumentiert sind, dass sie von der Prä-Implementierung bis zur Post-Implementierung 1 oder mehr Kontingenzmanagementsitzungen erhalten haben.
|
10 Monate
|
|
Veränderung des Prozentsatzes der Berater, die Notfallmanagement von der Vorimplementierung bis zur Nachimplementierung durchführen
Zeitfenster: 10 Monate
|
Dies ist ein Implementierungsergebnis, das die Adoption erfasst und aus elektronischen Krankenakten extrahiert wird.
Dies ist ein Maß auf Anbieterebene für die prozentuale Veränderung der Berater bei jedem Programm, für die dokumentiert ist, dass sie 1 oder mehr Notfallmanagementsitzungen von der Vorimplementierung bis zur Nachimplementierung durchgeführt haben.
|
10 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Prozentsatzes toxikologischer Screens, die für Stimulanzien negativ sind
Zeitfenster: 10 Monate
|
Dies ist ein Ergebnis auf Patientenebene, das die Abstinenz von Stimulanzien misst und aus elektronischen Krankenakten extrahiert wird.
Dies misst die prozentuale Veränderung toxikologischer Screens, die für Stimulanzien von vor der Implementierung bis nach der Implementierung negativ sind.
|
10 Monate
|
|
Änderung der Anzahl der Notfallmanagementsitzungen
Zeitfenster: 10 Monate
|
Dies ist ein Ergebnis auf Patientenebene, das die Behandlungsretention des Notfallmanagements misst und aus elektronischen Krankenakten extrahiert wird.
Dies misst die Veränderung in der Anzahl der Kontingenzmanagementsitzungen pro Patient von vor der Implementierung bis nach der Implementierung.
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Becker, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00217287
- P50DA054072 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .