Внедрение управления в чрезвычайных ситуациях при использовании стимуляторов в специализированных организациях по лечению зависимости (MIMIC2)
Внедрение управления непредвиденными обстоятельствами для использования стимуляторов в специализированных организациях по лечению зависимости (Центр распространения и науки о внедрении в Стэнфорде, исследовательский компонент № 2)
Стимуляторы представляют собой новую и смертоносную четвертую волну опиоидной эпидемии. Управление в непредвиденных обстоятельствах является наиболее эффективным вмешательством при употреблении стимуляторов и является научно обоснованным дополнением к медикаментозному лечению расстройств, связанных с употреблением опиоидов. Тем не менее, использование непредвиденных обстоятельств в программах лечения опиоидов, которые предоставляют лекарства для расстройств, связанных с употреблением опиоидов, остается низким; на самом деле, доступ к экстренному управлению, возможно, является одним из самых больших пробелов между исследованиями и практикой в области услуг по лечению зависимости. Целью этого исследования является проведение гибридного испытания эффективности-реализации типа III для оценки многоуровневой стратегии реализации, Лаборатории науки обслуживания, для внедрения управления непредвиденными обстоятельствами для использования стимуляторов в программах лечения опиоидов. Лаборатория науки о служении состоит из трех основных компонентов: дидактическое обучение, обратная связь по результатам работы и внешнее содействие.
Используя ступенчатый клиновидный дизайн, региональная когорта из 10 государственных программ лечения опиоидов будет рандомизирована для получения Лаборатории науки обслуживания в пять различных моментов времени. Через шесть интервалов каждая из 10 программ лечения опиоидами будет предоставлять деидентифицированные данные электронных медицинских карт из всех доступных карт пациентов по оказанию экстренной помощи и исходам лечения пациентов. Персонал каждой программы лечения опиоидов предоставит отзыв о контекстуальных детерминантах, влияющих на реализацию. В этом исследовании будет проведена тщательная оценка того, улучшит ли многоуровневая стратегия внедрения, разработанная одной из старейших национальных посреднических организаций-поставщиков — Центрами передачи технологий SAMHSA, как внедрение, так и результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Употребление стимуляторов среди лиц с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, связано с целым рядом серьезных последствий. Среди лиц с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, употребление стимуляторов было связано с более постоянным употреблением опиоидов; повышенный риск заражения ВИЧ; более высокие уровни семейных, медицинских, юридических и профессиональных проблем; и повышенный риск фатальной передозировки. Управление непредвиденными обстоятельствами представляет собой научно обоснованное вмешательство при употреблении стимуляторов и научно обоснованное дополнение к медикаментозному лечению расстройств, связанных с употреблением опиоидов. Лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, являются доказательно обоснованным лечением расстройства, связанного с употреблением опиоидов, первой линии, но не снижают конкретно употребление стимуляторов, и пока не существует эффективных лекарств от зависимости от стимуляторов. Кроме того, у лиц, которые продолжают употреблять стимуляторы, получая лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, хуже реагируют на лечение с точки зрения удержания и воздержания от опиоидов. Управление непредвиденными обстоятельствами нацелено на использование стимуляторов за счет усиления стимулов для достижения воздержания. Несмотря на обилие научных данных, охват непредвиденных обстоятельств в программах лечения опиоидами остается низким из-за барьеров как на уровне поставщиков медицинских услуг, так и на уровне организаций. Эффективное устранение разрыва между фактическими данными и практикой управления непредвиденными обстоятельствами может продвинуть как область науки о внедрении, так и качество помощи в специализированных учреждениях по лечению наркомании. В рамках этого проекта оценивается многоуровневая стратегия реализации Лаборатории «Наука для обслуживания» для создания системы управления в чрезвычайных ситуациях при использовании стимуляторов в программах лечения опиоидов. Лаборатория науки о служении использует три основных компонента: дидактическое обучение; обратная связь по производительности; и внешнее содействие.
Используя полнофункциональное гибридное исследование эффективности-реализации типа III со ступенчатым клиновидным дизайном, мы рандомизируем когорту из 10 государственных программ лечения опиоидов в Новой Англии, чтобы получить Лабораторию науки обслуживания в пяти временных точках. Сбор данных будет использовать несколько источников. Через шесть интервалов каждая из 10 программ лечения опиоидами будет извлекать деидентифицированные данные электронной медицинской карты о реализации управления непредвиденными обстоятельствами и результатах лечения пациентов. Кроме того, персонал программы лечения опиоидов будет сообщать о контекстуальных детерминантах внедрения. Результаты позволят оценить, улучшит ли многоуровневая стратегия внедрения, первоначально разработанная одной из старейших посреднических организаций-поставщиков (центры передачи технологий SAMHSA), внедрение и результаты лечения пациентов. Кроме того, проект обеспечит справедливое предоставление услуг разнообразным пациентам с высоким риском, одновременно продвигая науку о внедрении путем определения и оценки контекстуальных детерминант.
Конкретные цели и соответствующие гипотезы:
Конкретная цель 1: Проверить эффективность Лаборатории науки об обслуживании в отношении результатов реализации, включая управление непредвиденными обстоятельствами Охват, принятие и внедрение.
Конкретная цель 2: Проверить эффективность Лаборатории науки об услугах в отношении результатов лечения пациентов, в том числе: Воздержание от стимуляторов и Продолжение лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Administrator of Program Development
- Номер телефона: (401) 462-3056
- Электронная почта: Jessica.Elliott@bhddh.ri.gov
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06010
- Root Center for Advanced Recovery- Bristol Clinic
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 800-862-2181
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Root Center for Advanced Recovery: Doctors Clinic
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 800-862-2181
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06120
- Root Center for Advanced Recovery: Henderson/Johnson Clinic
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 800-862-2181
-
Manchester, Connecticut, Соединенные Штаты, 06040
- Root Center for Advanced Recovery: Manchester
-
Контакт:
- Gabrielle Research Coordinator
- Номер телефона: 800-862-2181
-
Middletown, Connecticut, Соединенные Штаты, 06457
- Root Center for Advanced Recovery: Middletown Clinic
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 800-862-2181
-
New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06051
- Root Center for Advanced Recovery: New Britain
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 800-862-2181
-
New London, Connecticut, Соединенные Штаты, 06320
- Root Center for Advanced Recovery: New London Clinic
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 800-862-2181
-
Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
- Root Center for Advanced Recovery: Norwich Clinic
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 800-862-2181
-
Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
- Root Center for Advanced Recovery: Torrington Clinic
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 800-862-2181
-
Willimantic, Connecticut, Соединенные Штаты, 06226
- Root Center for Advanced Recovery: Willimantic Clinic
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 800-862-2181
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Консультанты программы лечения опиоидами:
- Критерии включения: 1) оказывать постоянную психосоциальную поддержку пациентам с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов (например, сеансы приема, индивидуальные консультации и/или сеансы группового консультирования), и 2) иметь активную нагрузку
- Критерии исключения: возраст младше 18 лет, невозможность дать информированное согласие.
Лица, принимающие лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов [не набраны, только через электронные медицинские записи]
- Критерии включения: должны быть недавно начаты прием лекарств от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (в течение последних 30 дней), и иметь одновременное употребление стимуляторов (на что указывает самоотчет об употреблении стимуляторов в течение последних 30 дней или положительный результат токсикологического скрининга в течение 30 дней).
- Критерии исключения: возраст младше 18 лет, отсутствие электронных медицинских карт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия внедрения Лаборатории науки обслуживания
Стратегия внедрения Лаборатории науки об обслуживании состоит из: дидактического обучения (семинары по управлению непредвиденными обстоятельствами; ежемесячные коучинговые звонки по управлению непредвиденными обстоятельствами), обратной связи по результатам (практические занятия и обратная связь с электронными медицинскими картами); и фасилитация (ежемесячные фасилитационные звонки).
|
Стратегия внедрения Лаборатории науки об обслуживании состоит из: дидактического обучения (семинары по управлению непредвиденными обстоятельствами; ежемесячные коучинговые звонки по управлению непредвиденными обстоятельствами), обратной связи по результатам (практические занятия и обратная связь с электронными медицинскими картами); и фасилитация (ежемесячные фасилитационные звонки).
|
|
Без вмешательства: Компаратор со ступенчатым клином
В нашем гибридном испытании используется конструкция однонаправленного перекрестного ступенчатого клина.
Все сайты переходят в одном и том же направлении от обычного ухода к вмешательству.
Таким образом, перед последовательным развертыванием стратегии внедрения все сайты действуют как их собственное сравнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента пациентов, получающих помощь в непредвиденных обстоятельствах, по сравнению с периодом до внедрения и после него
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Это результат реализации захвата Reach, который извлекается из электронных медицинских карт.
Это мера изменения на уровне пациента процента вновь введенных пациентов с историей употребления стимуляторов, которые документально подтверждены как получившие 1 или более сеансов управления непредвиденными обстоятельствами от предварительного внедрения до после внедрения.
|
10 месяцев
|
|
Изменение доли консультантов, осуществляющих управление в непредвиденных обстоятельствах, по сравнению с периодом, предшествующим внедрению, и после его выполнения.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Это результат реализации, отражающий усыновление, который извлекается из электронных медицинских карт.
Это мера изменения на уровне поставщика услуг процентной доли консультантов в каждой программе, которые, как задокументировано, провели 1 или более сеансов управления непредвиденными обстоятельствами от предварительного внедрения до после внедрения.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента токсикологических тестов, отрицательных на стимуляторы
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Это результат измерения воздержания от стимуляторов на уровне пациента, который извлекается из электронных медицинских карт.
Он измеряет изменение процентной доли токсикологических анализов, дающих отрицательный результат на стимуляторы, по сравнению с периодом до и после внедрения.
|
10 месяцев
|
|
Изменение количества сеансов управления непредвиденными обстоятельствами
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Это результат на уровне пациента, измеряющий сохранение лечения при непредвиденных обстоятельствах, и он извлекается из электронных медицинских карт.
Он измеряет изменение количества сеансов управления непредвиденными обстоятельствами, полученных на одного пациента, по сравнению с периодом до внедрения и после его внедрения.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Becker, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00217287
- P50DA054072 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .