Wdrażanie zarządzania awaryjnego w przypadku stosowania środków pobudzających w specjalistycznych organizacjach zajmujących się leczeniem uzależnień (MIMIC2)
Wdrażanie zarządzania awaryjnego w przypadku używania stymulantów w specjalistycznych organizacjach zajmujących się leczeniem uzależnień (Centrum Nauki Rozpowszechniania i Wdrażania w Stanford, komponent badawczy nr 2)
Stymulanty to nowa i śmiertelna czwarta fala epidemii opioidów. Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych jest najskuteczniejszą interwencją w przypadku stosowania środków pobudzających i jest opartym na dowodach dodatkiem do leków stosowanych w zaburzeniach związanych z używaniem opioidów. Jednak wykorzystanie zarządzania awaryjnego w programach leczenia opioidami, które zapewniają leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów, pozostaje na niskim poziomie; w rzeczywistości dostęp do zarządzania w sytuacjach awaryjnych jest prawdopodobnie jedną z największych luk między badaniami a praktyką w dziedzinie usług leczenia uzależnień. Celem tego badania jest przeprowadzenie hybrydowej próby wdrożenia skuteczności typu III w celu oceny wielopoziomowej strategii wdrażania, Science of Service Laboratory, w celu zainstalowania zarządzania awaryjnego do stosowania stymulantów w programach leczenia opioidami. Laboratorium nauki o usługach składa się z trzech głównych elementów: szkolenia dydaktycznego, informacji zwrotnej na temat wyników i pomocy zewnętrznej.
Wykorzystując projekt klina schodkowego, regionalna kohorta 10 programów leczenia uzależnienia od opioidów w sektorze publicznym zostanie losowo przydzielona do Laboratorium Nauki o Usługach w pięciu różnych punktach czasowych. W sześciu odstępach czasu każdy z 10 programów leczenia opioidami będzie dostarczał pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane z elektronicznej dokumentacji medycznej ze wszystkich dostępnych kart pacjentów dotyczących postępowania w sytuacjach awaryjnych i wyników leczenia pacjentów. Personel każdego programu leczenia uzależnienia od opioidów przekaże informacje zwrotne na temat kontekstowych uwarunkowań wpływających na wdrożenie. Badanie to dokładnie oceni, czy wielopoziomowa strategia wdrażania, opracowana przez jedną z najdłużej działających krajowych organizacji pośredniczących — Centra Transferu Technologii SAMHSA — poprawi zarówno wdrażanie, jak i wyniki pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Używanie środków pobudzających wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów wiąże się z szeregiem poważnych konsekwencji. Wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów używanie stymulantów wiązało się z bardziej uporczywym używaniem opioidów; większe ryzyko zakażenia wirusem HIV; wyższy poziom problemów rodzinnych, medycznych, prawnych i zawodowych; i zwiększone ryzyko śmiertelnego przedawkowania. Postępowanie w sytuacjach awaryjnych to oparta na dowodach interwencja dotycząca stosowania środków pobudzających i oparta na dowodach pomoc w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Leki stosowane w zaburzeniach związanych z używaniem opioidów to oparte na dowodach leczenie pierwszego rzutu w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów, ale nie ogranicza ono konkretnie stosowania środków pobudzających i nie ma jeszcze skutecznych leków na uzależnienie od środków pobudzających. Ponadto osoby, które nadal stosują stymulanty podczas przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów, mają gorszą odpowiedź na leczenie zarówno pod względem retencji, jak i abstynencji od opioidów. Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych ma na celu stosowanie stymulantów poprzez wzmacnianie zachęt do osiągnięcia abstynencji. Pomimo obfitości dowodów naukowych, stosowanie zarządzania awaryjnego w programach leczenia uzależnienia od opioidów pozostaje na niskim poziomie ze względu na bariery zarówno na poziomie świadczeniodawcy, jak i organizacji. Skuteczne zajęcie się luką między dowodami a praktyką zarządzania kryzysowego może przyczynić się do postępu zarówno w dziedzinie nauki o wdrażaniu, jak i jakości opieki w specjalistycznych placówkach leczenia uzależnień. Ten projekt ocenia wielopoziomową strategię wdrażania, Science to Service Laboratory, w celu zainstalowania zarządzania awaryjnego dla stosowania stymulantów w programach leczenia opioidami. Laboratorium Science of Service składa się z trzech głównych elementów: szkolenia dydaktycznego; informacje zwrotne dotyczące wydajności; i ułatwienia zewnętrzne.
Wykorzystując w pełni zaawansowaną hybrydową próbę wdrożenia skuteczności typu III z projektem klina schodkowego, losowo przydzielimy kohortę 10 programów leczenia uzależnienia od opioidów w sektorze publicznym w Nowej Anglii, aby otrzymać Science of Service Laboratory w pięciu punktach czasowych. Gromadzenie danych będzie wykorzystywać wiele źródeł. W sześciu odstępach czasu każdy z 10 programów leczenia opioidów będzie wyodrębniał dane z elektronicznej dokumentacji medycznej pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, dotyczące wdrażania zarządzania awaryjnego i wyników pacjentów. Ponadto personel programu leczenia uzależnienia od opioidów będzie informował o kontekstowych uwarunkowaniach wdrażania. Wyniki pozwolą ocenić, czy wielopoziomowa strategia wdrażania, pierwotnie opracowana przez jedną z najdłużej działających organizacji pośredniczących dostawców (Centra Transferu Technologii SAMHSA), poprawi wdrożenie i wyniki pacjentów. Ponadto projekt zapewni sprawiedliwe świadczenie usług zróżnicowanym pacjentom wysokiego ryzyka, jednocześnie rozwijając naukę wdrożeniową poprzez określenie i ocenę uwarunkowań kontekstowych.
Cele szczegółowe i odpowiadające im hipotezy to:
Cel szczegółowy 1: Zbadanie skuteczności Laboratorium Nauki o Usługach w zakresie wyników wdrażania, w tym zarządzania awaryjnego Zasięg, przyjęcie i wdrożenie.
Cel szczegółowy 2: Zbadanie skuteczności Science of Service Laboratory w odniesieniu do wyników pacjentów, w tym: Abstynencja pobudzająca i Kontynuacja leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Becker
- Numer telefonu: 312-503-1709
- E-mail: Sara.becker@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kira DiClemente-Bosco
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60609
- Rekrutacyjny
- ACCESS Community Health Networks
-
Kontakt:
- Ashland Family Center
- Numer telefonu: 773-434-9216
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60623
- Zakończony
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60651
- Zakończony
- Healthcare Alternative Systems
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
- Rekrutacyjny
- Community Outreach Intervention Projects
-
Kontakt:
- Mobile Outreach
- Numer telefonu: 312-785-7195
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
- Rekrutacyjny
- Family Guidance Centers
-
Kontakt:
- Central Intake
- Numer telefonu: 844-834-2227
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61108
- Rekrutacyjny
- Rosecrance Health Network
-
Kontakt:
- Rosecrance Harrison
- Numer telefonu: 815-335-9798
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- Zakończony
- Addiction Recovery Institute
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Zakończony
- Comprehensive Treatment Centers
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02909
- Zakończony
- CODAC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Doradcy Programu Leczenia Opioidami:
- Kryteria włączenia: 1) zapewnianie stałego wsparcia psychospołecznego w leczeniu pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (np. sesje przyjmowania, poradnictwo indywidualne i/lub sesje poradnictwa grupowego) oraz 2) liczba aktywnych spraw
- Kryteria wykluczenia: Osoby poniżej 18 roku życia, niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
Osoby przyjmujące leki na zaburzenia związane z używaniem opiatów [niezrekrutowane, wyłącznie za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej]
- Kryteria włączenia: musi być świeżo rozpoczętym przyjmowaniem leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (w ciągu ostatnich 30 dni) i jednocześnie stosować środki pobudzające (na co wskazuje samoopis dotyczący stosowania środków pobudzających w ciągu ostatnich 30 dni lub pozytywny wynik badania toksykologicznego w ciągu 30 dni).
- Kryteria wykluczenia: Młodszy niż 18 lat, Nie posiada elektronicznej dokumentacji medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia wdrożenia Science of Service Laboratory
Strategia wdrożenia Science of Service Laboratory obejmuje: szkolenia dydaktyczne (warsztaty zarządzania kryzysowego; comiesięczne rozmowy coachingowe zarządzania kryzysowego), informacje zwrotne na temat wyników (sesje praktyczne i informacja zwrotna o elektronicznej dokumentacji medycznej); i facylitacja (comiesięczne rozmowy facylitacyjne).
|
Strategia wdrożenia Science of Service Laboratory obejmuje: szkolenia dydaktyczne (warsztaty zarządzania kryzysowego; comiesięczne rozmowy coachingowe zarządzania kryzysowego), informacje zwrotne na temat wyników (sesje praktyczne i informacja zwrotna o elektronicznej dokumentacji medycznej); i facylitacja (comiesięczne rozmowy facylitacyjne).
|
|
Brak interwencji: Komparator klina schodkowego
Nasza hybrydowa wersja próbna wykorzystuje jednokierunkową, schodkową konstrukcję klina.
Wszystkie miejsca przecinają się w tym samym kierunku od zwykłej opieki do interwencji.
Wszystkie witryny działają zatem jako własne porównanie przed sekwencyjnym wdrażaniem strategii wdrażania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka pacjentów otrzymujących zarządzanie awaryjne od okresu przedwdrożeniowego do okresu powdrożeniowego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Jest to wynik wdrożenia, który rejestruje Reach i jest wyodrębniany z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Jest to miara zmiany na poziomie pacjenta w odsetku nowo wprowadzonych pacjentów z historią używania stymulantów, u których udokumentowano, że otrzymali 1 lub więcej sesji zarządzania awaryjnego od okresu przed wdrożeniem do okresu po wdrożeniu.
|
10 miesięcy
|
|
Zmiana odsetka doradców realizujących zarządzanie awaryjne od fazy przedwdrożeniowej do powdrożeniowej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Jest to wynik wdrożenia przechwytujący Adopcję i jest pobierany z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Jest to miara na poziomie usługodawcy dotycząca zmiany odsetka doradców w każdym programie, którzy udokumentowali, że przeprowadzili 1 lub więcej sesji zarządzania w sytuacjach awaryjnych od fazy przedwdrożeniowej do powdrożeniowej.
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka testów toksykologicznych na obecność stymulantów jest negatywna
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Jest to wynik na poziomie pacjenta mierzący abstynencję stymulacyjną i jest uzyskiwany z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Mierzy zmianę w procentach ekranów toksykologicznych, które są negatywne dla stymulantów, od okresu przedwdrożeniowego do okresu powdrożeniowego.
|
10 miesięcy
|
|
Zmiana liczby sesji zarządzania awaryjnego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Jest to wynik na poziomie pacjenta, mierzący utrzymanie leczenia w sytuacjach awaryjnych, uzyskiwany z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Mierzy zmianę liczby sesji zarządzania awaryjnego otrzymanych na pacjenta od okresu przed wdrożeniem do okresu po wdrożeniu.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Becker, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00217287
- P50DA054072 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .