Valmiustilanteiden hallinta stimulanttien käyttöön erikoistuneissa riippuvuushoitoorganisaatioissa (MIMIC2)
Valmiustilanteiden hallinnan käyttöönotto stimulanttien käyttöä varten erityisissä riippuvuuden hoitoorganisaatioissa (Stanfordin levitys- ja toteutustieteen keskus, tutkimuskomponentti 2)
Stimulantit muodostavat uuden ja tappavan opioidiepidemian neljännen aallon. Varautumishallinta on tehokkain interventio stimulanttien käyttöön ja se on näyttöön perustuva lisä opioidien käyttöhäiriön lääkkeille. Opioidien käyttöhäiriöihin lääkitystä tarjoavien opioidihoito-ohjelmien valmiustilanteiden hallinta on kuitenkin edelleen vähäistä; Itse asiassa valmiustilanteiden hallinnan saatavuus on kiistatta yksi suurimmista tutkimuksen ja käytännön aukoista riippuvuushoitopalvelujen alalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tyypin III hybriditehokkuus-toteutuskoe arvioidakseen monitasoista toteutusstrategiaa, Science of Service Laboratorya, asentaakseen valmiushallintaa stimulanttien käyttöön opioidihoitoohjelmissa. Science of Service Laboratoriossa on kolme ydinosaa: didaktinen koulutus, suorituspalaute ja ulkoinen fasilitointi.
Porrastettua kiilasuunnittelua hyödyntäen satunnaistetaan 10 julkisen sektorin opioidihoito-ohjelman alueellinen kohortti, jotka saavat Science of Service Laboratoryn viidessä eri ajankohdassa. Kukin 10 opioidihoito-ohjelmasta tarjoaa kuuden väliajoin tunnistamattomia sähköisiä potilastietoja kaikista saatavilla olevista potilaskartoista, jotka koskevat valmiushoitoa ja potilaiden tuloksia. Kunkin opioidihoitoohjelman henkilökunta antaa palautetta toteutukseen vaikuttavista asiayhteyteen vaikuttavista tekijöistä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tarkasti, parantaako yhden vanhimman kansallisen välittäjäorganisaation SAMHSA Technology Transfer Centerin kehittämä monitasoinen toteutusstrategia sekä täytäntöönpanoa että potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stimulanttien käyttöön opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien keskuudessa liittyy joukko vakavia seurauksia. Opioidien käytön häiriöstä kärsivien joukossa piristeiden käyttö on yhdistetty jatkuvaan opioidien käyttöön; suurempi riski saada HIV-infektio; korkeammat perhe-, lääketieteelliset, oikeudelliset ja ammatilliset ongelmat; ja lisääntynyt kuolemaan johtavan yliannostuksen riski. Varautumishallinta on näyttöön perustuva interventio piristeiden käyttöön ja näyttöön perustuva lisä opioidien käyttöhäiriöiden lääkkeille. Opioidien käyttöhäiriön lääkitys on ensisijainen, näyttöön perustuva hoito opioidien käyttöhäiriölle, mutta se ei erityisesti vähennä piristeiden käyttöä, eikä piristeriippuvuuteen ole vielä olemassa tehokkaita lääkkeitä. Lisäksi henkilöillä, jotka jatkavat piristeiden käyttöä opioidien käyttöhäiriön hoitoon saamisen aikana, on huonompi hoitovaste sekä opioidien pidättymisen että pidättäytymisen suhteen. Varautumishallinta tähtää piristeiden käyttöön vahvistamalla kannustimia raittiuden saavuttamiseksi. Huolimatta runsaasti tutkimusnäyttöä, valmiushallinnan käyttö opioidihoitoohjelmissa on edelleen vähäistä, mikä johtuu esteistä sekä palveluntarjoajan että organisaation tasolla. Varotoimien hallinnan todisteiden ja käytäntöjen välisen kuilun poistaminen voisi edistää sekä toteutustieteen alaa että hoidon laatua erityisissä riippuvuushoitoympäristöissä. Tässä projektissa arvioidaan monitasoista toteutusstrategiaa, Science to Service -laboratoriota, jolla asennetaan valmiushallinta stimulanttien käyttöön opioidihoitoohjelmissa. Science of Service Laboratoryssa on kolme ydinosaa: didaktinen koulutus; suorituskyky palaute; ja ulkoinen avustaminen.
Hyödynnämme täysin toimivaa tyypin III hybriditehokkuuden ja -toteutuskoetta porrastetulla kiilarakenteella, satunnaistamme 10 julkisen sektorin opioidihoito-ohjelman kohortin Uudessa-Englannissa, jotta ne saavat Science of Service Laboratoryn viitenä ajankohtana. Tiedonkeruu hyödyntää useita lähteitä. Kukin 10 opioidihoito-ohjelmasta poimii kuuden välein tunnistamattomia sähköisiä potilastietotietoja valmiushallinnan toteutuksesta ja potilaiden tuloksista. Lisäksi opioidihoitoohjelman henkilökunta raportoi täytäntöönpanon taustatekijöistä. Tulokset arvioivat, parantaako monitasoinen toteutusstrategia, jonka alun perin on kehittänyt yksi pisimpään toimivista välittäjäorganisaatioista (SAMHSA Technology Transfer Centers), täytäntöönpanoa ja potilaiden tuloksia. Lisäksi hankkeella varmistetaan tasapuolinen palvelutarjonta erilaisille, riskialttiille potilaille ja edistetään täytäntöönpanotieteitä kontekstuaalisia tekijöitä määrittämällä ja arvioimalla.
Erityistavoitteet ja vastaavat hypoteesit ovat:
Erityinen tavoite 1: Testaa Science of Service Laboratoryn tehokkuutta toteutustuloksissa, mukaan lukien valmiustilanteiden hallinnan kattavuus, käyttöönotto ja toteutus.
Erityinen tavoite 2: Testaa Science of Service Laboratoryn tehokkuutta potilaiden tuloksiin, mukaan lukien: Stimulanttien raittius ja hoidon jatkaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Becker
- Puhelinnumero: 312-503-1709
- Sähköposti: Sara.becker@northwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kira DiClemente-Bosco
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60609
- Rekrytointi
- ACCESS Community Health Networks
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashland Family Center
- Puhelinnumero: 773-434-9216
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60623
- Valmis
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60651
- Valmis
- Healthcare Alternative Systems
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
- Rekrytointi
- Community Outreach Intervention Projects
-
Ottaa yhteyttä:
- Mobile Outreach
- Puhelinnumero: 312-785-7195
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
- Rekrytointi
- Family Guidance Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Central Intake
- Puhelinnumero: 844-834-2227
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61108
- Rekrytointi
- Rosecrance Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosecrance Harrison
- Puhelinnumero: 815-335-9798
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Valmis
- Addiction Recovery Institute
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Valmis
- Comprehensive Treatment Centers
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02909
- Valmis
- CODAC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opioidihoito-ohjelman ohjaajat:
- Osallistumiskriteerit: 1) tarjota jatkuvaa psykososiaalista tukea opioidien käyttöhäiriöpotilaiden lääkityksille (esim. ottoistunnot, yksilöllinen neuvonta ja/tai ryhmäneuvonta) ja 2) sinulla on aktiivinen tapausmäärä
- Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotias, ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opioidien käyttöhäiriölääkitystä saavat henkilöt [Ei rekrytoitu, vain sähköisten potilaskertomusten kautta]
- Sisällytämiskriteerit: hänen on aloitettu äskettäin opioidien käyttöhäiriöiden lääkitys (viimeisten 30 päivän aikana) ja hänellä on oltava samanaikainen stimulanttien käyttö (osoituksena on oma raportti 30 päivän viimeisestä stimulanttien käytöstä tai positiivinen toksikologinen seulonta 30 päivän sisällä).
- Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotias, Ei sähköisiä potilastietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Science of Service Laboratoryn toteutusstrategia
Science of Service Laboratoryn toteutusstrategia koostuu: didaktisesta koulutuksesta (varotilanteiden hallinnan työpajat; kuukausittaiset valmiusjohtamisen valmennuspuhelut), suorituspalautteen (harjoittelut ja sähköinen sairauskertomuspalaute); ja fasilitointi (kuukausittaiset fasilitointipuhelut).
|
Science of Service Laboratoryn toteutusstrategia koostuu: didaktisesta koulutuksesta (varotilanteiden hallinnan työpajat; kuukausittaiset valmiusjohtamisen valmennuspuhelut), suorituspalautteen (harjoittelut ja sähköinen sairauskertomuspalaute); ja fasilitointi (kuukausittaiset fasilitointipuhelut).
|
|
Ei väliintuloa: Porrastettu kiilavertailu
Hybridikokeilussamme käytetään yksisuuntaista crossover-porrastettua kiilarakennetta.
Kaikki paikat risteävät samaan suuntaan tavallisesta hoidosta interventioon.
Siksi kaikki sivustot toimivat omana vertailunaan ennen käyttöönottostrategian peräkkäistä käyttöönottoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valmiushoitoa saaneiden potilaiden prosenteissa ennen käyttöönottoa toteutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tämä on toteutustulos, joka kaappaa Reachin, ja se on poimittu sähköisistä potilaskertomuksista.
Tämä on potilastason mitta niiden äskettäin indusoituneiden potilaiden prosenttiosuuden muutoksesta, jotka ovat aiemmin käyttäneet stimulantteja ja joiden on dokumentoitu saaneen vähintään yhden varautumisjakson ennen käyttöönottoa käyttöönoton jälkeen.
|
10 kuukautta
|
|
Muutos prosenttiosuudessa ohjaajista, jotka toimittavat valmiustilanteiden hallintaa ennen käyttöönottoa toteutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tämä on käyttöönottotulos, joka kaappaa adoption ja on poimittu sähköisistä potilaskertomuksista.
Tämä on palveluntarjoajan tason mitta, joka kertoo kunkin ohjelman ohjaajien prosentuaalisen muutoksen, joiden on dokumentoitu pitäneen vähintään yhden varautumistilanteen hallintaistunnon ennen käyttöönottoa käyttöönoton jälkeen.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toksikologian prosenttiosuudessa stimulanttien suhteen negatiivinen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tämä on potilastason tulos, joka mittaa stimulanttien pidättymistä, ja se on otettu sähköisistä potilaskertomuksista.
Tämä mittaa stimulanttien suhteen negatiivisten toksikologisten näyttöjen prosentuaalista muutosta ennen käyttöönottoa käyttöönoton jälkeen.
|
10 kuukautta
|
|
Muutos varautumisten hallintaistuntojen määrässä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tämä on potilastason tulos, joka mittaa valmiustilanteen hallinnan hoidon säilyttämistä, ja se on poimittu sähköisistä potilaskertomuksista.
Tämä mittaa muutosta potilasta kohti vastaanotettujen varainhoitoistuntojen lukumäärässä ennen käyttöönottoa sen jälkeen.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Becker, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00217287
- P50DA054072 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .