Implementando o gerenciamento de contingência para uso de estimulantes em organizações especializadas em tratamento de dependentes químicos (MIMIC2)
Implementando o Gerenciamento de Contingência para o Uso de Estimulantes em Organizações Especializadas de Tratamento de Dependências (Centro de Disseminação e Ciência de Implementação em Stanford, Componente de Pesquisa nº 2)
Os estimulantes constituem uma nova e mortal quarta onda da epidemia de opioides. O gerenciamento de contingência é a intervenção mais eficaz para o uso de estimulantes e é um complemento baseado em evidências à medicação para o transtorno do uso de opioides. No entanto, a aceitação do gerenciamento de contingência em programas de tratamento com opioides que fornecem medicamentos para o transtorno do uso de opioides permanece baixa; na verdade, o acesso ao gerenciamento de contingência é indiscutivelmente uma das maiores lacunas da pesquisa à prática no campo dos serviços de tratamento de dependências. O objetivo deste estudo é realizar um estudo híbrido de eficácia-implementação do tipo III para avaliar uma estratégia de implementação multinível, o Science of Service Laboratory, para instalar o gerenciamento de contingência para uso de estimulantes em programas de tratamento com opioides. O Science of Service Laboratory tem três componentes principais: treinamento didático, feedback de desempenho e facilitação externa.
Utilizando um design de cunha escalonada, uma coorte regional de 10 programas de tratamento com opioides do setor público será randomizada para receber o Science of Service Laboratory em cinco pontos de tempo distintos. Em seis intervalos, cada um dos 10 programas de tratamento com opioides fornecerá dados de registros médicos eletrônicos não identificados de todos os prontuários de pacientes disponíveis sobre administração de contingência e resultados dos pacientes. A equipe de cada programa de tratamento com opioides fornecerá feedback sobre os determinantes contextuais que influenciam a implementação. Este estudo avaliará rigorosamente se uma estratégia de implementação multinível desenvolvida por uma das organizações fornecedoras intermediárias nacionais mais antigas - os Centros de Transferência de Tecnologia SAMHSA - melhorará tanto a implementação quanto os resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de estimulantes entre pessoas com transtorno de uso de opioides está associado a uma série de consequências graves. Entre aqueles com transtorno por uso de opioides, o uso de estimulantes foi associado ao uso mais persistente de opioides; maior risco de infecção pelo HIV; níveis mais altos de problemas familiares, médicos, legais e vocacionais; e aumento do risco de overdose fatal. O gerenciamento de contingência é uma intervenção baseada em evidências para o uso de estimulantes e um adjuvante baseado em evidências para medicamentos para transtornos por uso de opioides. A medicação para o transtorno do uso de opioides é o tratamento de primeira linha baseado em evidências para o transtorno do uso de opioides, mas não reduz especificamente o uso de estimulantes, e ainda não existem medicamentos eficazes para o vício em estimulantes. Além disso, os indivíduos que continuam a usar estimulantes enquanto recebem medicação para transtorno do uso de opioides têm pior resposta ao tratamento em termos de retenção e abstinência de opioides. O gerenciamento de contingência visa o uso de estimulantes por meio do reforço de incentivos para atingir a abstinência. Apesar de uma abundância de evidências de pesquisa, a aceitação do gerenciamento de contingência em programas de tratamento com opioides permanece baixa devido a barreiras nos níveis do provedor e da organização. A abordagem eficaz da lacuna entre evidências e práticas de gerenciamento de contingência pode avançar tanto no campo da ciência da implementação quanto na qualidade do atendimento em ambientes especializados de tratamento de vícios. Este projeto avalia uma estratégia de implementação em vários níveis, o Science to Service Laboratory, para instalar o gerenciamento de contingência para uso de estimulantes em programas de tratamento com opioides. O Laboratório de Ciência do Serviço emprega três componentes principais: treinamento didático; feedback de desempenho; e facilitação externa.
Utilizando um estudo híbrido de implementação de eficácia tipo III totalmente alimentado com um design de cunha escalonada, randomizaremos uma coorte de 10 programas de tratamento com opioides do setor público na Nova Inglaterra para receber o Science of Service Laboratory em cinco pontos no tempo. A coleta de dados alavancará várias fontes. Em seis intervalos, cada um dos 10 programas de tratamento com opioides extrairá dados de registros médicos eletrônicos não identificados sobre a implementação do gerenciamento de contingência e os resultados dos pacientes. Além disso, a equipe do programa de tratamento com opioides relatará os determinantes contextuais da implementação. Os resultados avaliarão se uma estratégia de implementação multinível desenvolvida inicialmente por uma das organizações fornecedoras intermediárias mais antigas (Centros de Transferência de Tecnologia SAMHSA) melhorará a implementação e os resultados dos pacientes. Além disso, o projeto garantirá a prestação equitativa de serviços para diversos pacientes de alto risco, ao mesmo tempo em que avança a ciência da implementação por meio da especificação e avaliação de determinantes contextuais.
Os Objetivos Específicos e hipóteses correspondentes são:
Objetivo Específico 1: Testar a eficácia do Laboratório de Ciência do Serviço em relação aos resultados da implementação, incluindo gestão de contingência Alcance, Adoção e Implementação.
Objetivo Específico 2: Testar a eficácia do Laboratório de Ciência do Serviço nos resultados dos pacientes, incluindo: Abstinência de estimulantes e Retenção do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Becker
- Número de telefone: 312-503-1709
- E-mail: Sara.becker@northwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kira DiClemente-Bosco
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60609
- Recrutamento
- ACCESS Community Health Networks
-
Contato:
- Ashland Family Center
- Número de telefone: 773-434-9216
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60623
- Concluído
- Lawndale Christian Health Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60651
- Concluído
- Healthcare Alternative Systems
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Recrutamento
- Community Outreach Intervention Projects
-
Contato:
- Mobile Outreach
- Número de telefone: 312-785-7195
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Recrutamento
- Family Guidance Centers
-
Contato:
- Central Intake
- Número de telefone: 844-834-2227
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
- Recrutamento
- Rosecrance Health Network
-
Contato:
- Rosecrance Harrison
- Número de telefone: 815-335-9798
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Concluído
- Addiction Recovery Institute
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Concluído
- Comprehensive Treatment Centers
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02909
- Concluído
- CODAC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Conselheiros do Programa de Tratamento com Opioides:
- Critérios de inclusão: 1) fornecer suporte psicossocial contínuo à medicação para pacientes com transtorno de uso de opioides (por exemplo, sessões de ingestão, aconselhamento individual e/ou sessões de aconselhamento em grupo) e 2) ter um número de casos ativo
- Critérios de exclusão: menores de 18 anos, incapazes de fornecer consentimento informado
Pessoas em uso de medicamentos para transtorno de uso de opioides [não recrutado, apenas por meio de registros médicos eletrônicos]
- Critérios de inclusão: deve ter iniciado recentemente a medicação para transtornos por uso de opioides (nos últimos 30 dias) e ter uso concomitante de estimulantes (indicado por autorrelato de uso de estimulantes nos últimos 30 dias ou triagem toxicológica positiva em 30 dias).
- Critérios de exclusão: Menor de 18 anos, Não possuir prontuário eletrônico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estratégia de implementação do Science of Service Laboratory
A estratégia de implementação do Laboratório Ciência do Serviço consiste em: formação didática (workshops de gestão de contingências; chamadas mensais de coaching em gestão de contingências), feedback de desempenho (sessões práticas e feedback do prontuário eletrônico); e facilitação (chamadas mensais de facilitação).
|
A estratégia de implementação do Laboratório Ciência do Serviço consiste em: formação didática (workshops de gestão de contingências; chamadas mensais de coaching em gestão de contingências), feedback de desempenho (sessões práticas e feedback do prontuário eletrônico); e facilitação (chamadas mensais de facilitação).
|
|
Sem intervenção: Comparador de cunha escalonada
Nosso teste híbrido usa um design de cunha escalonada cruzada unidirecional.
Todos os locais cruzam na mesma direção desde o cuidado usual até a intervenção.
Todos os sites, portanto, atuam como sua própria comparação antes do lançamento sequencial da estratégia de implementação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na porcentagem de pacientes que recebem gerenciamento de contingência da pré-implementação para a pós-implementação
Prazo: 10 meses
|
Este é um resultado da implementação que captura o Alcance e é extraído de registros médicos eletrônicos.
Esta é uma medida no nível do paciente da alteração na porcentagem de pacientes recém-induzidos com histórico de uso de estimulantes documentados como tendo recebido 1 ou mais sessões de gerenciamento de contingência desde a pré-implementação até a pós-implementação.
|
10 meses
|
|
Mudança na porcentagem de conselheiros que fornecem gerenciamento de contingência desde a pré-implementação até a pós-implementação
Prazo: 10 meses
|
Este é um resultado da implementação que captura a Adoção e é extraído de registros médicos eletrônicos.
Esta é uma medida de nível de provedor da mudança em porcentagem de conselheiros em cada programa que estão documentados como tendo realizado 1 ou mais sessões de gerenciamento de contingência desde a pré-implementação até a pós-implementação.
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na porcentagem de exames toxicológicos negativos para estimulantes
Prazo: 10 meses
|
Este é um resultado no nível do paciente que mede a abstinência de estimulantes e é extraído de registros médicos eletrônicos.
Isso mede a variação percentual de exames toxicológicos que são negativos para estimulantes desde a pré-implementação até a pós-implementação.
|
10 meses
|
|
Alteração no número de sessões de gerenciamento de contingência
Prazo: 10 meses
|
Este é um resultado no nível do paciente que mede a retenção do tratamento de gerenciamento de contingência e é extraído de registros médicos eletrônicos.
Isso mede a mudança no número de sessões de gerenciamento de contingência recebidas por paciente desde a pré-implementação até a pós-implementação.
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Becker, Northwestern University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00217287
- P50DA054072 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .