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高強度または低強度の PA による座りがちな行動の中断が CVD および心血管代謝の危険因子、認知能力に及ぼす影響。

2026年1月17日 更新者:Jostein Steene-Johannessen、Norwegian School of Sport Sciences

高強度または低強度の身体活動を伴う座りがちな行動を中断することによる心血管および心血管代謝の危険因子、および認知能力への影響。

座りがちな行動と座りっぱなしの休憩に関する知識のギャップには、座りっぱなしの行動の有害な影響が、1.) 座りっぱなしの休憩、2.) 身体活動、または 3.) 両方の組み合わせによって完全に軽減できるかどうかが含まれます。 具体的には、座りっぱなしの時間を中断するとき、どの身体活動パターンと強度が、座りっぱなしの行動がグルコースと脂質の代謝に及ぼす悪影響を修正するのでしょうか? この定量的証拠の欠如は、座りがちな行動の生理学的および生物学的影響、ならびに座りがちな時間を短縮するためのさまざまな戦略の有効性を調査する前向き実験研究を必要としています。 したがって、事前に定義された結果に対する強度、頻度、座りっぱなしの休憩および/または身体活動の影響を定量化することは重要です。

目的:

私たちの主な目的は、座りっぱなしの時間を分割することがグルコースと脂質の代謝に及ぼす影響を調査し、座りがちな休憩中に身体活動の強度が低下するかどうかを調べることです。 具体的には、博士号プロジェクトの目的は、次の質問に関する知識を提供することです。

• 身体活動強度の高いまたは低い座りがちな休憩は、等カロリー条件下でのグルコースおよび脂質代謝にどのように急激に影響するか?

調査の概要

詳細な説明

参加者は、すべてが等カロリーであるが、トレッドミルウォーキングによる身体活動 (PA) を実行するときに、個々の VO2max/peak のそれぞれ 25 ~ 30% または 80 ~ 85% に相当する異なる強度の 3 つの異なる試験条件を受けます。値。 PA 強度は、個人のプレテストから推定されます。 試験条件は等カロリーであり、各個人のエネルギー消費に合わせて調整されています。 この研究には、無作為化されたクロスオーバー デザインがあります。 参加プロセスのステップ 1 と 2 で資格があると判断された場合、参加者はラボでの最終審査日に招待されます。 その後、研究への参加に同意した適格な参加者は、3日間の試行を続けます。 最大 48 時間のインスリンの急激な上昇の可能性があるため、キャリーオーバー効果を避けるために、試験の間に 5 ~ 14 日間のウォッシュアウト期間が使用されます。 実験条件間のウォッシュアウト期間では、参加者は習慣的な生活活動と行動、すなわち食事と身体活動パターンを再開します。 ただし、訪問 2 から、ウォッシュ アウト中、参加者は覚醒時間中に加速度計 (ActiGraph GTX3+、ペンサコーラ、フロリダ州) を着用し、各試行の後に 7 日間連続して座っている時間と身体活動を客観的に測定します。 平均座位時間 (時間/日) と、軽度、中程度、および激しい身体活動強度 (分/日) に費やされた時間が導き出されます。 主な試用期間中、参加者は、それぞれの試用条件で座っている時間に、本を読んだり、パソコンで作業したりできます。 ブドウ糖を主な結果とするサンプル サイズの計算は、Dunstan らの研究に基づいています。 (2012)。 彼らは、有意水準 5% の両側検定を使用した場合、介入間で予想される最小の効果サイズを検出するために、0.90 の検出力を確保するために 19 の対応のある観測値が必要であると推定しました。 ドロップアウトの可能性を考慮して、現在のプロジェクトのサンプル サイズは 30 人の参加者を募集するように設定されており、25 人の参加者が試験を完了し、80% の検出力を計画しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oslo County
      • Oslo、Oslo County、ノルウェー、0806
        • Norwegian School of Sports Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

包含基準:

  • 主に座りっぱなしの職業。
  • 身体活動:週150分以下
  • 非肥満。 中心性脂肪症: 胴囲が男性で 102 cm 以下、女性で 88 cm 以下。 BMI < 30km·m2

除外基準:

  • 交代制勤務
  • 喫煙
  • 妊娠
  • -ホルモン避妊薬を除く、薬物の現在の使用。
  • 併存疾患の存在なし (例: 2型糖尿病、心血管疾患または心肺疾患、または炭水化物および脂質代謝に影響を与えることが知られているその他の状態(甲状腺、肝臓または腎臓)。
  • 収縮期/拡張期安静時血圧: > 140/90 mmHg
  • 空腹時血糖値:> 6.1mmol/L
  • 異常な総コレステロール、LDL、LDL、またはトリグリセリド濃度 (推奨値の 50% 以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照試験
午前8時から午後3時まで座っています。
身体活動強度が高い、または低い状態で、座っていることを中断してウォーキング/ジョギングをする。
実験的:高強度の座り休憩
1 時間あたりの個人の VO2max の 80 ~ 85% での身体活動。 モダリティ: トレッドミルでの坂道ウォーキング/ジョギング。
身体活動強度が高い、または低い状態で、座っていることを中断してウォーキング/ジョギングをする。
実験的:低強度の座りっぱなしの休憩
1 時間あたりの個人の VO2max の 25 ~ 30% での身体活動。 モダリティ: トレッドミルで丘を歩く。
身体活動強度が高い、または低い状態で、座っていることを中断してウォーキング/ジョギングをする。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースの合計 (tAUC) および増分曲線下面積 (iAUC)
時間枠:グルコースのiAUCは、手順中に評価され、試験全体で30分ごとの測定値で構成されます(420分)
各試験条件の間、朝絶食状態で血液サンプルを採取し、その後試験の 30 分ごと (合計 420 分) に末梢静脈カテーテルを介して血液サンプルを採取します。 次に、試験条件ごとにグルコースの iAUC を計算し、異なる試験条件を対照条件と比較します。
グルコースのiAUCは、手順中に評価され、試験全体で30分ごとの測定値で構成されます(420分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリンの tAUC および iAUC 分析
時間枠:二次結果の iAUC は、手順中に評価され、試験全体で 30 分ごとの測定値で構成されます (420 分)
各試験条件の間、朝絶食状態で血液サンプルを採取し、その後試験の 30 分ごと (合計 420 分) に末梢静脈カテーテルを介して血液サンプルを採取します。 次に、試験条件ごとにグルコースの iAUC を計算し、異なる試験条件を対照条件と比較します。
二次結果の iAUC は、手順中に評価され、試験全体で 30 分ごとの測定値で構成されます (420 分)
c-ペプチドの tAUC および iAUC 分析
時間枠:二次結果の iAUC は、手順中に評価され、試験全体で 30 分ごとの測定値で構成されます (420 分)
各試験条件の間、朝絶食状態で血液サンプルを採取し、その後試験の 30 分ごと (合計 420 分) に末梢静脈カテーテルを介して血液サンプルを採取します。 次に、試験条件ごとにグルコースの iAUC を計算し、異なる試験条件を対照条件と比較します。
二次結果の iAUC は、手順中に評価され、試験全体で 30 分ごとの測定値で構成されます (420 分)
トリグリセリドの tAUC および iAUC 分析
時間枠:二次結果の iAUC は、手順中に評価され、試験全体で 30 分ごとの測定値で構成されます (420 分)
各試験条件の間、朝絶食状態で血液サンプルを採取し、その後試験の 30 分ごと (合計 420 分) に末梢静脈カテーテルを介して血液サンプルを採取します。 次に、試験条件ごとにグルコースの iAUC を計算し、異なる試験条件を対照条件と比較します。
二次結果の iAUC は、手順中に評価され、試験全体で 30 分ごとの測定値で構成されます (420 分)
脂質のtAUCおよびiAUC分析
時間枠:二次結果の iAUC は、手順中に評価され、試験全体で 30 分ごとの測定値で構成されます (420 分)
各試験条件の間、朝絶食状態で血液サンプルを採取し、その後試験の 30 分ごと (合計 420 分) に末梢静脈カテーテルを介して血液サンプルを採取します。 次に、試験条件ごとにグルコースの iAUC を計算し、異なる試験条件を対照条件と比較します。
二次結果の iAUC は、手順中に評価され、試験全体で 30 分ごとの測定値で構成されます (420 分)
認知機能とパフォーマンス
時間枠:認知測定は、手順中に実行されます(約400分)
認知機能課題を実施し、Trail Making テスト A および B、Stroop テストによって認知機能を評価します。
認知測定は、手順中に実行されます(約400分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jostein Steene-Johennessen, Professor、Norwegian School of Sports Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (実際)

2025年12月20日

研究の完了 (実際)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月23日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月17日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GENSED#2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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