- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709379
Istuvan käyttäytymisen keskeyttämisen korkean tai matalan intensiteetin PA:n vaikutukset sydän- ja verisuonitauteihin sekä kardiometabolisiin riskitekijöihin ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Istuvan käyttäytymisen keskeyttämisen korkealla tai matalalla intensiivisellä fyysisellä aktiivisuudella vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin sekä kardiometabolisiin riskitekijöihin ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Tietämyksen puute istumakäytöstä ja istumistauoista sisältää sen, voidaanko istumiskäyttäytymisen haitallisia vaikutuksia täysin vaimentaa 1.) istumistauoilla 2.) fyysisellä aktiivisuudella vai 3.) molemmilla yhdessä. Tarkemmin sanottuna, mitkä fyysisen toiminnan malli ja intensiteetti muuttavat istumisen kielteisiä vaikutuksia glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan, kun rikotaan istumisaikaa? Tämä kvantitatiivisen todisteen puute vaatii tulevaisuuden kokeellisia tutkimuksia, joissa tutkitaan istuvan käyttäytymisen fysiologisia ja biologisia vaikutuksia sekä erilaisten strategioiden tehokkuutta istuma-ajan lyhentämiseksi. Näin ollen on tärkeää kvantifioida istumistaukojen intensiteetti, tiheys, määrä ja/tai fyysinen aktiivisuus ennalta määriteltyihin tuloksiin.
Tavoitteet:
Ensisijaisena tavoitteenamme on tutkia istuma-ajan keskeyttämisen vaikutuksia glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan ja sitä kautta tutkia, onko fyysisen toiminnan intensiivisyyden tauoilla merkitystä. Tohtoriprojektin tavoitteena on erityisesti antaa tietoa seuraavista kysymyksistä:
• Miten korkean tai alhaisen fyysisen aktiivisuuden intensiiviset istumattomat tauot vaikuttavat akuutisti glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan isokalorisissa olosuhteissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norja, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääasiassa istuva ammatti.
- Fyysinen aktiivisuus: enintään 150 minuuttia/viikko
- Ei lihava. Keskirasvaisuus: vyötärön ympärysmitta enintään 102 cm miehillä ja enintään 88 cm naisilla. BMI < 30 km·m2
Poissulkemiskriteerit:
- Vuorotyö
- Tupakointi
- Raskaus
- Lääkkeiden nykyinen käyttö hormonaalista ehkäisyä lukuun ottamatta.
- Ei muita samanaikaisia sairauksia (esim. tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairaus tai muut sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihduntaan - kilpirauhanen, maksa tai munuaiset).
- Systolinen/diastolinen lepoverenpaine: > 140/90 mmHg
- Paastoveren glukoosipitoisuus: > 6,1 mmol/L
- Epänormaalit kokonaiskolesteroli-, LDL-, LDL- tai triglyseridipitoisuudet (> 50 % suositusten yläpuolella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrollikoe
Istuma klo 8-15.
|
Istumisen keskeyttäminen kävelyllä/lenkillä joko korkealla tai alhaisella fyysisen aktiivisuuden intensiteetillä.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin istumistauot
Fyysinen aktiivisuus 80-85 % yksilön VO2max:sta joka tunti.
Modaliteetti: Mäkikävely/hölkkä juoksumatolla.
|
Istumisen keskeyttäminen kävelyllä/lenkillä joko korkealla tai alhaisella fyysisen aktiivisuuden intensiteetillä.
|
|
Kokeellinen: Matala intensiteetin istuma taukoja
Fyysinen aktiivisuus 25-30 % yksilön VO2max:sta joka tunti.
Modaliteetti: Mäkikävely juoksumatolla.
|
Istumisen keskeyttäminen kävelyllä/lenkillä joko korkealla tai alhaisella fyysisen aktiivisuuden intensiteetillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin kokonaismäärä (tAUC) ja käyrän alla olevat lisäalueet (iAUC).
Aikaikkuna: Glukoosin iAUC-arvo arvioidaan toimenpiteen aikana, ja se koostuu mittauksista 30 minuutin välein koko kokeen ajan (420 minuuttia).
|
Jokaisen koetilan aikana verinäytteitä otetaan paastotilassa aamulla ja sitten joka 30. minuutti kokeiden aikana (yhteensä 420 minuuttia) perifeerisen laskimokatetrin kautta.
Laskemme sitten glukoosin iAUC:n jokaiselle koetilanteelle ja vertaamme eri koeolosuhteita kontrolliolosuhteisiin.
|
Glukoosin iAUC-arvo arvioidaan toimenpiteen aikana, ja se koostuu mittauksista 30 minuutin välein koko kokeen ajan (420 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin tAUC- ja iAUC-analyysit
Aikaikkuna: Toissijaisten tulosten iAUC arvioidaan toimenpiteen aikana, ja se koostuu mittauksista 30 minuutin välein koko kokeen ajan (420 minuuttia).
|
Jokaisen koetilan aikana verinäytteitä otetaan paastotilassa aamulla ja sitten joka 30. minuutti kokeiden aikana (yhteensä 420 minuuttia) perifeerisen laskimokatetrin kautta.
Laskemme sitten glukoosin iAUC:n jokaiselle koetilanteelle ja vertaamme eri koeolosuhteita kontrolliolosuhteisiin.
|
Toissijaisten tulosten iAUC arvioidaan toimenpiteen aikana, ja se koostuu mittauksista 30 minuutin välein koko kokeen ajan (420 minuuttia).
|
|
c-peptidin tAUC- ja iAUC-analyysit
Aikaikkuna: Toissijaisten tulosten iAUC arvioidaan toimenpiteen aikana, ja se koostuu mittauksista 30 minuutin välein koko kokeen ajan (420 minuuttia).
|
Jokaisen koetilan aikana verinäytteitä otetaan paastotilassa aamulla ja sitten joka 30. minuutti kokeiden aikana (yhteensä 420 minuuttia) perifeerisen laskimokatetrin kautta.
Laskemme sitten glukoosin iAUC:n jokaiselle koetilanteelle ja vertaamme eri koeolosuhteita kontrolliolosuhteisiin.
|
Toissijaisten tulosten iAUC arvioidaan toimenpiteen aikana, ja se koostuu mittauksista 30 minuutin välein koko kokeen ajan (420 minuuttia).
|
|
triglyseridien tAUC- ja iAUC-analyysit
Aikaikkuna: Toissijaisten tulosten iAUC arvioidaan toimenpiteen aikana, ja se koostuu mittauksista 30 minuutin välein koko kokeen ajan (420 minuuttia).
|
Jokaisen koetilan aikana verinäytteitä otetaan paastotilassa aamulla ja sitten joka 30. minuutti kokeiden aikana (yhteensä 420 minuuttia) perifeerisen laskimokatetrin kautta.
Laskemme sitten glukoosin iAUC:n jokaiselle koetilanteelle ja vertaamme eri koeolosuhteita kontrolliolosuhteisiin.
|
Toissijaisten tulosten iAUC arvioidaan toimenpiteen aikana, ja se koostuu mittauksista 30 minuutin välein koko kokeen ajan (420 minuuttia).
|
|
tAUC- ja iAUC-analyysit lipideille
Aikaikkuna: Toissijaisten tulosten iAUC arvioidaan toimenpiteen aikana, ja se koostuu mittauksista 30 minuutin välein koko kokeen ajan (420 minuuttia).
|
Jokaisen koetilan aikana verinäytteitä otetaan paastotilassa aamulla ja sitten joka 30. minuutti kokeiden aikana (yhteensä 420 minuuttia) perifeerisen laskimokatetrin kautta.
Laskemme sitten glukoosin iAUC:n jokaiselle koetilanteelle ja vertaamme eri koeolosuhteita kontrolliolosuhteisiin.
|
Toissijaisten tulosten iAUC arvioidaan toimenpiteen aikana, ja se koostuu mittauksista 30 minuutin välein koko kokeen ajan (420 minuuttia).
|
|
Kognitiivinen toiminta ja suorituskyky
Aikaikkuna: Kognitiiviset toimenpiteet suoritetaan toimenpiteen aikana (noin 400 minuutin kohdalla)
|
Kognitiivisia tehtäviä suoritetaan ja kognitiivisia toimintoja arvioidaan Trail making -testillä A ja B sekä Stroop-testillä.
|
Kognitiiviset toimenpiteet suoritetaan toimenpiteen aikana (noin 400 minuutin kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GENSED#2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .