- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05709379
Auswirkungen der Unterbrechung sitzenden Verhaltens mit hoch- oder niederintensiver PA auf kardiovaskuläre und kardiometabolische Risikofaktoren sowie kognitive Leistungsfähigkeit.
Auswirkungen der Unterbrechung sitzenden Verhaltens mit hoher oder niedriger Intensität körperlicher Aktivität auf kardiovaskuläre und kardiometabolische Risikofaktoren und kognitive Leistungsfähigkeit.
Die Wissenslücke zu sitzendem Verhalten und sitzenden Pausen beinhaltet, ob nachteilige Auswirkungen sitzenden Verhaltens durch 1.) sitzende Pausen 2.) körperliche Aktivität oder 3.) beides zusammen abgemildert werden können. Insbesondere, wenn Sie die sitzende Zeit unterbrechen, welches Muster und welche Intensität der körperlichen Aktivität modifiziert die negativen Auswirkungen des sitzenden Verhaltens auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel? Dieser Mangel an quantitativen Beweisen erfordert prospektive experimentelle Studien, die die physiologischen und biologischen Auswirkungen des sitzenden Verhaltens sowie die Wirksamkeit verschiedener Strategien zur Reduzierung der sitzenden Zeit untersuchen. Daher ist die Quantifizierung der Auswirkungen der Intensität, Häufigkeit und des Volumens von Sitzpausen und/oder körperlicher Aktivität auf vordefinierte Ergebnisse von Bedeutung.
Ziele:
Unser primäres Ziel ist es, die Auswirkungen der Unterbrechung der sitzenden Zeit auf den Glukose- und Fettstoffwechsel zu untersuchen und somit zu untersuchen, ob Pausen der körperlichen Aktivitätsintensität während der sitzenden Pausen eine Rolle spielen. Konkret sollen im Rahmen des Promotionsvorhabens Erkenntnisse zu folgenden Fragestellungen vermittelt werden:
• Wie wirken sich Sitzpausen mit hoher oder niedriger körperlicher Aktivitätsintensität akut auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel unter isokalorischen Bedingungen aus?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, Norwegen, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Vorwiegend sitzende Tätigkeit.
- Körperliche Aktivität: gleich oder weniger als 150 Minuten/Woche
- Nicht fettleibig. Zentrale Adipositas: Taillenumfang gleich oder kleiner als 102 cm bei Männern und gleich oder kleiner als < 88 cm bei Frauen. BMI < 30 km·m2
Ausschlusskriterien:
- Schichtarbeit
- Rauchen
- Schwangerschaft
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, außer von hormonellen Verhütungsmitteln.
- Keine Begleiterkrankungen (z. Diabetes Typ 2, kardiovaskuläre oder kardiorespiratorische Erkrankung oder andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel beeinflussen (Schilddrüse, Leber oder Niere).
- Systolischer/diastolischer Ruheblutdruck: > 140/90 mmHg
- Nüchternblutzuckerkonzentration: > 6,1 mmol/L
- Abnormale Gesamtcholesterin-, LDL-, LDL- oder Triglyceridkonzentrationen (> 50 % über den Empfehlungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollversuch
Sitzung von 8.00 bis 15.00 Uhr.
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Unterbrechung des Sitzens durch Gehen/Joggen bei entweder hoher oder niedriger körperlicher Aktivitätsintensität.
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Experimental: Sitzpausen mit hoher Intensität
Körperliche Aktivität bei 80–85 % des individuellen VO2max pro Stunde.
Modalität: Bergwandern/Joggen auf dem Laufband.
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Unterbrechung des Sitzens durch Gehen/Joggen bei entweder hoher oder niedriger körperlicher Aktivitätsintensität.
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Experimental: Sitzpausen mit geringer Intensität
Körperliche Aktivität mit 25–30 % des individuellen VO2max pro Stunde.
Modalität: Bergsteigen auf dem Laufband.
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Unterbrechung des Sitzens durch Gehen/Joggen bei entweder hoher oder niedriger körperlicher Aktivitätsintensität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamt (tAUC)- und inkrementelle Flächen unter der Kurve (iAUC) für Glukose
Zeitfenster: Die iAUC für Glukose wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
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Während jeder der Versuchsbedingungen werden Blutproben im nüchternen Zustand morgens und dann alle 30 Minuten der Versuche (insgesamt 420 Minuten) durch einen peripheren Venenkatheter entnommen.
Wir werden dann die iAUC für Glukose für jede der Versuchsbedingungen berechnen und die verschiedenen Versuchsbedingungen mit der Kontrollbedingung vergleichen
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Die iAUC für Glukose wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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tAUC- und iAUC-Analysen für Insulin
Zeitfenster: Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
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Während jeder der Versuchsbedingungen werden Blutproben im nüchternen Zustand morgens und dann alle 30 Minuten der Versuche (insgesamt 420 Minuten) durch einen peripheren Venenkatheter entnommen.
Wir werden dann die iAUC für Glukose für jede der Versuchsbedingungen berechnen und die verschiedenen Versuchsbedingungen mit der Kontrollbedingung vergleichen
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Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
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tAUC- und iAUC-Analysen für c-Peptid
Zeitfenster: Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
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Während jeder der Versuchsbedingungen werden Blutproben im nüchternen Zustand morgens und dann alle 30 Minuten der Versuche (insgesamt 420 Minuten) durch einen peripheren Venenkatheter entnommen.
Wir werden dann die iAUC für Glukose für jede der Versuchsbedingungen berechnen und die verschiedenen Versuchsbedingungen mit der Kontrollbedingung vergleichen
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Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
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tAUC- und iAUC-Analysen für Triglyceride
Zeitfenster: Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
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Während jeder der Versuchsbedingungen werden Blutproben im nüchternen Zustand morgens und dann alle 30 Minuten der Versuche (insgesamt 420 Minuten) durch einen peripheren Venenkatheter entnommen.
Wir werden dann die iAUC für Glukose für jede der Versuchsbedingungen berechnen und die verschiedenen Versuchsbedingungen mit der Kontrollbedingung vergleichen
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Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
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tAUC- und iAUC-Analysen für Lipide
Zeitfenster: Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
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Während jeder der Versuchsbedingungen werden Blutproben im nüchternen Zustand morgens und dann alle 30 Minuten der Versuche (insgesamt 420 Minuten) durch einen peripheren Venenkatheter entnommen.
Wir werden dann die iAUC für Glukose für jede der Versuchsbedingungen berechnen und die verschiedenen Versuchsbedingungen mit der Kontrollbedingung vergleichen
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Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
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Kognitive Funktion und Leistung
Zeitfenster: Die kognitiven Messungen werden während des Eingriffs durchgeführt (nach ca. 400 Minuten)
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Kognitive Funktionsaufgaben werden durchgeführt, und die kognitive Funktion wird durch Trail Making Test A und B und Stroop-Test bewertet.
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Die kognitiven Messungen werden während des Eingriffs durchgeführt (nach ca. 400 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GENSED#2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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