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Auswirkungen der Unterbrechung sitzenden Verhaltens mit hoch- oder niederintensiver PA auf kardiovaskuläre und kardiometabolische Risikofaktoren sowie kognitive Leistungsfähigkeit.

17. Januar 2026 aktualisiert von: Jostein Steene-Johannessen, Norwegian School of Sport Sciences

Auswirkungen der Unterbrechung sitzenden Verhaltens mit hoher oder niedriger Intensität körperlicher Aktivität auf kardiovaskuläre und kardiometabolische Risikofaktoren und kognitive Leistungsfähigkeit.

Die Wissenslücke zu sitzendem Verhalten und sitzenden Pausen beinhaltet, ob nachteilige Auswirkungen sitzenden Verhaltens durch 1.) sitzende Pausen 2.) körperliche Aktivität oder 3.) beides zusammen abgemildert werden können. Insbesondere, wenn Sie die sitzende Zeit unterbrechen, welches Muster und welche Intensität der körperlichen Aktivität modifiziert die negativen Auswirkungen des sitzenden Verhaltens auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel? Dieser Mangel an quantitativen Beweisen erfordert prospektive experimentelle Studien, die die physiologischen und biologischen Auswirkungen des sitzenden Verhaltens sowie die Wirksamkeit verschiedener Strategien zur Reduzierung der sitzenden Zeit untersuchen. Daher ist die Quantifizierung der Auswirkungen der Intensität, Häufigkeit und des Volumens von Sitzpausen und/oder körperlicher Aktivität auf vordefinierte Ergebnisse von Bedeutung.

Ziele:

Unser primäres Ziel ist es, die Auswirkungen der Unterbrechung der sitzenden Zeit auf den Glukose- und Fettstoffwechsel zu untersuchen und somit zu untersuchen, ob Pausen der körperlichen Aktivitätsintensität während der sitzenden Pausen eine Rolle spielen. Konkret sollen im Rahmen des Promotionsvorhabens Erkenntnisse zu folgenden Fragestellungen vermittelt werden:

• Wie wirken sich Sitzpausen mit hoher oder niedriger körperlicher Aktivitätsintensität akut auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel unter isokalorischen Bedingungen aus?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden 3 verschiedenen Versuchsbedingungen unterzogen, von denen alle isokalorisch sind, jedoch mit unterschiedlichen Intensitäten, wenn sie körperliche Aktivität (PA) auf dem Laufband ausführen, was 25-30 % bzw. 80-85 % ihres individuellen VO2max/Peaks entspricht Werte. PA-Intensitäten werden aus dem Vortest der Person geschätzt. Die Versuchsbedingungen sind isokalorisch und auf den Energieverbrauch jedes Einzelnen zugeschnitten. Diese Studie hat ein randomisiertes Cross-Over-Design. Wenn die Teilnehmer in Schritt 1 und 2 des Aufnahmeverfahrens für geeignet befunden werden, werden sie zu einem abschließenden Screening-Tag in unserem Labor eingeladen. Berechtigte Teilnehmer, die dann der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden bis zu 3 Probetage fortgesetzt. Aufgrund eines möglichen akuten Insulinanstiegs von bis zu 48 Stunden wird zwischen den Studien eine Auswaschphase von 5 bis 14 Tagen eingehalten, um Übertragungseffekte zu vermeiden. In den Auswaschperioden zwischen den experimentellen Bedingungen nehmen die Teilnehmer ihre gewohnten Lebensaktivitäten und Verhaltensweisen wieder auf, d. h. Ernährungs- und Bewegungsmuster. Ab Besuch 2 tragen die Teilnehmer während des Auswaschens jedoch Beschleunigungsmesser (ActiGraph GTX3+, Pensacola, FL) während der Wachstunden, um die sitzende Zeit und die körperliche Aktivität für 7 aufeinanderfolgende Tage nach jedem Versuch objektiv zu messen. Die durchschnittliche sitzende Zeit (Stunde/Tag) und die Zeit, die in , leichter, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität (Minuten/Tag) verbracht wird, wird abgeleitet. Während der Hauptversuchstage dürfen die Teilnehmer während der sitzenden Zeit unter den jeweiligen Versuchsbedingungen lesen oder an einem Personal Computer arbeiten. Die Berechnungen des Stichprobenumfangs mit Glukose als primärem Endpunkt basieren auf der Studie von Dunstan et al. (2012). Sie schätzten, dass 19 gepaarte Beobachtungen erforderlich waren, um bei Verwendung eines zweiseitigen Tests mit einem Signifikanzniveau von 5 % eine Trennschärfe von 0,90 sicherzustellen, um die kleinste erwartete Effektgröße zwischen den Interventionen zu erkennen. Um die Möglichkeit von Abbrüchen zu berücksichtigen, ist die Stichprobengröße im vorliegenden Projekt auf die Rekrutierung von 30 Teilnehmern eingestellt, wobei 25 Teilnehmer die Studien abschließen und somit eine Power von 80 % geplant ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Norwegen, 0806
        • Norwegian School of Sports Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

  • Vorwiegend sitzende Tätigkeit.
  • Körperliche Aktivität: gleich oder weniger als 150 Minuten/Woche
  • Nicht fettleibig. Zentrale Adipositas: Taillenumfang gleich oder kleiner als 102 cm bei Männern und gleich oder kleiner als < 88 cm bei Frauen. BMI < 30 km·m2

Ausschlusskriterien:

  • Schichtarbeit
  • Rauchen
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, außer von hormonellen Verhütungsmitteln.
  • Keine Begleiterkrankungen (z. Diabetes Typ 2, kardiovaskuläre oder kardiorespiratorische Erkrankung oder andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel beeinflussen (Schilddrüse, Leber oder Niere).
  • Systolischer/diastolischer Ruheblutdruck: > 140/90 mmHg
  • Nüchternblutzuckerkonzentration: > 6,1 mmol/L
  • Abnormale Gesamtcholesterin-, LDL-, LDL- oder Triglyceridkonzentrationen (> 50 % über den Empfehlungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollversuch
Sitzung von 8.00 bis 15.00 Uhr.
Unterbrechung des Sitzens durch Gehen/Joggen bei entweder hoher oder niedriger körperlicher Aktivitätsintensität.
Experimental: Sitzpausen mit hoher Intensität
Körperliche Aktivität bei 80–85 % des individuellen VO2max pro Stunde. Modalität: Bergwandern/Joggen auf dem Laufband.
Unterbrechung des Sitzens durch Gehen/Joggen bei entweder hoher oder niedriger körperlicher Aktivitätsintensität.
Experimental: Sitzpausen mit geringer Intensität
Körperliche Aktivität mit 25–30 % des individuellen VO2max pro Stunde. Modalität: Bergsteigen auf dem Laufband.
Unterbrechung des Sitzens durch Gehen/Joggen bei entweder hoher oder niedriger körperlicher Aktivitätsintensität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamt (tAUC)- und inkrementelle Flächen unter der Kurve (iAUC) für Glukose
Zeitfenster: Die iAUC für Glukose wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
Während jeder der Versuchsbedingungen werden Blutproben im nüchternen Zustand morgens und dann alle 30 Minuten der Versuche (insgesamt 420 Minuten) durch einen peripheren Venenkatheter entnommen. Wir werden dann die iAUC für Glukose für jede der Versuchsbedingungen berechnen und die verschiedenen Versuchsbedingungen mit der Kontrollbedingung vergleichen
Die iAUC für Glukose wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tAUC- und iAUC-Analysen für Insulin
Zeitfenster: Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
Während jeder der Versuchsbedingungen werden Blutproben im nüchternen Zustand morgens und dann alle 30 Minuten der Versuche (insgesamt 420 Minuten) durch einen peripheren Venenkatheter entnommen. Wir werden dann die iAUC für Glukose für jede der Versuchsbedingungen berechnen und die verschiedenen Versuchsbedingungen mit der Kontrollbedingung vergleichen
Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
tAUC- und iAUC-Analysen für c-Peptid
Zeitfenster: Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
Während jeder der Versuchsbedingungen werden Blutproben im nüchternen Zustand morgens und dann alle 30 Minuten der Versuche (insgesamt 420 Minuten) durch einen peripheren Venenkatheter entnommen. Wir werden dann die iAUC für Glukose für jede der Versuchsbedingungen berechnen und die verschiedenen Versuchsbedingungen mit der Kontrollbedingung vergleichen
Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
tAUC- und iAUC-Analysen für Triglyceride
Zeitfenster: Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
Während jeder der Versuchsbedingungen werden Blutproben im nüchternen Zustand morgens und dann alle 30 Minuten der Versuche (insgesamt 420 Minuten) durch einen peripheren Venenkatheter entnommen. Wir werden dann die iAUC für Glukose für jede der Versuchsbedingungen berechnen und die verschiedenen Versuchsbedingungen mit der Kontrollbedingung vergleichen
Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
tAUC- und iAUC-Analysen für Lipide
Zeitfenster: Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
Während jeder der Versuchsbedingungen werden Blutproben im nüchternen Zustand morgens und dann alle 30 Minuten der Versuche (insgesamt 420 Minuten) durch einen peripheren Venenkatheter entnommen. Wir werden dann die iAUC für Glukose für jede der Versuchsbedingungen berechnen und die verschiedenen Versuchsbedingungen mit der Kontrollbedingung vergleichen
Die iAUC für die sekundären Endpunkte wird während des Verfahrens bewertet und besteht aus Messungen alle 30 Minuten während der gesamten Studie (420 Minuten).
Kognitive Funktion und Leistung
Zeitfenster: Die kognitiven Messungen werden während des Eingriffs durchgeführt (nach ca. 400 Minuten)
Kognitive Funktionsaufgaben werden durchgeführt, und die kognitive Funktion wird durch Trail Making Test A und B und Stroop-Test bewertet.
Die kognitiven Messungen werden während des Eingriffs durchgeführt (nach ca. 400 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GENSED#2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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