- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05709379
Effekter af at afbryde stillesiddende adfærd med høj - eller lav intensitet PA på CVD - og kardiometaboliske risikofaktorer og kognitiv ydeevne.
Effekter af at afbryde stillesiddende adfærd med høj - eller lav intensitet fysisk aktivitet på kardiovaskulære - og kardiometaboliske risikofaktorer og kognitiv ydeevne.
Videnskløften om stillesiddende adfærd og stillesiddende pauser omfatter, om skadelige virkninger af stillesiddende adfærd kan dæmpes fuldt ud af 1.) stillesiddende pauser 2.) fysisk aktivitet eller 3.) begge dele kombineret. Specifikt, når man bryder stillesiddende tid, hvilket fysisk aktivitetsmønster og intensitet ændrer de negative virkninger af stillesiddende adfærd på glukose- og lipidmetabolisme? Denne mangel på kvantitativ evidens kræver prospektive eksperimentelle undersøgelser, der undersøger de fysiologiske og biologiske virkninger af stillesiddende adfærd, såvel som effektiviteten af forskellige strategier til at reducere stillesiddende tid. Kvantificering af virkningerne af intensiteten, hyppigheden, volumen af stillesiddende pauser og/eller fysisk aktivitet på foruddefinerede resultater er således af betydning.
Mål:
Vores primære formål er at undersøge virkningerne af at bryde stillesiddende tid på glukose- og lipidmetabolismen og dermed undersøge, om fysisk aktivitetsintensitet afbrydes under stillesiddende pauser. Konkret er formålet med ph.d.-projektet at give viden om følgende spørgsmål:
• Hvordan påvirker stillesiddende pauser med høj eller lav fysisk aktivitetsintensitet akut glukose- og lipidmetabolismen under iso-kaloriske forhold?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Overvejende stillesiddende beskæftigelse.
- Fysisk aktivitet: lig med eller mindre end 150 minutter/uge
- Nonobese. Central fedt: Taljeomkreds lig med eller mindre end 102 cm for mænd og lig med eller mindre end < 88 cm for kvinder. BMI < 30 km·m2
Ekskluderingskriterier:
- Skifteholdsarbejde
- Rygning
- Graviditet
- Nuværende brug af medicin, undtagen fra hormonelle præventionsmidler.
- Ingen tilstedeværelse af nogen comorbiditet (f. diabetes type 2, kardiovaskulær eller kardiorespiratorisk sygdom eller andre tilstande, der vides at påvirke kulhydrat- og lipidmetabolismen - skjoldbruskkirtel-, -lever eller nyre).
- Systolisk/diastolisk hvileblodtryk: > 140/90 mmHg
- Fastende blodsukkerkoncentration: > 6,1 mmol/L
- Unormale totalkolesterol-, LDL-, LDL- eller triglyceridkoncentrationer (> 50 % over anbefalingerne)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolforsøg
Siddende fra 8.00 til 15.00.
|
Afbrydelse af at sidde med gå/jogging ved enten høj - eller lav fysisk aktivitetsintensitet.
|
|
Eksperimentel: Stillesiddende pauser med høj intensitet
Fysisk aktivitet på 80-85 % af individuel VO2max hver time.
Modalitet: Bakkegang/jogging på løbebånd.
|
Afbrydelse af at sidde med gå/jogging ved enten høj - eller lav fysisk aktivitetsintensitet.
|
|
Eksperimentel: Stillesiddende pauser med lav intensitet
Fysisk aktivitet på 25-30% af individuel VO2max hver time.
Modalitet: Bakkegang på løbebånd.
|
Afbrydelse af at sidde med gå/jogging ved enten høj - eller lav fysisk aktivitetsintensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale (tAUC)- og trinvise arealer under kurven (iAUC) for glukose
Tidsramme: IAUC for glukose vil blive vurderet under proceduren og bestå af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
Under hver af forsøgsbetingelserne tages blodprøver i fastende tilstand om morgenen og derefter hvert 30. minut af forsøgene (i alt 420 minutter) gennem et perifert venekateter.
Vi vil derefter beregne iAUC for glukose for hver af forsøgsbetingelserne og sammenligne de forskellige forsøgsbetingelser med kontroltilstanden
|
IAUC for glukose vil blive vurderet under proceduren og bestå af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tAUC og iAUC analyser for insulin
Tidsramme: IAUC for de sekundære resultater vil blive vurderet under proceduren og består af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
Under hver af forsøgsbetingelserne tages blodprøver i fastende tilstand om morgenen og derefter hvert 30. minut af forsøgene (i alt 420 minutter) gennem et perifert venekateter.
Vi vil derefter beregne iAUC for glukose for hver af forsøgsbetingelserne og sammenligne de forskellige forsøgsbetingelser med kontroltilstanden
|
IAUC for de sekundære resultater vil blive vurderet under proceduren og består af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
|
tAUC og iAUC analyser for c-peptid
Tidsramme: IAUC for de sekundære resultater vil blive vurderet under proceduren og består af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
Under hver af forsøgsbetingelserne tages blodprøver i fastende tilstand om morgenen og derefter hvert 30. minut af forsøgene (i alt 420 minutter) gennem et perifert venekateter.
Vi vil derefter beregne iAUC for glukose for hver af forsøgsbetingelserne og sammenligne de forskellige forsøgsbetingelser med kontroltilstanden
|
IAUC for de sekundære resultater vil blive vurderet under proceduren og består af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
|
tAUC og iAUC analyser for triglycerider
Tidsramme: IAUC for de sekundære resultater vil blive vurderet under proceduren og består af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
Under hver af forsøgsbetingelserne tages blodprøver i fastende tilstand om morgenen og derefter hvert 30. minut af forsøgene (i alt 420 minutter) gennem et perifert venekateter.
Vi vil derefter beregne iAUC for glukose for hver af forsøgsbetingelserne og sammenligne de forskellige forsøgsbetingelser med kontroltilstanden
|
IAUC for de sekundære resultater vil blive vurderet under proceduren og består af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
|
tAUC og iAUC analyser for lipider
Tidsramme: IAUC for de sekundære resultater vil blive vurderet under proceduren og består af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
Under hver af forsøgsbetingelserne tages blodprøver i fastende tilstand om morgenen og derefter hvert 30. minut af forsøgene (i alt 420 minutter) gennem et perifert venekateter.
Vi vil derefter beregne iAUC for glukose for hver af forsøgsbetingelserne og sammenligne de forskellige forsøgsbetingelser med kontroltilstanden
|
IAUC for de sekundære resultater vil blive vurderet under proceduren og består af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
|
Kognitiv funktion og præstation
Tidsramme: De kognitive foranstaltninger vil blive udført under proceduren (ved ca. 400 minutter)
|
Kognitive funktionsopgaver vil blive udført, og kognitiv funktion vil blive vurderet ved Trail making test A og B, og Stroop-test.
|
De kognitive foranstaltninger vil blive udført under proceduren (ved ca. 400 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GENSED#2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .