- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05709379
Влияние прерывания малоподвижного образа жизни с помощью ПА высокой или низкой интенсивности на сердечно-сосудистые и кардиометаболические факторы риска и когнитивные функции.
Влияние прерывания малоподвижного образа жизни физической активностью высокой или низкой интенсивности на сердечно-сосудистые и кардиометаболические факторы риска и когнитивные способности.
Пробел в знаниях о сидячем образе жизни и малоподвижных перерывах заключается в том, можно ли полностью смягчить пагубные последствия малоподвижного образа жизни с помощью 1.) малоподвижных перерывов, 2.) физической активности или 3.) того и другого вместе. В частности, при отказе от малоподвижного образа жизни, какой тип и интенсивность физической активности изменяют негативные последствия малоподвижного образа жизни на метаболизм глюкозы и липидов? Отсутствие количественных данных требует проведения проспективных экспериментальных исследований, изучающих физиологические и биологические последствия малоподвижного образа жизни, а также эффективность различных стратегий по сокращению времени, проводимого в сидячем положении. Таким образом, важна количественная оценка влияния интенсивности, частоты, объема сидячих перерывов и/или физической активности на предопределенные результаты.
Цели:
Наша основная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние перерывов в малоподвижном образе жизни на метаболизм глюкозы и липидов и, таким образом, выяснить, имеют ли значение перерывы в интенсивности физической активности во время сидячих перерывов. В частности, целью проекта PhD является предоставление знаний по следующим вопросам:
• Как малоподвижные перерывы с высокой или низкой интенсивностью физической активности сильно влияют на метаболизм глюкозы и липидов в изокалорийных условиях?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Преимущественно сидячий образ жизни.
- Физическая активность: равна или меньше 150 минут в неделю
- без ожирения. Центральное ожирение: окружность талии равна или меньше 102 см для мужчин и равна или меньше < 88 см для женщин. ИМТ < 30 км·м2
Критерий исключения:
- Сменная работа
- Курение
- Беременность
- Текущее использование лекарств, кроме гормональных контрацептивов.
- Отсутствие каких-либо сопутствующих заболеваний (например, диабет 2 типа, сердечно-сосудистые или кардиореспираторные заболевания или другие состояния, которые, как известно, влияют на углеводный и липидный обмен (щитовидная железа, печень или почки).
- Систолическое/диастолическое артериальное давление в покое: > 140/90 мм рт.ст.
- Концентрация глюкозы в крови натощак: > 6,1 ммоль/л
- Аномальные концентрации общего холестерина, ЛПНП, ЛПНП или триглицеридов (> 50% выше рекомендуемых значений)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Контрольное испытание
Сидим с 8 до 15 часов.
|
Прерывание сидения ходьбой/бегом трусцой как с высокой, так и с низкой интенсивностью физической нагрузки.
|
Экспериментальный: Сидячие перерывы высокой интенсивности
Физическая активность на уровне 80-85% индивидуального VO2max каждый час.
Методика: ходьба по холмам/бег трусцой на беговой дорожке.
|
Прерывание сидения ходьбой/бегом трусцой как с высокой, так и с низкой интенсивностью физической нагрузки.
|
Экспериментальный: Сидячие перерывы низкой интенсивности
Физическая активность на уровне 25-30% индивидуального VO2max каждый час.
Модальность: ходьба по холму на беговой дорожке.
|
Прерывание сидения ходьбой/бегом трусцой как с высокой, так и с низкой интенсивностью физической нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Суммарная (tAUC) и площадь прироста под кривой (iAUC) для глюкозы
Временное ограничение: IAUC для глюкозы будет оцениваться во время процедуры и будет состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Во время каждого из условий испытания образцы крови будут браться натощак утром, а затем каждые 30 минут испытаний (всего 420 минут) через периферический венозный катетер.
Затем мы рассчитаем iAUC для глюкозы для каждого условия испытания и сравним различные условия испытания с контрольным состоянием.
|
IAUC для глюкозы будет оцениваться во время процедуры и будет состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализы tAUC и iAUC для инсулина
Временное ограничение: IAUC для вторичных исходов будет оцениваться во время процедуры и состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Во время каждого из условий испытания образцы крови будут браться натощак утром, а затем каждые 30 минут испытаний (всего 420 минут) через периферический венозный катетер.
Затем мы рассчитаем iAUC для глюкозы для каждого условия испытания и сравним различные условия испытания с контрольным состоянием.
|
IAUC для вторичных исходов будет оцениваться во время процедуры и состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Анализы tAUC и iAUC для с-пептида
Временное ограничение: IAUC для вторичных исходов будет оцениваться во время процедуры и состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Во время каждого из условий испытания образцы крови будут браться натощак утром, а затем каждые 30 минут испытаний (всего 420 минут) через периферический венозный катетер.
Затем мы рассчитаем iAUC для глюкозы для каждого условия испытания и сравним различные условия испытания с контрольным состоянием.
|
IAUC для вторичных исходов будет оцениваться во время процедуры и состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Анализы tAUC и iAUC на триглицериды
Временное ограничение: IAUC для вторичных исходов будет оцениваться во время процедуры и состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Во время каждого из условий испытания образцы крови будут браться натощак утром, а затем каждые 30 минут испытаний (всего 420 минут) через периферический венозный катетер.
Затем мы рассчитаем iAUC для глюкозы для каждого условия испытания и сравним различные условия испытания с контрольным состоянием.
|
IAUC для вторичных исходов будет оцениваться во время процедуры и состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Анализы tAUC и iAUC для липидов
Временное ограничение: IAUC для вторичных исходов будет оцениваться во время процедуры и состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Во время каждого из условий испытания образцы крови будут браться натощак утром, а затем каждые 30 минут испытаний (всего 420 минут) через периферический венозный катетер.
Затем мы рассчитаем iAUC для глюкозы для каждого условия испытания и сравним различные условия испытания с контрольным состоянием.
|
IAUC для вторичных исходов будет оцениваться во время процедуры и состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Когнитивные функции и производительность
Временное ограничение: Когнитивные измерения будут выполняться во время процедуры (примерно 400 минут).
|
Будут выполняться задания на когнитивные функции, а когнитивные функции будут оцениваться с помощью теста прокладки маршрута A и B и теста Струпа.
|
Когнитивные измерения будут выполняться во время процедуры (примерно 400 минут).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jostein Steene-Johennessen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GENSED#2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City; First... и другие соавторыЗавершенныйОстрый инсульт | Тромболитическая терапия | От двери до времени лечения | Улучшение качестваКитай
-
Assiut UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Синдром дефицита внимания и гиперактивностиЕгипет
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ЗавершенныйСиндром Дауна | Врожденный порок сердцаСоединенные Штаты, Канада